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Participación en la atención quirúrgica del cáncer (Particip)

2 de septiembre de 2020 actualizado por: Jenny Drott, Linkoeping University

Participación en Atención Quirúrgica del Cáncer; Perspectiva de pacientes, familiares y profesionales de la salud

Los pacientes que están involucrados en su atención médica se asocian con mejores resultados de tratamiento, rehabilitación y recuperación. En este proyecto de investigación, nuestro objetivo es evaluar la participación de los pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de hígado, vías biliares (colangiocarcinoma) y páncreas y seguir un programa de recuperación acelerado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La implementación de programas de cirugía acelerada para pacientes con tumores en el tracto GI superior está aumentando constantemente debido a la reducción de costos, estancias hospitalarias más cortas y una disminución en la morbilidad, mortalidad y complicaciones posoperatorias asociadas con los programas acelerados. El equipo de atención médica sigue un programa de atención estandarizado que consiste en una lista de verificación con procedimientos diarios basados ​​en evidencia que reduce las complicaciones posoperatorias. La recuperación posoperatoria se describe como un proceso en el que los pacientes se esfuerzan por volver a una vida cotidiana normalizada.

Las cirugías mayores se asocian con dolor, náuseas, íleo posoperatorio, fatiga, complicaciones posoperatorias como infecciones de heridas, disfunciones cardíacas o pulmonares y complicaciones tromboembólicas. En los últimos 20 años se ha desarrollado mucho el cuidado perioperatorio, anestésico y quirúrgico de los pacientes que padecen tumores. Esto ha llevado al desarrollo y evaluación de conceptos para mejorar la recuperación de los pacientes después de diferentes tipos de cirugía. Los conceptos de cirugía acelerada dan como resultado una morbilidad reducida y una recuperación mejorada mediante la implementación de principios basados ​​en evidencia en analgesia, anestesia, manejo de líquidos, nutrición, deambulación, cirugía mínimamente invasiva y reducción del estrés quirúrgico.

En los últimos años ha habido un cambio en el enfoque de la atención al paciente. Los pacientes están pasando de un papel pasivo a ser más participantes en su atención. En Suecia, los pacientes tienen el derecho legal de participar en su propia atención, y la atención médica debe individualizarse para las necesidades y capacidades de cada paciente. Estar involucrado en su propio cuidado de la salud contribuye a una mayor motivación y una mejora de la situación. En algunos casos, esto puede conducir a mejores resultados del tratamiento y una mayor satisfacción con la atención brindada. Una carga severa de síntomas puede convertir al paciente en un receptor pasivo de atención médica sin iniciativa o fuerza para involucrarse en la atención. En pacientes con neoplasias malignas del tracto gastrointestinal superior, la monitorización y el alivio de los síntomas son importantes para estimular las oportunidades de participación.

Apuntar

Investigar y describir la participación de los pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de hígado, vías biliares (colangiocarcinoma) y páncreas y seguir un programa de recuperación acelerado.

Objetivos específicos

  • Identificar y describir la participación del paciente en pacientes que siguen un concepto de atención acelerada
  • Explorar las experiencias de los pacientes sobre la participación de los pacientes.
  • Identificar, describir y evaluar la calidad de vida relacionada con la salud evaluada por el paciente; y relaciones con la participación de los pacientes

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

250

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de hígado, vías biliares y páncreas y siguen un programa de recuperación acelerado.

Descripción

Estrategia de muestreo consecutivo, los pacientes serán evaluados y se les pedirá su participación tanto en información verbal como escrita. La responsabilidad de los profesionales de la salud juzgar sobre la condición del paciente para participar en el estudio, de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.

Criterios de inclusión:

- pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de hígado, vías biliares y páncreas y siguen un programa de recuperación rápida > 18 años

Criterio de exclusión:

  • disfunción congnitiva
  • no podía dominar el idioma sueco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Planificación del tratamiento
Periodo de tiempo: Dos semanas después del alta
Mayor puntuación clínicamente significativa en la subescala Planificación del tratamiento en un cuestionario para medir la participación del paciente (Arnetz et al). Todos los ítems de la escala le piden al paciente que califique una declaración específica en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (no, en absoluto) a 4 (sí, en gran medida). Para todas las escalas, las puntuaciones más altas indican calificaciones más positivas.
Dos semanas después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

19 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de septiembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Última verificación

1 de septiembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Part.19

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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