- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04061902
Deelname aan chirurgische kankerzorg (Particip)
Deelname aan chirurgische kankerzorg; Perspectief van patiënt, naaste verwanten en zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Implementatie van Fast-track-chirurgieprogramma's voor patiënten met tumoren in het bovenste deel van het maagdarmkanaal neemt gestaag toe vanwege de lagere kosten, kortere ziekenhuisopnames en een afname van morbiditeit, mortaliteit en postoperatieve complicaties die verband houden met Fast-track-programma's. Het zorgteam volgt een gestandaardiseerd zorgprogramma dat bestaat uit een checklist met dagelijkse evidence-based procedures die postoperatieve complicaties verminderen. Postoperatief herstel wordt beschreven als een proces waarin patiënten streven naar terugkeer naar een genormaliseerd dagelijks leven.
Grote operaties gaan gepaard met pijn, misselijkheid, postoperatieve ileus, vermoeidheid, postoperatieve complicaties zoals wondinfecties, hart- of longdisfuncties en trombo-embolische complicaties. In de afgelopen 20 jaar hebben de perioperatieve zorg, anesthesie en chirurgie voor patiënten met tumoren zich sterk ontwikkeld. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling en evaluatie van concepten om het herstel van patiënten na verschillende soorten operaties te verbeteren. Fast-track chirurgieconcepten resulteren in verminderde morbiditeit en verbeterd herstel door geïmplementeerde evidence-based principes in analgesie, anesthesie, vloeistofmanagement, voeding, ambulatie, minimaal invasieve chirurgie en vermindering van chirurgische stress.
De afgelopen jaren is er een verschuiving geweest in de focus van de patiëntenzorg. Patiënten gaan van een passieve rol naar een meer deelnemer aan hun zorg. In Zweden hebben patiënten het wettelijke recht om deel te nemen aan hun eigen zorg, en de gezondheidszorg moet worden afgestemd op de behoeften en mogelijkheden van elke patiënt. Betrokken zijn bij je eigen gezondheidszorg draagt bij aan een verhoogde motivatie en een verbetering van de situatie. Dit kan in sommige gevallen leiden tot betere behandelresultaten en grotere tevredenheid over de geleverde zorg. Een ernstige symptoomlast kan de patiënt tot een passieve zorgvrager maken zonder initiatief of kracht om bij de zorg betrokken te zijn. Bij patiënten met maligniteiten van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zijn monitoring en symptoombestrijding van belang om kansen op participatie te stimuleren.
Doel
Patiëntparticipatie onderzoeken en beschrijven bij patiënten die geopereerd zijn aan lever-, galweg- (cholangiocarcinoom) en alvleesklierkanker en een versneld herstelprogramma volgen.
Specifieke doelen
- Patiëntparticipatie identificeren en beschrijven bij patiënten die een versneld zorgconcept volgen
- De ervaringen van patiënten met patiëntenparticipatie verkennen
- De door de patiënt beoordeelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven identificeren, beschrijven en evalueren; en relaties met patiëntenparticipatie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Linköping, Zweden
- Department of Surgery, County Council of Östergötland
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Opeenvolgende bemonsteringsstrategie, patiënten worden gescreend en gevraagd om deel te nemen aan zowel mondelinge als schriftelijke informatie. De verantwoordelijkheid beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg beoordelen de toestand van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek, volgens de in- en uitsluitingscriteria.
Inclusiecriteria:
- patiënten die geopereerd zijn aan lever-, galweg- en alvleesklierkanker en een versneld herstelprogramma volgen >18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- cognitieve disfunctie
- kon de Zweedse taal niet beheersen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandelplanning
Tijdsspanne: Twee weken na ontslag
|
Hogere klinisch significante score op de subschaal Behandelplanning in een vragenlijst om patiëntenparticipatie te meten (Arnetz et al).
Bij alle schaalitems wordt de patiënt gevraagd een specifieke uitspraak te beoordelen op een 4-punts Likertschaal die loopt van 1 (nee, helemaal niet) tot 4 (ja, in hoge mate).
Voor alle schalen duiden hogere scores op meer positieve beoordelingen.
|
Twee weken na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Part.19
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .