- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04061902
Participation aux soins chirurgicaux contre le cancer (Particip)
Participation aux soins chirurgicaux contre le cancer ; Point de vue des patients, des proches parents et des professionnels de la santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La mise en œuvre de programmes de chirurgie accélérée pour les patients atteints de tumeurs du tractus gastro-intestinal supérieur augmente régulièrement en raison de la baisse des coûts, des séjours hospitaliers plus courts et d'une diminution de la morbidité, de la mortalité et des complications postopératoires associées aux programmes accélérés. L'équipe de soins de santé suit un programme de soins standardisé consistant en une liste de contrôle avec des procédures quotidiennes fondées sur des preuves qui réduisent les complications postopératoires. La récupération postopératoire est décrite comme un processus dans lequel les patients s'efforcent de revenir à une vie quotidienne normalisée.
Les chirurgies majeures sont associées à des douleurs, des nausées, un iléus postopératoire, de la fatigue, des complications postopératoires telles que des infections de plaies, des dysfonctionnements cardiaques ou pulmonaires et des complications thromboemboliques. Au cours des 20 dernières années, les soins périopératoires, l'anesthésie et la chirurgie pour les patients atteints de tumeurs se sont considérablement développés. Cela a conduit au développement et à l'évaluation de concepts pour améliorer la récupération des patients après différents types de chirurgie. Les concepts de chirurgie accélérée entraînent une diminution de la morbidité et une meilleure récupération grâce à la mise en œuvre de principes fondés sur des preuves en analgésie, anesthésie, gestion des fluides, nutrition, ambulation, chirurgie mini-invasive et réduction du stress chirurgical.
Au cours des dernières années, il y a eu un changement dans l'orientation des soins aux patients. Les patients passent d'un rôle passif à une participation accrue à leurs soins. En Suède, les patients ont le droit légal de participer à leurs propres soins, et les soins de santé doivent être individualisés en fonction des besoins et des capacités de chaque patient. Être impliqué dans ses propres soins de santé contribue à augmenter la motivation et à améliorer la situation. Cela peut, dans certains cas, conduire à de meilleurs résultats de traitement et à une plus grande satisfaction à l'égard des soins prodigués. Un lourd fardeau de symptômes peut faire du patient un bénéficiaire passif des soins de santé sans initiative ni force pour s'impliquer dans les soins. Chez les patients atteints de tumeurs malignes du tractus gastro-intestinal supérieur, la surveillance et le soulagement des symptômes sont importants pour stimuler les possibilités de participation.
But
Étudier et décrire la participation des patients parmi les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour un cancer du foie, des voies biliaires (cholangiocarcinome) et du pancréas et suivre un programme de rétablissement accéléré.
Objectifs spécifiques
- Identifier et décrire la participation des patients chez les patients qui suivent un concept de soins accélérés
- Explorer les expériences des patients en matière de participation des patients
- Identifier, décrire et évaluer la qualité de vie liée à la santé évaluée par le patient ; et relations avec la participation des patients
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Linköping, Suède
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Stratégie d'échantillonnage consécutif, les patients seront dépistés et invités à participer à la fois aux informations verbales et écrites. La responsabilité des professionnels de santé de juger de l'état du patient pour participer à l'étude, selon les critères d'inclusion et d'exclusion.
Critère d'intégration:
- patients ayant subi une intervention chirurgicale pour un cancer du foie, des voies biliaires et du pancréas et suivant un programme de récupération accélérée > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement cognitif
- ne pouvait pas maîtriser la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Planification du traitement
Délai: Deux semaines après la sortie
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Score cliniquement significatif plus élevé dans la sous-échelle Planification du traitement dans un questionnaire pour mesurer la participation des patients (Arnetz et al).
Tous les éléments de l'échelle demandent au patient d'évaluer une déclaration spécifique sur une échelle de Likert à 4 points allant de 1 (non, pas du tout) à 4 (oui, dans une large mesure).
Pour toutes les échelles, des scores plus élevés indiquent des évaluations plus positives.
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Deux semaines après la sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Part.19
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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