Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účast na chirurgické onkologické péči (Particip)

2. září 2020 aktualizováno: Jenny Drott, Linkoeping University

Účast na chirurgické onkologické péči; Pohled pacienta, nejbližšího příbuzného a zdravotníků

Pacienti, kteří jsou zapojeni do jejich zdravotní péče, je spojena se zlepšenými výsledky léčby, rehabilitací a zotavením. V tomto výzkumném projektu se zaměřujeme na hodnocení účasti pacientů mezi pacienty, kteří podstoupili operaci jater, žlučovodu (cholangiokarcinom) a rakoviny slinivky břišní, a následuje program rychlého zotavení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Implementace programů Fast-track chirurgie pro pacienty s nádory v horní části GI traktu se neustále zvyšuje z důvodu snížení nákladů, kratší doby hospitalizace a snížení morbidity, mortality a pooperačních komplikací spojených s programy Fast-track. Zdravotnický tým dodržuje standardizovaný program péče sestávající z kontrolního seznamu s každodenními postupy založenými na důkazech, které snižují pooperační komplikace. Pooperační rekonvalescence je popisována jako proces, při kterém pacienti usilují o návrat do normalizovaného každodenního života.

Velké chirurgické zákroky jsou spojeny s bolestí, nevolností, pooperačním ileem, únavou, pooperačními komplikacemi, jako jsou infekce ran, srdeční nebo plicní dysfunkce a tromboembolické komplikace. Za posledních 20 let se velmi rozvinula perioperační péče, anestezie a chirurgie u pacientů s nádory. To vedlo k vývoji a hodnocení konceptů pro zlepšení zotavení pacientů po různých typech operací. Koncepce rychlé chirurgie vede ke snížení nemocnosti a lepšímu zotavení díky implementovaným principům založeným na důkazech v analgezii, anestezii, hospodaření s tekutinami, výživě, ambulaci, minimálně invazivní chirurgii a snížení chirurgického stresu.

V posledních letech došlo k posunu v zaměření péče o pacienty. Pacienti přecházejí z pasivní role k tomu, aby se více podíleli na své péči. Ve Švédsku mají pacienti zákonné právo podílet se na vlastní péči a zdravotní péče by měla být individualizována podle potřeb a schopností každého pacienta. Zapojení se do péče o vlastní zdraví přispívá ke zvýšení motivace a zlepšení situace. To může v některých případech vést k lepším výsledkům léčby a větší spokojenosti s poskytovanou péčí. Závažná symptomová zátěž může z pacienta učinit pasivního příjemce zdravotní péče bez iniciativy nebo síly se do péče zapojit. U pacientů s malignitami horního gastrointestinálního traktu je důležité monitorování a zmírnění symptomů stimulovat příležitosti k účasti.

Cíl

Prozkoumat a popsat účast pacientů mezi pacienty, kteří podstoupili operaci jater, žlučovodu (cholangiokarcinom) a rakoviny slinivky břišní, a následovat program rychlého zotavení.

Konkrétní cíle

  • Identifikovat a popsat účast pacientů u pacientů, kteří dodržují koncept rychlé péče
  • Prozkoumat zkušenosti pacientů s účastí pacientů
  • Identifikovat, popsat a vyhodnotit pacientem hodnocenou kvalitu života související se zdravím; a vztahy s participací pacientů

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Linköping, Švédsko
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří podstoupili operaci rakoviny jater, žlučovodů a slinivky břišní a dodržují program rychlého zotavení.

Popis

Strategie následného odběru vzorků, pacienti budou vyšetřeni a požádáni o účast verbálními i písemnými informacemi. Zodpovědnost zdravotníků posuzuje stav pacienta za účast ve studii podle kritérií pro zařazení a vyloučení.

Kritéria pro zařazení:

- pacienti, kteří podstoupili operaci rakoviny jater, žlučovodů a slinivky břišní a dodržují program rychlého zotavení starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní dysfunkce
  • neuměl ovládat švédský jazyk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plánování léčby
Časové okno: Dva týdny po propuštění
Vyšší klinicky významné skóre v subškále Plánování léčby v dotazníku k měření participace pacientů (Arnetz et al). Všechny položky škály žádají pacienta, aby ohodnotil konkrétní výrok na 4bodové Likertově škále v rozsahu od 1 (ne, vůbec ne) do 4 (ano, do značné míry). U všech škál vyšší skóre znamená pozitivnější hodnocení.
Dva týdny po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Part.19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit