신경치명적 치료의 진단 관련 결과: 뇌내출혈 및 지주막하출혈에서 의료인의 예후 예측 대 위험 점수 (DON´T-PERISH)
2026년 2월 3일 업데이트: University of Leipzig
관찰 다기관 시험의 목표는 임상 점수, 치료 의사 및 간호사에 의해 평가된 뇌내 및 지주막하 출혈 후 장기 예후(기능적 및 인지적 결과, 삶의 질) 추정의 비교를 포함합니다.
치료하는 의사 및 간호사의 점수 및 평가는 입원 시, 증상 발현 후 7일 및 14일에 기록됩니다.
연구 개요
상세 설명
개별 환자의 치료를 담당하는 의사와 간호사에게 질문이 주어집니다. 그들은 환자의 기능 및 인지 상태와 삶의 질을 추정하도록 요청받습니다. 뇌내 출혈 및 지주막하 출혈이 있는 환자는 동일한 시점에서 각각의 확립되고 검증된 예후 점수 및 모델로 검사 및 평가됩니다.
실제 예후는 3개월 및 6개월에 전화 인터뷰 및 질문에 의해 환자 또는 보호자로부터 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1085
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일
- Charite University Hospital
-
Düsseldorf, 독일
- University Hospital of Duesseldorf
-
Frankfurt, 독일
- University of Frankfurt
-
Freiburg im Breisgau, 독일
- Wolf-Dirk Niesen
-
Leipzig, 독일, 04103
- University of Leipzig
-
Mainz, 독일, 55131
- University of Mainz
-
Minden, 독일
- Minden Hospital
-
Munich, 독일
- LMU University of Munich
-
Osnabrück, 독일
- Osnabrueck Hospital
-
Regensburg, 독일
- University Hospital of Regensburg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 자발성 뇌내 및 비외상성 지주막하 출혈로 신경중환자 치료 전문 센터에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 자발성 뇌내출혈 또는 비외상성 지주막하출혈
- 신경중환자 치료 전문성을 갖춘 센터에서의 치료
제외 기준:
- 독일어와 영어 이외의 언어
- 사전 지시에 따른 급성 입원 중 진단 및 치료 조치의 제한
- 입원 > 증상 발현 후 48시간 경과
- 외상으로 인한 출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Rankin 척도는 6개월에 0-2 대 3-6으로 이분화됨
기간: 6 개월
|
수정된 Rankin 척도는 0-2(양호한 기능적 결과) 대 3-6(나쁜 기능적 결과)으로 이분화됨
|
6 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수정된 Rankin 척도는 3개월에 0-2 대 3-6으로 이분화됨
기간: 3 개월
|
수정된 Rankin 척도는 0-2(양호한 기능적 결과) 대 3-6(나쁜 기능적 결과)으로 이분화됨
|
3 개월
|
|
수정된 Rankin 척도는 6개월에 0-3 대 4-6으로 이분화됨
기간: 6 개월
|
수정된 Rankin 척도는 0-3(양호한 기능적 결과) 대 4-6(나쁜 기능적 결과)으로 이분화됨
|
6 개월
|
|
수정된 Rankin 척도는 3개월에 0-3 대 4-6으로 이분화됨
기간: 3 개월
|
수정된 Rankin 척도는 0-3(양호한 기능적 결과) 대 4-6(나쁜 기능적 결과)으로 이분화됨
|
3 개월
|
|
Short Form Health Survey Short Form(SF)-36으로 측정한 삶의 질
기간: 3개월 및 6개월
|
Short Form Health Survey Short Form(SF)-36: 36개 항목 중 다음 8개 하위 척도/차원을 평가하고 일반 인구의 값과 비교합니다: 신체 기능(10개 항목), 신체 역할 기능(4개 항목) , 신체적 고통(2문항), 건강상태에 대한 일반적인 인식(5문항), 활력(4문항), 사회적 기능 및 통합(2문항), 정서적 역할 기능(3문항), 심리적 웰빙(5문항), 1년 전과 비교한 건강 상태의 변화(1항목).
처음 4개 차원은 물리적 합계 척도로 요약할 수 있으며, 두 번째 4개 항목은 심리적 합계 척도를 구성합니다.
|
3개월 및 6개월
|
|
질병 영향 프로필로 측정한 삶의 질
기간: 3개월 및 6개월
|
질병 영향 프로필: 14개 주제 범주의 189개 항목.
신체적 차원 점수는 신체 관리 및 움직임, 이동성, 보행 범주 내에서 체크된 각 항목에 대한 척도 값을 더하고 이들 범주에 대한 가능한 최대 기능 장애 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 구합니다. 심리사회적 차원 점수는 정서행동, 사회적 상호작용, 얼터너티브 행동, 의사소통 범주 내에서 체크된 각 항목의 척도 값을 더하고 이들 범주에 대한 가능한 최대 기능 장애 점수로 나눈 다음 100을 곱하여 얻습니다.
나머지 카테고리의 점수는 항상 개별적으로 계산됩니다.
SIP의 전체 점수는 모든 범주에서 확인된 각 항목의 척도 값을 더하고 SIP의 가능한 최대 기능 장애 점수로 나누어 계산합니다.
그런 다음 이 수치에 100을 곱하여 SIP 전체 점수를 얻습니다.
|
3개월 및 6개월
|
|
인지 결과 인지 상태에 대한 전화 인터뷰
기간: 3개월 및 6개월
|
인지 상태에 대한 전화 인터뷰: 전화 인터뷰 중에 22개의 질문에 대한 점수를 얻어 총점에 추가합니다.
질적 해석 범위는 33-41: 인지 장애 가능성이 낮음; 26-32 인지 장애는 환자의 연령, 교육, 병력 등에 따라 존재할 수도 있고 존재하지 않을 수도 있습니다. 21-25: 경도 인지 장애; </=20: 중등도 내지 중증 인지 장애.
|
3개월 및 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katja E Wartenberg, MD, University of Leipzig
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2025년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .