- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04061902
Teilnahme an der chirurgischen Krebsbehandlung (Particip)
Teilnahme an der chirurgischen Krebsbehandlung; Perspektive von Patienten, Angehörigen und Angehörigen der Gesundheitsberufe
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Implementierung von Fast-Track-Operationsprogrammen für Patienten mit Tumoren im oberen Gastrointestinaltrakt nimmt aufgrund der geringeren Kosten, kürzeren Krankenhausaufenthalte und einer Abnahme von Morbidität, Mortalität und postoperativen Komplikationen im Zusammenhang mit Fast-Track-Programmen stetig zu. Das Gesundheitsteam folgt einem standardisierten Pflegeprogramm, das aus einer Checkliste mit täglichen evidenzbasierten Verfahren besteht, die postoperative Komplikationen reduzieren. Die postoperative Genesung wird als ein Prozess beschrieben, in dem Patienten die Rückkehr zu einem normalisierten Alltag anstreben.
Größere Operationen sind mit Schmerzen, Übelkeit, postoperativem Ileus, Müdigkeit, postoperativen Komplikationen wie Wundinfektionen, Herz- oder Lungenfunktionsstörungen und thromboembolischen Komplikationen verbunden. In den letzten 20 Jahren hat sich die perioperative Versorgung, Anästhesie und Chirurgie von Tumorpatienten stark entwickelt. Dies hat zur Entwicklung und Bewertung von Konzepten geführt, um die Genesung der Patienten nach verschiedenen Arten von Operationen zu verbessern. Fast-Track-Chirurgiekonzepte führen zu einer verringerten Morbidität und einer verbesserten Genesung durch implementierte evidenzbasierte Prinzipien in Analgesie, Anästhesie, Flüssigkeitsmanagement, Ernährung, Mobilität, minimalinvasiver Chirurgie und Reduzierung von chirurgischem Stress.
In den letzten Jahren hat sich der Fokus der Patientenversorgung verschoben. Patienten bewegen sich von einer passiven Rolle hin zu einer stärkeren Beteiligung an ihrer Behandlung. In Schweden haben Patienten das gesetzliche Recht, sich an ihrer eigenen Versorgung zu beteiligen, und die Gesundheitsversorgung sollte individuell auf die Bedürfnisse und Fähigkeiten jedes Patienten zugeschnitten sein. Die Beteiligung an der eigenen Gesundheitsvorsorge trägt zu einer gesteigerten Motivation und einer Verbesserung der Situation bei. Dies kann in einigen Fällen zu besseren Behandlungsergebnissen und einer größeren Zufriedenheit mit der gegebenen Pflege führen. Eine schwere Symptombelastung kann den Patienten zu einem passiven Empfänger von Gesundheitsversorgung machen, ohne Initiative oder Kraft, sich an der Versorgung zu beteiligen. Bei Patienten mit malignen Erkrankungen des oberen Gastrointestinaltrakts ist die Überwachung und Symptomlinderung von Bedeutung, um Möglichkeiten zur Teilhabe anzuregen.
Ziel
Untersuchung und Beschreibung der Patientenbeteiligung bei Patienten, die wegen Leber-, Gallengangs- (Cholangiokarzinom) und Bauchspeicheldrüsenkrebs operiert wurden und einem beschleunigten Genesungsprogramm folgen.
Spezifische Ziele
- Identifizierung und Beschreibung der Patientenbeteiligung bei Patienten, die einem Fast-Track-Versorgungskonzept folgen
- Erforschen der Erfahrungen von Patienten mit Patientenbeteiligung
- Identifizierung, Beschreibung und Bewertung der von Patienten bewerteten gesundheitsbezogenen Lebensqualität; und Beziehungen mit Patientenbeteiligung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Linköping, Schweden
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Konsekutive Stichprobenstrategie, Patienten werden gescreent und sowohl in mündlicher als auch in schriftlicher Form um Teilnahme gebeten. Die verantwortlichen medizinischen Fachkräfte beurteilen den Zustand des Patienten für die Teilnahme an der Studie gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien.
Einschlusskriterien:
- Patienten, die wegen Leber-, Gallengangs- und Bauchspeicheldrüsenkrebs operiert wurden und an einem beschleunigten Genesungsprogramm teilnehmen > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- kognitive Dysfunktion
- konnte die schwedische Sprache nicht beherrschen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Behandlungsplanung
Zeitfenster: Zwei Wochen nach der Entlassung
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Höhere klinisch signifikante Punktzahl in der Subskala Behandlungsplanung in einem Fragebogen zur Messung der Patientenbeteiligung (Arnetz et al.).
Alle Items der Skala fordern den Patienten auf, eine bestimmte Aussage auf einer 4-Punkte-Likert-Skala zu bewerten, die von 1 (nein, überhaupt nicht) bis 4 (ja, sehr stark) reicht.
Bei allen Skalen weisen höhere Werte auf positivere Bewertungen hin.
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Zwei Wochen nach der Entlassung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Part.19
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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