- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04061902
Участие в хирургическом лечении рака (Particip)
Участие в хирургическом лечении рака; Точка зрения пациента, ближайших родственников и медицинских работников
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Внедрение программ ускоренной хирургии для пациентов с опухолями верхних отделов желудочно-кишечного тракта неуклонно растет из-за снижения затрат, более короткого пребывания в больнице и снижения заболеваемости, смертности и послеоперационных осложнений, связанных с программами ускоренного лечения. Медицинская бригада следует стандартной программе ухода, состоящей из контрольного списка с ежедневными процедурами, основанными на фактических данных, которые снижают послеоперационные осложнения. Послеоперационное восстановление описывается как процесс, в котором пациенты стремятся вернуться к нормализованной повседневной жизни.
Крупные операции связаны с болью, тошнотой, послеоперационной кишечной непроходимостью, утомляемостью, послеоперационными осложнениями, такими как раневые инфекции, дисфункция сердца или легких и тромбоэмболические осложнения. За последние 20 лет периоперационная помощь, анестезия и хирургия больных, страдающих опухолями, получили значительное развитие. Это привело к разработке и оценке концепций улучшения восстановления пациентов после различных видов операций. Концепции ускоренной хирургии приводят к снижению заболеваемости и ускоренному выздоровлению за счет внедрения принципов, основанных на доказательствах, в области обезболивания, анестезии, управления инфузионной системой, питания, передвижения, минимально инвазивной хирургии и снижения хирургического стресса.
В последние годы произошло смещение акцентов в уходе за больными. Пациенты переходят от пассивной роли к более активному участию в лечении. В Швеции пациенты имеют законное право участвовать в уходе за собой, и медицинская помощь должна быть индивидуализирована с учетом потребностей и способностей каждого пациента. Участие в заботе о собственном здоровье способствует повышению мотивации и улучшению ситуации. В некоторых случаях это может привести к лучшим результатам лечения и большей удовлетворенности оказанной помощью. Серьезное бремя симптомов может сделать пациента пассивным получателем медицинской помощи без инициативы или сил, чтобы участвовать в уходе. У пациентов со злокачественными новообразованиями верхних отделов желудочно-кишечного тракта мониторинг и облегчение симптомов имеют важное значение для стимулирования возможности участия.
Цель
Исследовать и описать участие пациентов, перенесших операцию по поводу рака печени, желчных протоков (холангиокарцинома) и поджелудочной железы и прошедших программу ускоренного восстановления.
Конкретные цели
- Выявить и описать участие пациентов в лечении пациентов, которые следуют концепции ускоренного лечения.
- Изучить опыт пациентов, связанный с участием пациентов.
- Выявить, описать и оценить качество жизни, связанное со здоровьем, по оценке пациента; и отношения с участием пациентов
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linköping, Швеция
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Стратегия последовательной выборки, пациенты будут проверены и им будет предложено принять участие как в устной, так и в письменной форме. Ответственность медицинских работников судить о состоянии пациента для участия в исследовании в соответствии с критериями включения и исключения.
Критерии включения:
- пациенты, перенесшие операцию по поводу рака печени, желчных протоков и поджелудочной железы и прошедшие программу ускоренного восстановления старше 18 лет
Критерий исключения:
- когнитивная дисфункция
- не мог освоить шведский язык
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Планирование лечения
Временное ограничение: Две недели после выписки
|
Более высокий клинически значимый балл по подшкале «Планирование лечения» в анкете для оценки участия пациентов (Arnetz et al.).
Во всех пунктах шкалы пациенту предлагается оценить конкретное утверждение по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (нет, совсем нет) до 4 (да, в значительной степени).
По всем шкалам более высокие баллы указывают на более положительные оценки.
|
Две недели после выписки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Part.19
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .