- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04061902
Participação no Tratamento Cirúrgico do Câncer (Particip)
Participação em Cuidados Cirúrgicos Oncológicos; Perspectiva do paciente, do parente mais próximo e dos profissionais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A implementação de programas de cirurgia Fast-track para pacientes com tumores no trato GI superior está aumentando constantemente devido à redução de custos, internações hospitalares mais curtas e diminuição da morbidade, mortalidade e complicações pós-operatórias associadas aos programas Fast-track. A equipe de saúde segue um programa de cuidados padronizado, composto por um check list com procedimentos baseados em evidências do dia a dia, o que reduz as complicações pós-operatórias. A recuperação pós-operatória é descrita como um processo no qual os pacientes se esforçam para retornar a uma vida diária normalizada.
Grandes cirurgias estão associadas a dor, náusea, íleo pós-operatório, fadiga, complicações pós-operatórias, como infecções de feridas, disfunções cardíacas ou pulmonares e complicações tromboembólicas. Nos últimos 20 anos, os cuidados perioperatórios, anestesia e cirurgia para pacientes que sofrem de tumores se desenvolveram muito. Isso levou ao desenvolvimento e avaliação de conceitos para melhorar a recuperação dos pacientes após diferentes tipos de cirurgia. Os conceitos de cirurgia acelerada resultam em menor morbidade e recuperação aprimorada por princípios baseados em evidências implementados em analgesia, anestesia, gerenciamento de fluidos, nutrição, deambulação, cirurgia minimamente invasiva e redução do estresse cirúrgico.
Nos últimos anos, houve uma mudança no foco do atendimento ao paciente. Os pacientes estão saindo de um papel passivo para serem mais participantes em seus cuidados. Na Suécia, os pacientes têm o direito legal de participar de seus próprios cuidados, e os cuidados de saúde devem ser individualizados para as necessidades e habilidades de cada paciente. Estar envolvido nos seus próprios cuidados de saúde contribui para uma maior motivação e uma melhoria da situação. Isso pode, em alguns casos, levar a melhores resultados de tratamento e maior satisfação com o atendimento prestado. Uma carga grave de sintomas pode tornar o paciente um receptor passivo de cuidados de saúde sem iniciativa ou força para se envolver nos cuidados. Em pacientes com malignidades do trato gastrointestinal superior, o monitoramento e o alívio dos sintomas são importantes para estimular oportunidades de participação.
Mirar
Investigar e descrever a participação do paciente entre os pacientes que fizeram cirurgia para fígado, ducto biliar (colangiocarcinoma) e câncer pancreático e seguir um programa de recuperação rápida.
Objetivos específicos
- Identificar e descrever a participação do paciente em pacientes que seguem um conceito de atendimento rápido
- Explorar as experiências dos pacientes sobre a participação do paciente
- Identificar, descrever e avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo paciente; e relações com a participação do paciente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Linköping, Suécia
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Estratégia de amostragem consecutiva, os pacientes serão triados e solicitados a participar de informações verbais e escritas. A responsabilidade do julgamento dos profissionais de saúde sobre a condição do paciente em participar do estudo, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.
Critério de inclusão:
- pacientes que fizeram cirurgia para câncer de fígado, ducto biliar e pâncreas e seguem um programa de recuperação acelerada > 18 anos de idade
Critério de exclusão:
- disfunção cognitiva
- não conseguia dominar a língua sueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Planejamento de tratamento
Prazo: Duas semanas após a alta
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Maior pontuação clínica significativa na subescala Planejamento do tratamento em um questionário para medir a participação do paciente (Arnetz et al).
Todos os itens da escala pedem ao paciente que avalie uma afirmação específica em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (não, de jeito nenhum) a 4 (sim, bastante).
Para todas as escalas, pontuações mais altas indicam avaliações mais positivas.
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Duas semanas após a alta
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Part.19
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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