- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04061902
Osallistuminen kirurgiseen syövänhoitoon (Particip)
Osallistuminen kirurgiseen syövänhoitoon; Potilas, lähisukulainen ja terveydenhuollon ammattilaisten näkökulma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fast-track-leikkausohjelmien toteuttaminen potilaille, joilla on kasvaimia ylemmän maha-suolikanavan alueella, lisääntyy jatkuvasti, koska kustannukset pienenevät, sairaalajaksot lyhenevät ja Fast-track-ohjelmiin liittyvät sairastuvuus, kuolleisuus ja leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat vähentyneet. Terveydenhuoltotiimi noudattaa standardoitua hoito-ohjelmaa, joka koostuu tarkistuslistasta ja päivittäisistä näyttöön perustuvista toimenpiteistä, jotka vähentävät leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Leikkauksen jälkeistä toipumista kuvataan prosessiksi, jossa potilaat pyrkivät palaamaan normaaliin arkeen.
Suuret leikkaukset liittyvät kipuun, pahoinvointiin, leikkauksen jälkeiseen ileukseen, uupumukseen, leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin, kuten haavainfektioihin, sydämen tai keuhkojen toimintahäiriöihin ja tromboembolisiin komplikaatioihin. Viimeisten 20 vuoden aikana kasvaimista kärsivien potilaiden perioperatiivinen hoito, anestesia ja kirurgia on kehittynyt voimakkaasti. Tämä on johtanut sellaisten konseptien kehittämiseen ja arvioimiseen, joilla tehostetaan potilaiden toipumista erityyppisten leikkausten jälkeen. Fast-track kirurgiakonseptit vähentävät sairastuvuutta ja parantavat toipumista toteutettujen todisteisiin perustuvien periaatteiden ansiosta kivunlievityksen, anestesian, nesteenhallinnan, ravinnon, ambuloinnin, minimaalisen invasiivisen leikkauksen ja kirurgisen stressin vähentämisen alalla.
Potilashoidon painopiste on muuttunut viime vuosina. Potilaat ovat siirtymässä passiivisesta roolista osallistumaan enemmän hoitoonsa. Ruotsissa potilailla on laillinen oikeus osallistua omaan hoitoonsa ja terveydenhuolto tulee räätälöidä jokaisen potilaan tarpeiden ja kykyjen mukaan. Omassa terveydenhuollossa mukana oleminen lisää motivaatiota ja parantaa tilannetta. Tämä voi joissakin tapauksissa johtaa parempiin hoitotuloksiin ja parempaan tyytyväisyyteen annettuun hoitoon. Vakava oiretaakka voi tehdä potilaasta passiivisen terveydenhuollon vastaanottajan, jolla ei ole oma-aloitteisuutta tai voimaa olla mukana hoidossa. Potilailla, joilla on ylemmän maha-suolikanavan pahanlaatuisia kasvaimia, seuranta ja oireiden lievittäminen on tärkeää osallistumismahdollisuuksien edistämiseksi.
Tavoite
Tutkia ja kuvata potilaiden osallistumista maksa-, sappitiehye- (kolangiokarsinooma)- ja haimasyövän leikkaukseen ja nopeutetun toipumisohjelman noudattamiseen.
Erityiset tavoitteet
- Tunnistaa ja kuvata potilaiden osallistumista potilailla, jotka noudattavat nopean hoidon konseptia
- Tutkia potilaiden kokemuksia potilaiden osallistumisesta
- Tunnistaa, kuvata ja arvioida potilaan arvioimaa terveyteen liittyvää elämänlaatua; ja suhteet potilaiden osallistumiseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Linköping, Ruotsi
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Jatkuva näytteenottostrategia, potilaat seulotaan ja pyydetään osallistumaan sekä suulliseen että kirjalliseen tiedotukseen. Vastuuterveydenhuollon ammattilaiset arvioivat potilaan tilasta osallistua tutkimukseen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaan.
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotiaat potilaat, joille on leikattu maksa-, sappitie- ja haimasyöpä ja jotka noudattavat nopeutettua toipumisohjelmaa
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen toimintahäiriö
- ei osannut ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon suunnittelu
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Korkeampi kliinisesti merkitsevä pistemäärä alaasteikolla Hoidon suunnittelu kyselylomakkeessa, jolla mitataan potilaiden osallistumista (Arnetz et al.).
Kaikki asteikon kohteet pyytävät potilasta arvioimaan tietyn väitteen nelipisteisellä Likert-asteikolla 1 (ei, ei ollenkaan) 4 (kyllä, suuressa määrin) välillä.
Kaikilla asteikoilla korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia arvioita.
|
Kaksi viikkoa kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Part.19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .