- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04061902
Deltagelse i Kirurgisk Kræftbehandling (Particip)
Deltagelse i kirurgisk kræftbehandling; Patient, pårørende og sundhedspersonales perspektiv
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Implementering af Fast-track operationsprogrammer for patienter med tumorer i den øvre GI-kanal er støt stigende på grund af de reducerede omkostninger, kortere hospitalsophold og et fald i morbiditet, dødelighed og postoperative komplikationer forbundet med Fast-track programmer. Sundhedsteamet følger et standardiseret plejeprogram bestående af en tjekliste med dag-til-dag evidensbaserede procedurer, som reducerer postoperative komplikationer. Postoperativ recovery beskrives som en proces, hvor patienterne stræber efter at vende tilbage til en normaliseret hverdag.
Større operationer er forbundet med smerter, kvalme, postoperativ ileus, træthed, postoperative komplikationer såsom sårinfektioner, hjerte- eller lungedysfunktioner og tromboemboliske komplikationer. I de sidste 20 år har perioperativ behandling, anæstesi og kirurgi for patienter, der lider af tumorer, udviklet sig meget. Dette har ført til udvikling og evaluering af koncepter for at forbedre patientens restitution efter forskellige typer operationer. Fast-track kirurgiske koncepter resulterer i nedsat sygelighed og forbedret restitution ved implementerede evidensbaserede principper inden for analgesi, anæstesi, væskebehandling, ernæring, ambulation, minimal invasiv kirurgi og reduktion af kirurgisk stress.
I de senere år er der sket et skift i fokus for patientbehandling. Patienter bevæger sig fra en passiv rolle til at være mere deltagende i deres pleje. I Sverige har patienterne lovmæssig ret til at deltage i deres egen pleje, og sundhedsplejen bør individualiseres efter hver patients behov og evner. At være involveret i eget sundhedsvæsen bidrager til øget motivation og en forbedring af situationen. Dette kan i nogle tilfælde føre til bedre behandlingsresultater og større tilfredshed med den givne pleje. En alvorlig symptombyrde kan gøre patienten til en passiv modtager af sundhedsydelser uden initiativ eller styrke til at blive inddraget i plejen. Hos patienter med maligniteter i den øvre mave-tarmkanal overvågning og symptomlindring af betydning for at stimulere muligheder for deltagelse.
Sigte
At undersøge og beskrive patientdeltagelse blandt patienter, der er blevet opereret for lever, galdegang (cholangiocarcinom) og bugspytkirtelkræft og følge et fast-track recovery-program.
Specifikke mål
- At identificere og beskrive patientdeltagelse hos patienter, der følger et fast track-care koncept
- At udforske patienters erfaringer med patientdeltagelse
- At identificere, beskrive og evaluere patientvurderet sundhedsrelateret livskvalitet; og relationer til patientdeltagelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Linköping, Sverige
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Konsekutiv prøveudtagningsstrategi vil patienter blive screenet og bedt om deltagelse både i mundtlig og skriftlig information. Ansvaret, sundhedsprofessionelle vurderer om patientens tilstand for at deltage i undersøgelsen, i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.
Inklusionskriterier:
- patienter, der er blevet opereret for lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft og følger et fast-track recovery-program >18 år gamle
Ekskluderingskriterier:
- kognitiv dysfunktion
- kunne ikke mestre det svenske sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingsplanlægning
Tidsramme: To uger efter udskrivelsen
|
Højere klinisk signifikant score i underskalaen Behandlingsplanlægning i et spørgeskema til måling af patientdeltagelse (Arnetz et al.).
Alle skalapunkter beder patienten om at vurdere et specifikt udsagn på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (nej, slet ikke) til 4 (ja, i høj grad).
For alle skalaer indikerer højere score mere positive vurderinger.
|
To uger efter udskrivelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Part.19
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .