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がん外科治療への参加 (Particip)

2020年9月2日 更新者:Jenny Drott、Linkoeping University

外科的がんケアへの参加;患者、近親者、医療従事者の視点

ヘルスケアに関与している患者は、治療結果、リハビリテーション、および回復の改善に関連しています。 この研究プロジェクトでは、肝臓、胆管(胆管がん)、膵臓がんの手術を受けた患者の参加を評価し、迅速な回復プログラムに従うことを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

上部消化管に腫瘍を有する患者に対するファストトラック手術プログラムの実施は、ファストトラックプログラムに関連するコストの削減、入院期間の短縮、罹患率、死亡率、および術後合併症の減少により、着実に増加しています。 ヘルスケア チームは、術後の合併症を軽減するエビデンスに基づいた日々の手順を含むチェック リストからなる標準化されたケア プログラムに従います。 術後の回復は、患者が正常な日常生活に戻るために努力するプロセスとして説明されています。

大手術には、痛み、吐き気、術後イレウス、疲労、創傷感染などの術後合併症、心臓または肺の機能障害、血栓塞栓性合併症が伴います。 過去 20 年間で、周術期ケア、麻酔、および腫瘍に苦しむ患者の手術は大きく発展しました。 これにより、さまざまなタイプの手術後の患者の回復を促進するためのコンセプトの開発と評価が行われました。 ファストトラック手術のコンセプトは、鎮痛、麻酔、輸液管理、栄養、歩行、低侵襲手術、および手術ストレスの軽減においてエビデンスに基づいた原則を実装することにより、罹患率の低下と回復の促進をもたらします。

近年、患者ケアの焦点に変化が見られます。 患者は受け身の役割から、ケアへの参加者へと移行しています。 スウェーデンでは、患者は自分のケアに参加する法的権利を持っており、ヘルスケアは各患者のニーズと能力に合わせて個別化されるべきです。 自分自身の健康管理に携わることは、モチベーションの向上と状況の改善に貢献します。 これにより、場合によっては、治療結果が向上し、与えられたケアに対する満足度が向上する可能性があります。 重度の症状負担により、患者は、ケアに関与するためのイニシアチブや力を持たない、ヘルスケアの受け身の受け身になる可能性があります。 参加の機会を刺激する重要な上部消化管モニタリングと症状緩和の悪性腫瘍患者において。

標的

肝臓、胆管(胆管がん)、膵臓がんの手術を受けた患者の参加を調査および説明し、迅速な回復プログラムに従うこと。

具体的な目的

  • ファースト トラック ケアの概念に従う患者への患者の参加を特定し、説明する
  • 患者参加の患者経験を調査する
  • 患者が評価した健康関連の生活の質を特定、説明、評価する。患者参加との関係

研究の種類

観察的

入学 (実際)

250

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Linköping、スウェーデン
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肝臓がん、胆管がん、膵臓がんの手術を受け、迅速な回復プログラムに従っている患者。

説明

連続サンプリング戦略、患者はスクリーニングされ、口頭および書面による情報の両方への参加が求められます。 責任のある医療専門家は、包含および除外基準に従って、研究に参加する患者の状態について判断します。

包含基準:

- 肝臓がん、胆管がん、膵臓がんの手術を受け、18 歳以上でファストトラック回復プログラムを受けている患者

除外基準:

  • 認知機能障害
  • スウェーデン語をマスターできなかった

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療計画
時間枠:退院後2週間
患者の参加を測定するための質問表におけるサブスケールの治療計画でのより高い臨床的有意スコア (Arnetz et al)。 すべてのスケール項目は、1 (まったくない) から 4 (かなりある) までの範囲の 4 段階のリッカート スケールで特定のステートメントを評価するように患者に求めます。 すべてのスケールで、スコアが高いほど肯定的な評価が高いことを示します。
退院後2週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2020年2月19日

研究の完了 (実際)

2020年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月16日

最初の投稿 (実際)

2019年8月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月2日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Part.19

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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