- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04061902
외과 암 치료에 참여 (Particip)
외과적 암 치료 참여; 환자, 친족 및 의료 전문가의 관점
연구 개요
상세 설명
상부 위장관에 종양이 있는 환자를 위한 패스트 트랙 수술 프로그램의 구현은 패스트 트랙 프로그램과 관련된 비용 감소, 입원 기간 단축, 이환율, 사망률 및 수술 후 합병증의 감소로 인해 꾸준히 증가하고 있습니다. 의료 팀은 수술 후 합병증을 줄이는 일상적인 증거 기반 절차가 포함된 체크리스트로 구성된 표준화된 치료 프로그램을 따릅니다. 수술 후 회복은 환자가 정상적인 일상 생활로의 복귀를 위해 노력하는 과정으로 설명됩니다.
주요 수술은 통증, 메스꺼움, 수술 후 장폐색증, 피로, 상처 감염과 같은 수술 후 합병증, 심장 또는 폐 기능 장애 및 혈전색전 합병증과 관련이 있습니다. 지난 20년 동안 수술 전후 관리, 종양으로 고통받는 환자를 위한 마취 및 수술이 크게 발전했습니다. 이것은 다양한 유형의 수술 후 환자의 회복을 향상시키기 위한 개념의 개발 및 평가로 이어졌습니다. Fast-track 수술 개념은 진통, 마취, 수액 관리, 영양, 보행, 최소 침습 수술 및 수술 스트레스 감소에 대한 근거 기반 원칙을 구현하여 이환율을 줄이고 회복을 향상시킵니다.
최근 몇 년 동안 환자 치료의 초점이 바뀌었습니다. 환자는 수동적인 역할에서 치료에 더 많이 참여하는 역할로 이동하고 있습니다. 스웨덴에서 환자는 자신의 치료에 참여할 법적 권리가 있으며 건강 관리는 각 환자의 필요와 능력에 따라 개별화되어야 합니다. 자신의 건강 관리에 참여하는 것은 동기 부여를 높이고 상황을 개선하는 데 기여합니다. 이것은 경우에 따라 더 나은 치료 결과와 제공된 치료에 대한 더 큰 만족으로 이어질 수 있습니다. 심각한 증상 부담은 환자를 치료에 참여할 주도권이나 힘 없이 의료 서비스를 수동적으로 받는 사람으로 만들 수 있습니다. 상부 위장관에 악성 종양이 있는 환자의 경우 참여 기회를 자극하기 위해 모니터링 및 증상 완화가 중요합니다.
목표
간, 담관암(담관암종) 및 췌장암 수술을 받은 환자 중 환자 참여를 조사 및 설명하고 빠른 회복 프로그램을 따릅니다.
구체적인 목표
- 패스트 트랙 케어 개념을 따르는 환자의 환자 참여를 식별하고 설명하기 위해
- 환자 참여 경험을 탐색하기 위해
- 환자가 평가한 건강 관련 삶의 질을 식별, 설명 및 평가합니다. 및 환자 참여와의 관계
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Linköping, 스웨덴
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
연속 샘플링 전략, 환자를 선별하고 구두 및 서면 정보 모두에 대한 참여를 요청합니다. 책임 건강 관리 전문가는 포함 및 제외 기준에 따라 연구에 참여하는 환자의 상태에 대해 판단합니다.
포함 기준:
- 간암, 담관암, 췌장암 수술을 받고 18세 이상의 빠른 회복 프로그램을 따르는 환자
제외 기준:
- 인지 기능 장애
- 스웨덴어를 마스터하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 계획
기간: 퇴원 후 2주
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환자 참여를 측정하기 위한 설문지의 치료 계획 하위 척도에서 더 높은 임상적 유의성 점수(Arnetz et al).
모든 척도 항목은 환자에게 1(아니오, 전혀 그렇지 않음)에서 4(예, 매우 그렇다) 범위의 4점 리커트 척도로 특정 진술을 평가하도록 요청합니다.
모든 척도에서 점수가 높을수록 더 긍정적인 평가를 나타냅니다.
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퇴원 후 2주
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Part.19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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