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Participação no Tratamento Cirúrgico do Câncer (Particip)

2 de setembro de 2020 atualizado por: Jenny Drott, Linkoeping University

Participação em Cuidados Cirúrgicos Oncológicos; Perspectiva do paciente, do parente mais próximo e dos profissionais de saúde

Os pacientes envolvidos em seus cuidados de saúde estão associados a melhores resultados de tratamento, reabilitação e recuperação. Neste projeto de pesquisa, pretendemos avaliar a participação do paciente entre os pacientes que fizeram cirurgia para câncer de fígado, ducto biliar (colangiocarcinoma) e pancreático e seguir um programa de recuperação rápida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A implementação de programas de cirurgia Fast-track para pacientes com tumores no trato GI superior está aumentando constantemente devido à redução de custos, internações hospitalares mais curtas e diminuição da morbidade, mortalidade e complicações pós-operatórias associadas aos programas Fast-track. A equipe de saúde segue um programa de cuidados padronizado, composto por um check list com procedimentos baseados em evidências do dia a dia, o que reduz as complicações pós-operatórias. A recuperação pós-operatória é descrita como um processo no qual os pacientes se esforçam para retornar a uma vida diária normalizada.

Grandes cirurgias estão associadas a dor, náusea, íleo pós-operatório, fadiga, complicações pós-operatórias, como infecções de feridas, disfunções cardíacas ou pulmonares e complicações tromboembólicas. Nos últimos 20 anos, os cuidados perioperatórios, anestesia e cirurgia para pacientes que sofrem de tumores se desenvolveram muito. Isso levou ao desenvolvimento e avaliação de conceitos para melhorar a recuperação dos pacientes após diferentes tipos de cirurgia. Os conceitos de cirurgia acelerada resultam em menor morbidade e recuperação aprimorada por princípios baseados em evidências implementados em analgesia, anestesia, gerenciamento de fluidos, nutrição, deambulação, cirurgia minimamente invasiva e redução do estresse cirúrgico.

Nos últimos anos, houve uma mudança no foco do atendimento ao paciente. Os pacientes estão saindo de um papel passivo para serem mais participantes em seus cuidados. Na Suécia, os pacientes têm o direito legal de participar de seus próprios cuidados, e os cuidados de saúde devem ser individualizados para as necessidades e habilidades de cada paciente. Estar envolvido nos seus próprios cuidados de saúde contribui para uma maior motivação e uma melhoria da situação. Isso pode, em alguns casos, levar a melhores resultados de tratamento e maior satisfação com o atendimento prestado. Uma carga grave de sintomas pode tornar o paciente um receptor passivo de cuidados de saúde sem iniciativa ou força para se envolver nos cuidados. Em pacientes com malignidades do trato gastrointestinal superior, o monitoramento e o alívio dos sintomas são importantes para estimular oportunidades de participação.

Mirar

Investigar e descrever a participação do paciente entre os pacientes que fizeram cirurgia para fígado, ducto biliar (colangiocarcinoma) e câncer pancreático e seguir um programa de recuperação rápida.

Objetivos específicos

  • Identificar e descrever a participação do paciente em pacientes que seguem um conceito de atendimento rápido
  • Explorar as experiências dos pacientes sobre a participação do paciente
  • Identificar, descrever e avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde avaliada pelo paciente; e relações com a participação do paciente

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Linköping, Suécia
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que fizeram cirurgia para câncer de fígado, ducto biliar e pâncreas e seguem um programa de recuperação rápida.

Descrição

Estratégia de amostragem consecutiva, os pacientes serão triados e solicitados a participar de informações verbais e escritas. A responsabilidade do julgamento dos profissionais de saúde sobre a condição do paciente em participar do estudo, de acordo com os critérios de inclusão e exclusão.

Critério de inclusão:

- pacientes que fizeram cirurgia para câncer de fígado, ducto biliar e pâncreas e seguem um programa de recuperação acelerada > 18 anos de idade

Critério de exclusão:

  • disfunção cognitiva
  • não conseguia dominar a língua sueca

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Planejamento de tratamento
Prazo: Duas semanas após a alta
Maior pontuação clínica significativa na subescala Planejamento do tratamento em um questionário para medir a participação do paciente (Arnetz et al). Todos os itens da escala pedem ao paciente que avalie uma afirmação específica em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (não, de jeito nenhum) a 4 (sim, bastante). Para todas as escalas, pontuações mais altas indicam avaliações mais positivas.
Duas semanas após a alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

19 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Part.19

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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