Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deltakelse i kirurgisk kreftbehandling (Particip)

2. september 2020 oppdatert av: Jenny Drott, Linkoeping University

Deltakelse i kirurgisk kreftbehandling; Pasient, pårørende og helsepersonells perspektiv

Pasienter som er involvert i helsevesenet er assosiert med forbedrede behandlingsresultater, rehabilitering og bedring. I dette forskningsprosjektet tar vi sikte på å vurdere pasientdeltakelse blant pasienter som har blitt operert for lever, gallegang (kolangiokarsinom) og kreft i bukspyttkjertelen og følge et fast-track recovery program.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Implementering av Fast-track kirurgi-programmer for pasienter med svulster i øvre GI-kanal øker jevnt på grunn av reduserte kostnader, kortere sykehusopphold og en reduksjon i sykelighet, dødelighet og postoperative komplikasjoner forbundet med Fast-track-programmer. Helseteamet følger et standardisert omsorgsprogram som består av en sjekkliste med daglige evidensbaserte prosedyrer som reduserer postoperative komplikasjoner. Postoperativ restitusjon beskrives som en prosess der pasienter streber etter å komme tilbake til en normalisert hverdag.

Store operasjoner er assosiert med smerte, kvalme, postoperativ ileus, tretthet, postoperative komplikasjoner som sårinfeksjoner, hjerte- eller lungedysfunksjoner og tromboemboliske komplikasjoner. I løpet av de siste 20 årene har perioperativ behandling, anestesi og kirurgi for pasienter som lider av svulster utviklet seg sterkt. Dette har ført til utvikling og evaluering av konsepter for å forbedre pasientens restitusjon etter ulike typer operasjoner. Fast-track kirurgikonsepter resulterer i redusert sykelighet og forbedret utvinning ved implementerte evidensbaserte prinsipper innen analgesi, anestesi, væskebehandling, ernæring, ambulasjon, minimal invasiv kirurgi og reduksjon av kirurgisk stress.

De siste årene har det vært et skifte i fokus for pasientbehandling. Pasienter går fra en passiv rolle til å være mer deltakende i deres omsorg. I Sverige har pasienter lovfestet rett til å delta i egen pleie, og helsehjelp bør individualiseres for hver enkelt pasients behov og evner. Å være involvert i eget helsevesen bidrar til økt motivasjon og en bedring av situasjonen. Dette kan i noen tilfeller føre til bedre behandlingsresultater og større tilfredshet med den gitte omsorgen. En alvorlig symptombelastning kan gjøre pasienten til en passiv mottaker av helsehjelp uten initiativ eller styrke til å involveres i omsorgen. Hos pasienter med maligniteter i øvre mage-tarmkanal overvåking og symptomlindring av betydning for å stimulere muligheter for deltakelse.

Mål

Å undersøke og beskrive pasientdeltakelse blant pasienter som ble operert for lever, gallegang (kolangiokarsinom) og kreft i bukspyttkjertelen og følge et fast-track recovery program.

Spesifikke mål

  • Å identifisere og beskrive pasientmedvirkning hos pasienter som følger et fast track-care konsept
  • Å utforske pasienters opplevelser av pasientmedvirkning
  • Å identifisere, beskrive og evaluere pasientvurdert helserelatert livskvalitet; og forhold til pasientmedvirkning

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som ble operert for lever-, galle- og bukspyttkjertelkreft og følger et fast-track recovery program.

Beskrivelse

Konsekutiv prøvetakingsstrategi vil pasientene bli screenet og bedt om deltakelse både i muntlig og skriftlig informasjon. Ansvaret helsepersonell vurderer om pasientens tilstand for å delta i studien, i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene.

Inklusjonskriterier:

- Pasienter som har blitt operert for lever-, galle- og bukspyttkjertelkreft og følger et hurtigrestitusjonsprogram >18 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv dysfunksjon
  • kunne ikke mestre det svenske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsplanlegging
Tidsramme: To uker etter utskrivning
Høyere klinisk signifikant skåre i underskalaen Behandlingsplanlegging i et spørreskjema for å måle pasientdeltakelse (Arnetz et al). Alle skalaelementer ber pasienten om å rangere et bestemt utsagn på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (nei, ikke i det hele tatt) til 4 (ja, i stor grad). For alle skalaer indikerer høyere poengsum flere positive vurderinger.
To uker etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

19. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Part.19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere