- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04061902
Udział w chirurgicznym leczeniu raka (Particip)
Udział w chirurgicznym leczeniu raka; Perspektywa pacjenta, najbliższych krewnych i pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wdrażanie programów szybkiej ścieżki chirurgicznej dla pacjentów z nowotworami górnego odcinka przewodu pokarmowego stale rośnie ze względu na obniżone koszty, krótsze pobyty w szpitalu oraz spadek zachorowalności, śmiertelności i powikłań pooperacyjnych związanych z programami szybkiej ścieżki. Zespół opieki zdrowotnej stosuje standardowy program opieki składający się z listy kontrolnej z codziennymi procedurami opartymi na dowodach, co zmniejsza liczbę powikłań pooperacyjnych. Rekonwalescencja pooperacyjna jest opisywana jako proces, w którym pacjenci dążą do powrotu do normalnego, codziennego życia.
Duże operacje chirurgiczne wiążą się z bólem, nudnościami, pooperacyjną niedrożnością jelit, zmęczeniem, powikłaniami pooperacyjnymi, takimi jak infekcje ran, dysfunkcje serca lub płuc oraz powikłania zakrzepowo-zatorowe. W ciągu ostatnich 20 lat opieka okołooperacyjna, anestezjologia i chirurgia chorych na nowotwory znacznie się rozwinęła. Doprowadziło to do opracowania i oceny koncepcji usprawniających powrót pacjentów do zdrowia po różnych rodzajach operacji. Koncepcje szybkiej ścieżki chirurgicznej skutkują zmniejszeniem zachorowalności i przyspieszeniem powrotu do zdrowia dzięki wdrożonym zasadom opartym na dowodach w zakresie analgezji, znieczulenia, zarządzania płynami, odżywiania, chodzenia, chirurgii małoinwazyjnej i zmniejszenia stresu chirurgicznego.
W ostatnich latach nastąpiła zmiana podejścia do opieki nad pacjentem. Pacjenci przechodzą od biernej roli do bycia bardziej zaangażowanym w opiekę nad nimi. W Szwecji pacjenci mają prawo do udziału we własnej opiece, a opieka zdrowotna powinna być dostosowana do potrzeb i możliwości każdego pacjenta. Zaangażowanie we własną opiekę zdrowotną przyczynia się do wzrostu motywacji i poprawy sytuacji. W niektórych przypadkach może to prowadzić do lepszych wyników leczenia i większej satysfakcji z udzielonej opieki. Ciężkie nasilenie objawów może sprawić, że pacjent stanie się biernym odbiorcą opieki zdrowotnej, bez inicjatywy i siły, by zaangażować się w opiekę. U pacjentów z nowotworami górnego odcinka przewodu pokarmowego monitorowanie i łagodzenie objawów mają znaczenie w stymulowaniu możliwości uczestnictwa.
Cel
Zbadanie i opisanie udziału pacjentów wśród pacjentów, którzy przeszli operację wątroby, dróg żółciowych (rak dróg żółciowych) i raka trzustki oraz przestrzeganie programu szybkiego powrotu do zdrowia.
Konkretne cele
- Aby zidentyfikować i opisać udział pacjentów w leczeniu pacjentów, którzy stosują koncepcję szybkiej ścieżki opieki
- Zbadanie doświadczeń pacjentów związanych z udziałem pacjentów
- Identyfikować, opisywać i oceniać jakość życia związaną ze zdrowiem ocenianą przez pacjenta; i relacji z udziałem pacjentów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linköping, Szwecja
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Strategia sekwencyjnego pobierania próbek, pacjenci będą badani i proszeni o udział zarówno w ustnych, jak i pisemnych informacjach. Odpowiedzialność pracowników służby zdrowia za ocenę stanu pacjenta do udziału w badaniu, zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia.
Kryteria przyjęcia:
- pacjenci po operacjach raka wątroby, dróg żółciowych i trzustki, którzy przeszli program szybkiego powrotu do zdrowia w wieku >18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- nie mógł opanować języka szwedzkiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Planowanie leczenia
Ramy czasowe: Dwa tygodnie po wypisie
|
Wyższy klinicznie istotny wynik w podskali Planowanie leczenia w kwestionariuszu do pomiaru udziału pacjentów (Arnetz i wsp.).
Wszystkie pozycje skali proszą pacjenta o ocenę konkretnego stwierdzenia na 4-punktowej skali Likerta od 1 (nie, wcale) do 4 (tak, w dużym stopniu).
We wszystkich skalach wyższe wyniki oznaczają więcej pozytywnych ocen.
|
Dwa tygodnie po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Part.19
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone