Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział w chirurgicznym leczeniu raka (Particip)

2 września 2020 zaktualizowane przez: Jenny Drott, Linkoeping University

Udział w chirurgicznym leczeniu raka; Perspektywa pacjenta, najbliższych krewnych i pracowników służby zdrowia

Zaangażowanie pacjentów w opiekę zdrowotną wiąże się z poprawą wyników leczenia, rehabilitacją i rekonwalescencją. W tym projekcie badawczym naszym celem jest ocena udziału pacjentów wśród pacjentów, którzy przeszli operację wątroby, raka dróg żółciowych (cholangiocarcinoma) i trzustki oraz przestrzeganie programu szybkiego powrotu do zdrowia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wdrażanie programów szybkiej ścieżki chirurgicznej dla pacjentów z nowotworami górnego odcinka przewodu pokarmowego stale rośnie ze względu na obniżone koszty, krótsze pobyty w szpitalu oraz spadek zachorowalności, śmiertelności i powikłań pooperacyjnych związanych z programami szybkiej ścieżki. Zespół opieki zdrowotnej stosuje standardowy program opieki składający się z listy kontrolnej z codziennymi procedurami opartymi na dowodach, co zmniejsza liczbę powikłań pooperacyjnych. Rekonwalescencja pooperacyjna jest opisywana jako proces, w którym pacjenci dążą do powrotu do normalnego, codziennego życia.

Duże operacje chirurgiczne wiążą się z bólem, nudnościami, pooperacyjną niedrożnością jelit, zmęczeniem, powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak infekcje ran, dysfunkcje serca lub płuc oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe. W ciągu ostatnich 20 lat opieka okołooperacyjna, anestezjologia i chirurgia chorych na nowotwory znacznie się rozwinęła. Doprowadziło to do opracowania i oceny koncepcji usprawniających powrót pacjentów do zdrowia po różnych rodzajach operacji. Koncepcje szybkiej ścieżki chirurgicznej skutkują zmniejszeniem zachorowalności i przyspieszeniem powrotu do zdrowia dzięki wdrożonym zasadom opartym na dowodach w zakresie analgezji, znieczulenia, zarządzania płynami, odżywiania, chodzenia, chirurgii małoinwazyjnej i zmniejszenia stresu chirurgicznego.

W ostatnich latach nastąpiła zmiana podejścia do opieki nad pacjentem. Pacjenci przechodzą od biernej roli do bycia bardziej zaangażowanym w opiekę nad nimi. W Szwecji pacjenci mają prawo do udziału we własnej opiece, a opieka zdrowotna powinna być dostosowana do potrzeb i możliwości każdego pacjenta. Zaangażowanie we własną opiekę zdrowotną przyczynia się do wzrostu motywacji i poprawy sytuacji. W niektórych przypadkach może to prowadzić do lepszych wyników leczenia i większej satysfakcji z udzielonej opieki. Ciężkie nasilenie objawów może sprawić, że pacjent stanie się biernym odbiorcą opieki zdrowotnej, bez inicjatywy i siły, by zaangażować się w opiekę. U pacjentów z nowotworami górnego odcinka przewodu pokarmowego monitorowanie i łagodzenie objawów mają znaczenie w stymulowaniu możliwości uczestnictwa.

Cel

Zbadanie i opisanie udziału pacjentów wśród pacjentów, którzy przeszli operację wątroby, dróg żółciowych (rak dróg żółciowych) i raka trzustki oraz przestrzeganie programu szybkiego powrotu do zdrowia.

Konkretne cele

  • Aby zidentyfikować i opisać udział pacjentów w leczeniu pacjentów, którzy stosują koncepcję szybkiej ścieżki opieki
  • Zbadanie doświadczeń pacjentów związanych z udziałem pacjentów
  • Identyfikować, opisywać i oceniać jakość życia związaną ze zdrowiem ocenianą przez pacjenta; i relacji z udziałem pacjentów

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Linköping, Szwecja
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację wątroby, dróg żółciowych i raka trzustki i przeszli program szybkiego powrotu do zdrowia.

Opis

Strategia sekwencyjnego pobierania próbek, pacjenci będą badani i proszeni o udział zarówno w ustnych, jak i pisemnych informacjach. Odpowiedzialność pracowników służby zdrowia za ocenę stanu pacjenta do udziału w badaniu, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.

Kryteria przyjęcia:

- pacjenci po operacjach raka wątroby, dróg żółciowych i trzustki, którzy przeszli program szybkiego powrotu do zdrowia w wieku >18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • nie mógł opanować języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Planowanie leczenia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wypisie
Wyższy klinicznie istotny wynik w podskali Planowanie leczenia w kwestionariuszu do pomiaru udziału pacjentów (Arnetz i wsp.). Wszystkie pozycje skali proszą pacjenta o ocenę konkretnego stwierdzenia na 4-punktowej skali Likerta od 1 (nie, wcale) do 4 (tak, w dużym stopniu). We wszystkich skalach wyższe wyniki oznaczają więcej pozytywnych ocen.
Dwa tygodnie po wypisie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Part.19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

3
Subskrybuj