- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04061902
Deltakelse i kirurgisk kreftbehandling (Particip)
Deltakelse i kirurgisk kreftbehandling; Pasient, pårørende og helsepersonells perspektiv
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Implementering av Fast-track kirurgi-programmer for pasienter med svulster i øvre GI-kanal øker jevnt på grunn av reduserte kostnader, kortere sykehusopphold og en reduksjon i sykelighet, dødelighet og postoperative komplikasjoner forbundet med Fast-track-programmer. Helseteamet følger et standardisert omsorgsprogram som består av en sjekkliste med daglige evidensbaserte prosedyrer som reduserer postoperative komplikasjoner. Postoperativ restitusjon beskrives som en prosess der pasienter streber etter å komme tilbake til en normalisert hverdag.
Store operasjoner er assosiert med smerte, kvalme, postoperativ ileus, tretthet, postoperative komplikasjoner som sårinfeksjoner, hjerte- eller lungedysfunksjoner og tromboemboliske komplikasjoner. I løpet av de siste 20 årene har perioperativ behandling, anestesi og kirurgi for pasienter som lider av svulster utviklet seg sterkt. Dette har ført til utvikling og evaluering av konsepter for å forbedre pasientens restitusjon etter ulike typer operasjoner. Fast-track kirurgikonsepter resulterer i redusert sykelighet og forbedret utvinning ved implementerte evidensbaserte prinsipper innen analgesi, anestesi, væskebehandling, ernæring, ambulasjon, minimal invasiv kirurgi og reduksjon av kirurgisk stress.
De siste årene har det vært et skifte i fokus for pasientbehandling. Pasienter går fra en passiv rolle til å være mer deltakende i deres omsorg. I Sverige har pasienter lovfestet rett til å delta i egen pleie, og helsehjelp bør individualiseres for hver enkelt pasients behov og evner. Å være involvert i eget helsevesen bidrar til økt motivasjon og en bedring av situasjonen. Dette kan i noen tilfeller føre til bedre behandlingsresultater og større tilfredshet med den gitte omsorgen. En alvorlig symptombelastning kan gjøre pasienten til en passiv mottaker av helsehjelp uten initiativ eller styrke til å involveres i omsorgen. Hos pasienter med maligniteter i øvre mage-tarmkanal overvåking og symptomlindring av betydning for å stimulere muligheter for deltakelse.
Mål
Å undersøke og beskrive pasientdeltakelse blant pasienter som ble operert for lever, gallegang (kolangiokarsinom) og kreft i bukspyttkjertelen og følge et fast-track recovery program.
Spesifikke mål
- Å identifisere og beskrive pasientmedvirkning hos pasienter som følger et fast track-care konsept
- Å utforske pasienters opplevelser av pasientmedvirkning
- Å identifisere, beskrive og evaluere pasientvurdert helserelatert livskvalitet; og forhold til pasientmedvirkning
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Konsekutiv prøvetakingsstrategi vil pasientene bli screenet og bedt om deltakelse både i muntlig og skriftlig informasjon. Ansvaret helsepersonell vurderer om pasientens tilstand for å delta i studien, i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har blitt operert for lever-, galle- og bukspyttkjertelkreft og følger et hurtigrestitusjonsprogram >18 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv dysfunksjon
- kunne ikke mestre det svenske språket
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsplanlegging
Tidsramme: To uker etter utskrivning
|
Høyere klinisk signifikant skåre i underskalaen Behandlingsplanlegging i et spørreskjema for å måle pasientdeltakelse (Arnetz et al).
Alle skalaelementer ber pasienten om å rangere et bestemt utsagn på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nei, ikke i det hele tatt) til 4 (ja, i stor grad).
For alle skalaer indikerer høyere poengsum flere positive vurderinger.
|
To uker etter utskrivning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Part.19
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .