Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deelname aan chirurgische kankerzorg (Particip)

2 september 2020 bijgewerkt door: Jenny Drott, Linkoeping University

Deelname aan chirurgische kankerzorg; Perspectief van patiënt, naaste verwanten en zorgverleners

Patiënten die betrokken zijn bij hun gezondheidszorg wordt in verband gebracht met verbeterde behandelresultaten, revalidatie en herstel. In dit onderzoeksproject willen we de patiëntenparticipatie beoordelen bij patiënten die een lever-, galweg- (cholangiocarcinoom) en alvleesklierkanker hebben ondergaan en een versneld herstelprogramma volgen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Implementatie van Fast-track-chirurgieprogramma's voor patiënten met tumoren in het bovenste deel van het maagdarmkanaal neemt gestaag toe vanwege de lagere kosten, kortere ziekenhuisopnames en een afname van morbiditeit, mortaliteit en postoperatieve complicaties die verband houden met Fast-track-programma's. Het zorgteam volgt een gestandaardiseerd zorgprogramma dat bestaat uit een checklist met dagelijkse evidence-based procedures die postoperatieve complicaties verminderen. Postoperatief herstel wordt beschreven als een proces waarin patiënten streven naar terugkeer naar een genormaliseerd dagelijks leven.

Grote operaties gaan gepaard met pijn, misselijkheid, postoperatieve ileus, vermoeidheid, postoperatieve complicaties zoals wondinfecties, hart- of longdisfuncties en trombo-embolische complicaties. In de afgelopen 20 jaar hebben de perioperatieve zorg, anesthesie en chirurgie voor patiënten met tumoren zich sterk ontwikkeld. Dit heeft geleid tot de ontwikkeling en evaluatie van concepten om het herstel van patiënten na verschillende soorten operaties te verbeteren. Fast-track chirurgieconcepten resulteren in verminderde morbiditeit en verbeterd herstel door geïmplementeerde evidence-based principes in analgesie, anesthesie, vloeistofmanagement, voeding, ambulatie, minimaal invasieve chirurgie en vermindering van chirurgische stress.

De afgelopen jaren is er een verschuiving geweest in de focus van de patiëntenzorg. Patiënten gaan van een passieve rol naar een meer deelnemer aan hun zorg. In Zweden hebben patiënten het wettelijke recht om deel te nemen aan hun eigen zorg, en de gezondheidszorg moet worden afgestemd op de behoeften en mogelijkheden van elke patiënt. Betrokken zijn bij je eigen gezondheidszorg draagt ​​bij aan een verhoogde motivatie en een verbetering van de situatie. Dit kan in sommige gevallen leiden tot betere behandelresultaten en grotere tevredenheid over de geleverde zorg. Een ernstige symptoomlast kan de patiënt tot een passieve zorgvrager maken zonder initiatief of kracht om bij de zorg betrokken te zijn. Bij patiënten met maligniteiten van het bovenste deel van het maagdarmkanaal zijn monitoring en symptoombestrijding van belang om kansen op participatie te stimuleren.

Doel

Patiëntparticipatie onderzoeken en beschrijven bij patiënten die geopereerd zijn aan lever-, galweg- (cholangiocarcinoom) en alvleesklierkanker en een versneld herstelprogramma volgen.

Specifieke doelen

  • Patiëntparticipatie identificeren en beschrijven bij patiënten die een versneld zorgconcept volgen
  • De ervaringen van patiënten met patiëntenparticipatie verkennen
  • De door de patiënt beoordeelde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven identificeren, beschrijven en evalueren; en relaties met patiëntenparticipatie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

250

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Linköping, Zweden
        • Department of Surgery, County Council of Östergötland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die geopereerd zijn aan lever-, galweg- en alvleesklierkanker en een versneld herstelprogramma volgen.

Beschrijving

Opeenvolgende bemonsteringsstrategie, patiënten worden gescreend en gevraagd om deel te nemen aan zowel mondelinge als schriftelijke informatie. De verantwoordelijkheid beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg beoordelen de toestand van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek, volgens de in- en uitsluitingscriteria.

Inclusiecriteria:

- patiënten die geopereerd zijn aan lever-, galweg- en alvleesklierkanker en een versneld herstelprogramma volgen >18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve disfunctie
  • kon de Zweedse taal niet beheersen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behandelplanning
Tijdsspanne: Twee weken na ontslag
Hogere klinisch significante score op de subschaal Behandelplanning in een vragenlijst om patiëntenparticipatie te meten (Arnetz et al). Bij alle schaalitems wordt de patiënt gevraagd een specifieke uitspraak te beoordelen op een 4-punts Likertschaal die loopt van 1 (nee, helemaal niet) tot 4 (ja, in hoge mate). Voor alle schalen duiden hogere scores op meer positieve beoordelingen.
Twee weken na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Part.19

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren