Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Deltagande i kirurgisk cancervård (Particip)

2 september 2020 uppdaterad av: Jenny Drott, Linkoeping University

Deltagande i kirurgisk cancervård; Patient, anhöriga och vårdpersonals perspektiv

Patienter som är involverade i sin hälsovård är förknippade med förbättrade behandlingsresultat, rehabilitering och återhämtning. I detta forskningsprojekt syftar vi till att utvärdera patientdeltagande bland patienter som opererats för lever, gallgång (kolangiokarcinom) och pankreascancer och följa ett snabbt återhämtningsprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Implementeringen av snabboperationsprogram för patienter med tumörer i den övre mag-tarmkanalen ökar stadigt på grund av de minskade kostnaderna, kortare sjukhusvistelser och en minskning av sjuklighet, mortalitet och postoperativa komplikationer i samband med Fast-track-program. Vårdteamet följer ett standardiserat vårdprogram som består av en checklista med dagliga evidensbaserade procedurer som minskar postoperativa komplikationer. Postoperativ återhämtning beskrivs som en process där patienter strävar efter en återgång till en normaliserad vardag.

Större operationer är förknippade med smärta, illamående, postoperativ ileus, trötthet, postoperativa komplikationer såsom sårinfektioner, hjärt- eller lungdysfunktioner och tromboemboliska komplikationer. Under de senaste 20 åren har perioperativ vård, anestesi och kirurgi för patienter som lider av tumörer utvecklats mycket. Detta har lett till utveckling och utvärdering av koncept för att förbättra patientens återhämtning efter olika typer av operationer. Snabba operationskoncept resulterar i minskad sjuklighet och förbättrad återhämtning genom implementerade evidensbaserade principer inom analgesi, anestesi, vätskehantering, näring, ambulation, minimal invasiv kirurgi och minskning av kirurgisk stress.

Under de senaste åren har det skett ett skifte i fokus för patientvården. Patienter går från en passiv roll till att bli mer delaktiga i sin vård. I Sverige har patienterna laglig rätt att delta i sin egen vård och hälso- och sjukvården bör anpassas efter varje patients behov och förmåga. Att vara delaktig i sin egen sjukvård bidrar till ökad motivation och en förbättring av situationen. Detta kan i vissa fall leda till bättre behandlingsresultat och större tillfredsställelse med den givna vården. En svår symtombörda kan göra patienten till en passiv sjukvårdsmottagare utan initiativ eller kraft att vara delaktig i vården. Hos patienter med maligniteter i övre mag-tarmkanalen övervakning och symtomlindring av betydelse för att stimulera möjligheter till deltagande.

Syfte

Att undersöka och beskriva patientdeltagande bland patienter som opererats för lever, gallgång (kolangiokarcinom) och cancer i bukspottkörteln samt följa ett snabbt återhämtningsprogram.

Specifika mål

  • Att identifiera och beskriva patientmedverkan hos patienter som följer ett fast track-care-koncept
  • Att utforska patienters upplevelser av patientmedverkan
  • Att identifiera, beskriva och utvärdera patientbedömd hälsorelaterad livskvalitet; och relationer till patientmedverkan

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Linköping, Sverige
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som opererats för lever-, gallgångs- och bukspottkörtelcancer och följer ett snabbåterhämtningsprogram.

Beskrivning

Konsekutiva provtagningsstrategier kommer patienter att screenas och tillfrågas om deltagande både i muntlig och skriftlig information. Ansvaret för hälso- och sjukvårdspersonal bedömer om patientens tillstånd att delta i studien, enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.

Inklusionskriterier:

- patienter som opererats för lever-, gallgångs- och bukspottkörtelcancer och som följer ett snabbt återhämtningsprogram >18 år gamla

Exklusions kriterier:

  • kognitiv dysfunktion
  • kunde inte behärska svenska språket

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsplanering
Tidsram: Två veckor efter utskrivning
Högre klinisk signifikant poäng i subskalan Behandlingsplanering i ett frågeformulär för att mäta patientdeltagande (Arnetz et al). Alla skalobjekt ber patienten att betygsätta ett specifikt påstående på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (nej, inte alls) till 4 (ja, i hög grad). För alla skalor indikerar högre poäng fler positiva betyg.
Två veckor efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

19 februari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Part.19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera