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Participation aux soins chirurgicaux contre le cancer (Particip)

2 septembre 2020 mis à jour par: Jenny Drott, Linkoeping University

Participation aux soins chirurgicaux contre le cancer ; Point de vue des patients, des proches parents et des professionnels de la santé

Les patients qui participent à leurs soins de santé sont associés à de meilleurs résultats de traitement, à la réadaptation et au rétablissement. Dans ce projet de recherche, nous visons à évaluer la participation des patients parmi les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un cancer du foie, des voies biliaires (cholangiocarcinome) et du pancréas et à suivre un programme de rétablissement accéléré.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mise en œuvre de programmes de chirurgie accélérée pour les patients atteints de tumeurs du tractus gastro-intestinal supérieur augmente régulièrement en raison de la baisse des coûts, des séjours hospitaliers plus courts et d'une diminution de la morbidité, de la mortalité et des complications postopératoires associées aux programmes accélérés. L'équipe de soins de santé suit un programme de soins standardisé consistant en une liste de contrôle avec des procédures quotidiennes fondées sur des preuves qui réduisent les complications postopératoires. La récupération postopératoire est décrite comme un processus dans lequel les patients s'efforcent de revenir à une vie quotidienne normalisée.

Les chirurgies majeures sont associées à des douleurs, des nausées, un iléus postopératoire, de la fatigue, des complications postopératoires telles que des infections de plaies, des dysfonctionnements cardiaques ou pulmonaires et des complications thromboemboliques. Au cours des 20 dernières années, les soins périopératoires, l'anesthésie et la chirurgie pour les patients atteints de tumeurs se sont considérablement développés. Cela a conduit au développement et à l'évaluation de concepts pour améliorer la récupération des patients après différents types de chirurgie. Les concepts de chirurgie accélérée entraînent une diminution de la morbidité et une meilleure récupération grâce à la mise en œuvre de principes fondés sur des preuves en analgésie, anesthésie, gestion des fluides, nutrition, ambulation, chirurgie mini-invasive et réduction du stress chirurgical.

Au cours des dernières années, il y a eu un changement dans l'orientation des soins aux patients. Les patients passent d'un rôle passif à une participation accrue à leurs soins. En Suède, les patients ont le droit légal de participer à leurs propres soins, et les soins de santé doivent être individualisés en fonction des besoins et des capacités de chaque patient. Être impliqué dans ses propres soins de santé contribue à augmenter la motivation et à améliorer la situation. Cela peut, dans certains cas, conduire à de meilleurs résultats de traitement et à une plus grande satisfaction à l'égard des soins prodigués. Un lourd fardeau de symptômes peut faire du patient un bénéficiaire passif des soins de santé sans initiative ni force pour s'impliquer dans les soins. Chez les patients atteints de tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal supérieur, la surveillance et le soulagement des symptômes sont importants pour stimuler les possibilités de participation.

But

Étudier et décrire la participation des patients parmi les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un cancer du foie, des voies biliaires (cholangiocarcinome) et du pancréas et suivre un programme de rétablissement accéléré.

Objectifs spécifiques

  • Identifier et décrire la participation des patients chez les patients qui suivent un concept de soins accélérés
  • Explorer les expériences des patients en matière de participation des patients
  • Identifier, décrire et évaluer la qualité de vie liée à la santé évaluée par le patient ; et relations avec la participation des patients

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

250

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Linköping, Suède
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un cancer du foie, des voies biliaires et du pancréas et qui suivent un programme de rétablissement accéléré.

La description

Stratégie d'échantillonnage consécutif, les patients seront dépistés et invités à participer à la fois aux informations verbales et écrites. La responsabilité des professionnels de santé de juger de l'état du patient pour participer à l'étude, selon les critères d'inclusion et d'exclusion.

Critère d'intégration:

- patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du foie, des voies biliaires et du pancréas et suivant un programme de récupération accélérée > 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif
  • ne pouvait pas maîtriser la langue suédoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Planification du traitement
Délai: Deux semaines après la sortie
Score cliniquement significatif plus élevé dans la sous-échelle Planification du traitement dans un questionnaire pour mesurer la participation des patients (Arnetz et al). Tous les éléments de l'échelle demandent au patient d'évaluer une déclaration spécifique sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (non, pas du tout) à 4 (oui, dans une large mesure). Pour toutes les échelles, des scores plus élevés indiquent des évaluations plus positives.
Deux semaines après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

19 février 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2019

Première publication (Réel)

20 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 septembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2020

Dernière vérification

1 septembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Part.19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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