- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04061902
Deltagande i kirurgisk cancervård (Particip)
Deltagande i kirurgisk cancervård; Patient, anhöriga och vårdpersonals perspektiv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Implementeringen av snabboperationsprogram för patienter med tumörer i den övre mag-tarmkanalen ökar stadigt på grund av de minskade kostnaderna, kortare sjukhusvistelser och en minskning av sjuklighet, mortalitet och postoperativa komplikationer i samband med Fast-track-program. Vårdteamet följer ett standardiserat vårdprogram som består av en checklista med dagliga evidensbaserade procedurer som minskar postoperativa komplikationer. Postoperativ återhämtning beskrivs som en process där patienter strävar efter en återgång till en normaliserad vardag.
Större operationer är förknippade med smärta, illamående, postoperativ ileus, trötthet, postoperativa komplikationer såsom sårinfektioner, hjärt- eller lungdysfunktioner och tromboemboliska komplikationer. Under de senaste 20 åren har perioperativ vård, anestesi och kirurgi för patienter som lider av tumörer utvecklats mycket. Detta har lett till utveckling och utvärdering av koncept för att förbättra patientens återhämtning efter olika typer av operationer. Snabba operationskoncept resulterar i minskad sjuklighet och förbättrad återhämtning genom implementerade evidensbaserade principer inom analgesi, anestesi, vätskehantering, näring, ambulation, minimal invasiv kirurgi och minskning av kirurgisk stress.
Under de senaste åren har det skett ett skifte i fokus för patientvården. Patienter går från en passiv roll till att bli mer delaktiga i sin vård. I Sverige har patienterna laglig rätt att delta i sin egen vård och hälso- och sjukvården bör anpassas efter varje patients behov och förmåga. Att vara delaktig i sin egen sjukvård bidrar till ökad motivation och en förbättring av situationen. Detta kan i vissa fall leda till bättre behandlingsresultat och större tillfredsställelse med den givna vården. En svår symtombörda kan göra patienten till en passiv sjukvårdsmottagare utan initiativ eller kraft att vara delaktig i vården. Hos patienter med maligniteter i övre mag-tarmkanalen övervakning och symtomlindring av betydelse för att stimulera möjligheter till deltagande.
Syfte
Att undersöka och beskriva patientdeltagande bland patienter som opererats för lever, gallgång (kolangiokarcinom) och cancer i bukspottkörteln samt följa ett snabbt återhämtningsprogram.
Specifika mål
- Att identifiera och beskriva patientmedverkan hos patienter som följer ett fast track-care-koncept
- Att utforska patienters upplevelser av patientmedverkan
- Att identifiera, beskriva och utvärdera patientbedömd hälsorelaterad livskvalitet; och relationer till patientmedverkan
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Linköping, Sverige
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Konsekutiva provtagningsstrategier kommer patienter att screenas och tillfrågas om deltagande både i muntlig och skriftlig information. Ansvaret för hälso- och sjukvårdspersonal bedömer om patientens tillstånd att delta i studien, enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.
Inklusionskriterier:
- patienter som opererats för lever-, gallgångs- och bukspottkörtelcancer och som följer ett snabbt återhämtningsprogram >18 år gamla
Exklusions kriterier:
- kognitiv dysfunktion
- kunde inte behärska svenska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Behandlingsplanering
Tidsram: Två veckor efter utskrivning
|
Högre klinisk signifikant poäng i subskalan Behandlingsplanering i ett frågeformulär för att mäta patientdeltagande (Arnetz et al).
Alla skalobjekt ber patienten att betygsätta ett specifikt påstående på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (nej, inte alls) till 4 (ja, i hög grad).
För alla skalor indikerar högre poäng fler positiva betyg.
|
Två veckor efter utskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Part.19
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .