- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04061902
Participación en la atención quirúrgica del cáncer (Particip)
Participación en Atención Quirúrgica del Cáncer; Perspectiva de pacientes, familiares y profesionales de la salud
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La implementación de programas de cirugía acelerada para pacientes con tumores en el tracto GI superior está aumentando constantemente debido a la reducción de costos, estancias hospitalarias más cortas y una disminución en la morbilidad, mortalidad y complicaciones posoperatorias asociadas con los programas acelerados. El equipo de atención médica sigue un programa de atención estandarizado que consiste en una lista de verificación con procedimientos diarios basados en evidencia que reduce las complicaciones posoperatorias. La recuperación posoperatoria se describe como un proceso en el que los pacientes se esfuerzan por volver a una vida cotidiana normalizada.
Las cirugías mayores se asocian con dolor, náuseas, íleo posoperatorio, fatiga, complicaciones posoperatorias como infecciones de heridas, disfunciones cardíacas o pulmonares y complicaciones tromboembólicas. En los últimos 20 años se ha desarrollado mucho el cuidado perioperatorio, anestésico y quirúrgico de los pacientes que padecen tumores. Esto ha llevado al desarrollo y evaluación de conceptos para mejorar la recuperación de los pacientes después de diferentes tipos de cirugía. Los conceptos de cirugía acelerada dan como resultado una morbilidad reducida y una recuperación mejorada mediante la implementación de principios basados en evidencia en analgesia, anestesia, manejo de líquidos, nutrición, deambulación, cirugía mínimamente invasiva y reducción del estrés quirúrgico.
En los últimos años ha habido un cambio en el enfoque de la atención al paciente. Los pacientes están pasando de un papel pasivo a ser más participantes en su atención. En Suecia, los pacientes tienen el derecho legal de participar en su propia atención, y la atención médica debe individualizarse para las necesidades y capacidades de cada paciente. Estar involucrado en su propio cuidado de la salud contribuye a una mayor motivación y una mejora de la situación. En algunos casos, esto puede conducir a mejores resultados del tratamiento y una mayor satisfacción con la atención brindada. Una carga severa de síntomas puede convertir al paciente en un receptor pasivo de atención médica sin iniciativa o fuerza para involucrarse en la atención. En pacientes con neoplasias malignas del tracto gastrointestinal superior, la monitorización y el alivio de los síntomas son importantes para estimular las oportunidades de participación.
Apuntar
Investigar y describir la participación de los pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de hígado, vías biliares (colangiocarcinoma) y páncreas y seguir un programa de recuperación acelerado.
Objetivos específicos
- Identificar y describir la participación del paciente en pacientes que siguen un concepto de atención acelerada
- Explorar las experiencias de los pacientes sobre la participación de los pacientes.
- Identificar, describir y evaluar la calidad de vida relacionada con la salud evaluada por el paciente; y relaciones con la participación de los pacientes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Estrategia de muestreo consecutivo, los pacientes serán evaluados y se les pedirá su participación tanto en información verbal como escrita. La responsabilidad de los profesionales de la salud juzgar sobre la condición del paciente para participar en el estudio, de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión.
Criterios de inclusión:
- pacientes que se sometieron a cirugía por cáncer de hígado, vías biliares y páncreas y siguen un programa de recuperación rápida > 18 años
Criterio de exclusión:
- disfunción congnitiva
- no podía dominar el idioma sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Planificación del tratamiento
Periodo de tiempo: Dos semanas después del alta
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Mayor puntuación clínicamente significativa en la subescala Planificación del tratamiento en un cuestionario para medir la participación del paciente (Arnetz et al).
Todos los ítems de la escala le piden al paciente que califique una declaración específica en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (no, en absoluto) a 4 (sí, en gran medida).
Para todas las escalas, las puntuaciones más altas indican calificaciones más positivas.
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Dos semanas después del alta
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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