Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Deltagelse i Kirurgisk Kræftbehandling (Particip)

2. september 2020 opdateret af: Jenny Drott, Linkoeping University

Deltagelse i kirurgisk kræftbehandling; Patient, pårørende og sundhedspersonales perspektiv

Patienter, der er involveret i deres sundhedspleje, er forbundet med forbedrede behandlingsresultater, rehabilitering og bedring. I dette forskningsprojekt sigter vi mod at vurdere patientdeltagelse blandt patienter, der er blevet opereret for lever, galdegang (cholangiocarcinom) og bugspytkirtelkræft og følge et fast-track recovery-program.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Implementering af Fast-track operationsprogrammer for patienter med tumorer i den øvre GI-kanal er støt stigende på grund af de reducerede omkostninger, kortere hospitalsophold og et fald i morbiditet, dødelighed og postoperative komplikationer forbundet med Fast-track programmer. Sundhedsteamet følger et standardiseret plejeprogram bestående af en tjekliste med dag-til-dag evidensbaserede procedurer, som reducerer postoperative komplikationer. Postoperativ recovery beskrives som en proces, hvor patienterne stræber efter at vende tilbage til en normaliseret hverdag.

Større operationer er forbundet med smerter, kvalme, postoperativ ileus, træthed, postoperative komplikationer såsom sårinfektioner, hjerte- eller lungedysfunktioner og tromboemboliske komplikationer. I de sidste 20 år har perioperativ behandling, anæstesi og kirurgi for patienter, der lider af tumorer, udviklet sig meget. Dette har ført til udvikling og evaluering af koncepter for at forbedre patientens restitution efter forskellige typer operationer. Fast-track kirurgiske koncepter resulterer i nedsat sygelighed og forbedret restitution ved implementerede evidensbaserede principper inden for analgesi, anæstesi, væskebehandling, ernæring, ambulation, minimal invasiv kirurgi og reduktion af kirurgisk stress.

I de senere år er der sket et skift i fokus for patientbehandling. Patienter bevæger sig fra en passiv rolle til at være mere deltagende i deres pleje. I Sverige har patienterne lovmæssig ret til at deltage i deres egen pleje, og sundhedsplejen bør individualiseres efter hver patients behov og evner. At være involveret i eget sundhedsvæsen bidrager til øget motivation og en forbedring af situationen. Dette kan i nogle tilfælde føre til bedre behandlingsresultater og større tilfredshed med den givne pleje. En alvorlig symptombyrde kan gøre patienten til en passiv modtager af sundhedsydelser uden initiativ eller styrke til at blive inddraget i plejen. Hos patienter med maligniteter i den øvre mave-tarmkanal overvågning og symptomlindring af betydning for at stimulere muligheder for deltagelse.

Sigte

At undersøge og beskrive patientdeltagelse blandt patienter, der er blevet opereret for lever, galdegang (cholangiocarcinom) og bugspytkirtelkræft og følge et fast-track recovery-program.

Specifikke mål

  • At identificere og beskrive patientdeltagelse hos patienter, der følger et fast track-care koncept
  • At udforske patienters erfaringer med patientdeltagelse
  • At identificere, beskrive og evaluere patientvurderet sundhedsrelateret livskvalitet; og relationer til patientdeltagelse

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Linköping, Sverige
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der blev opereret for lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft og følger et fast-track recovery-program.

Beskrivelse

Konsekutiv prøveudtagningsstrategi vil patienter blive screenet og bedt om deltagelse både i mundtlig og skriftlig information. Ansvaret, sundhedsprofessionelle vurderer om patientens tilstand for at deltage i undersøgelsen, i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

Inklusionskriterier:

- patienter, der er blevet opereret for lever-, galdevejs- og bugspytkirtelkræft og følger et fast-track recovery-program >18 år gamle

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv dysfunktion
  • kunne ikke mestre det svenske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingsplanlægning
Tidsramme: To uger efter udskrivelsen
Højere klinisk signifikant score i underskalaen Behandlingsplanlægning i et spørgeskema til måling af patientdeltagelse (Arnetz et al.). Alle skalapunkter beder patienten om at vurdere et specifikt udsagn på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (nej, slet ikke) til 4 (ja, i høj grad). For alle skalaer indikerer højere score mere positive vurderinger.
To uger efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Part.19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner