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Partecipazione alla cura chirurgica del cancro (Particip)

2 settembre 2020 aggiornato da: Jenny Drott, Linkoeping University

Partecipazione alla cura chirurgica del cancro; Il punto di vista del paziente, del parente prossimo e degli operatori sanitari

I pazienti che sono coinvolti nella loro assistenza sanitaria sono associati a migliori risultati del trattamento, riabilitazione e recupero. In questo progetto di ricerca miriamo a valutare la partecipazione dei pazienti tra i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro del fegato, del dotto biliare (colangiocarcinoma) e del pancreas e seguire un programma di recupero accelerato.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'implementazione dei programmi di chirurgia Fast-track per i pazienti con tumori nel tratto gastrointestinale superiore è in costante aumento a causa della riduzione dei costi, delle degenze ospedaliere più brevi e della diminuzione della morbilità, della mortalità e delle complicanze post-operatorie associate ai programmi Fast-track. Il team sanitario segue un programma di assistenza standardizzato costituito da una lista di controllo con procedure quotidiane basate sull'evidenza che riducono le complicanze postoperatorie. Il recupero postoperatorio è descritto come un processo in cui i pazienti si sforzano di tornare a una vita quotidiana normalizzata.

Gli interventi chirurgici maggiori sono associati a dolore, nausea, ileo postoperatorio, affaticamento, complicanze postoperatorie come infezioni della ferita, disfunzioni cardiache o polmonari e complicanze tromboemboliche. Negli ultimi 20 anni l'assistenza perioperatoria, l'anestesia e la chirurgia per i pazienti affetti da tumori si sono notevolmente sviluppate. Ciò ha portato allo sviluppo e alla valutazione di concetti per migliorare il recupero dei pazienti dopo diversi tipi di intervento chirurgico. I concetti di chirurgia accelerata si traducono in una riduzione della morbilità e in un miglioramento del recupero mediante l'implementazione di principi basati sull'evidenza in analgesia, anestesia, gestione dei fluidi, nutrizione, deambulazione, chirurgia minimamente invasiva e riduzione dello stress chirurgico.

Negli ultimi anni c'è stato un cambiamento nel focus della cura del paziente. I pazienti stanno passando da un ruolo passivo ad essere più partecipi della loro cura. In Svezia, i pazienti hanno il diritto legale di partecipare alle proprie cure e l'assistenza sanitaria dovrebbe essere personalizzata in base alle esigenze e alle capacità di ciascun paziente. Essere coinvolti nella propria assistenza sanitaria contribuisce ad aumentare la motivazione e migliorare la situazione. Ciò può in alcuni casi portare a migliori risultati del trattamento e a una maggiore soddisfazione per le cure fornite. Un grave carico di sintomi può rendere il paziente un destinatario passivo di assistenza sanitaria senza iniziativa o forza per essere coinvolto nella cura. Nei pazienti con neoplasie del tratto gastrointestinale superiore il monitoraggio e il sollievo dai sintomi sono importanti per stimolare le opportunità di partecipazione.

Scopo

Indagare e descrivere la partecipazione dei pazienti tra i pazienti sottoposti a intervento chirurgico per fegato, dotto biliare (colangiocarcinoma) e cancro al pancreas e seguire un programma di recupero accelerato.

Obiettivi specifici

  • Identificare e descrivere la partecipazione del paziente nei pazienti che seguono un concetto di assistenza accelerata
  • Per esplorare le esperienze dei pazienti di partecipazione del paziente
  • Identificare, descrivere e valutare la qualità della vita correlata alla salute valutata dal paziente; e relazioni con la partecipazione del paziente

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Linköping, Svezia
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro al fegato, al dotto biliare e al pancreas e seguono un programma di recupero accelerato.

Descrizione

Strategia di campionamento consecutivo, i pazienti saranno sottoposti a screening e verrà chiesto di partecipare sia alle informazioni verbali che scritte. Gli operatori sanitari responsabili giudicano le condizioni del paziente per partecipare allo studio, secondo i criteri di inclusione ed esclusione.

Criterio di inclusione:

- pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per cancro al fegato, al dotto biliare e al pancreas e seguono un programma di recupero accelerato > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • disfunzione cognitiva
  • non poteva padroneggiare la lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pianificazione del trattamento
Lasso di tempo: Due settimane dopo la dimissione
Punteggio clinico significativo più alto nella sottoscala Pianificazione del trattamento in un questionario per misurare la partecipazione del paziente (Arnetz et al). Tutti gli item della scala chiedono al paziente di valutare un'affermazione specifica su una scala Likert a 4 punti che va da 1 (no, per niente) a 4 (sì, in larga misura). Per tutte le scale, i punteggi più alti indicano valutazioni più positive.
Due settimane dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

19 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Part.19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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