설암초음파 - 침범깊이 결정과 절제면 개선에 도움

이 연구의 첫 번째 부분은 초음파가 설암과 구강저암의 수술 전 침윤 깊이 측정을 향상시킬 수 있는지에 대한 대답을 시도할 것입니다. 연구 모집단은 치료를 위해 병원에 제시된 자격 기준을 충족하는 새로운 환자입니다. 참가자는 구두 및 서면 정보를 수락하고 서면 동의서에 서명한 후에만 등록됩니다.

초음파 경험이 많은 이비인후과 전문의 3명 중 한 명인 검사자는 MRI 결과에 가려야 한다. 첫 번째 측정은 깨어 있는 환자의 촉진에 의한 mm 단위의 침습 깊이 및 종양 두께입니다. 그 후 젤과 보호 커버가 있는 초음파(BK Medical Medical flex focus 500, 18Mhz)로 동일한 측정을 0,5mm 정확도로 수행합니다. 카보카인/아드레날린이 포함된 마취 젤 또는 설측 블록이 필요에 따라 제공됩니다.

수술 시 위의 측정은 절제 전에 마취 상태에 있는 환자에게 다시 수행됩니다.

문서화를 위해 초음파 측정 이미지가 저장됩니다. 결과는 MRI 및 수술 표본의 PAD에 대한 해당 측정과 비교됩니다. PAD는 골드 스탠다드로 간주됩니다.

생물통계학자의 도움을 받아 검정력 계산을 통해 55명의 환자 표본 크기를 얻었고, 단측 유의 수준이 0,050인 쌍 검정을 사용하면 비율이 동일하지 않다는 귀무 가설을 기각할 검정력이 80%가 됩니다.

TNM 분류 8판(<5mm, >5mm<10mm, >10mm)에 따라 초음파가 종양의 DOI를 올바르게 분류하는지 분석합니다.

연구의 두 번째 부분은 수술 중 초음파가 종양의 깊은 변연부의 식별을 개선하여 더 나은 수술 변연 기회를 증가시킬 수 있는지 조사할 것입니다. 점막 마진은 일반적인 방식으로 표시되고 절제가 시작됩니다. 4분의 1을 절제한 후 초음파를 이용하여 깊은 여백이 10mm 이상인지 확인합니다. 이것은 절제의 1/2과 3/4 후에 반복됩니다. 수술이 끝나면 수술 표본에 대한 최종 초음파 검사가 이루어집니다.

초음파로 수행된 절제로부터 PAD에서 얻은 마진은 초음파 없이 수술이 수행된 매칭된 후향적 그룹과 비교됩니다.

포함이 시작된 후 우리 그룹은 DOI의 정량적 변수(밀리미터)에서 분석이 더 잘 수행된다고 판단한 다른 생물 통계학자와 협력을 시작했습니다. 이것은 전력 분석이 바뀌었고 15-23명의 참가자로 구성된 연구 모집단이 충분한 것으로 간주되었음을 의미했습니다. 원래 계획이 55명의 참가자였기 때문에 우리는 그 숫자를 유지했지만 2021년 5월 중간 분석 후에 총 42명의 참가자가 DOI 연구와 관련이 있다고 생각합니다.

초음파 및 수술 마진을 연구하는 두 번째 종점에서 중간 분석은 2년 동안(2019년 5월부터 2021년 5월까지) 환자 수집을 4년 전(2015년 5월부터 2019년 5월까지) 과거 대조군과 비교할 것이라고 결론지었습니다. 해당 데이터 포함은 2019년 5월에 중단되었습니다.