Resultados relacionados ao diagnóstico em cuidados neurocríticos: estimativa de prognóstico por profissionais de saúde versus pontuações de risco em hemorragia intracerebral e subaracnóidea (DON´T-PERISH)
3 de fevereiro de 2026 atualizado por: University of Leipzig
O objetivo do estudo observacional multicêntrico abrange a comparação da estimativa do prognóstico de longo prazo (resultados funcionais e cognitivos, qualidade de vida) após hemorragias intracerebrais e subaracnóideas avaliadas por escores clínicos, tratando médicos e enfermeiras.
Os escores e a avaliação dos médicos assistentes e enfermeiros são registrados na admissão, 7 e 14 dias após o início dos sintomas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os médicos e enfermeiras responsáveis pelo cuidado individual do paciente receberão um questionário. Eles são solicitados a estimar o estado funcional e cognitivo, bem como a qualidade de vida de seu paciente. O paciente com hemorragia intracerebral e hemorragia subaracnoide é examinado e avaliado com os respectivos escores e modelos de prognóstico estabelecidos e validados nos mesmos momentos.
O prognóstico real é avaliado por entrevista telefônica e questionários aos 3 e 6 meses, do paciente ou de seu cuidador.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1085
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha
- Charite University Hospital
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Düsseldorf, Alemanha
- University Hospital of Duesseldorf
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Frankfurt, Alemanha
- University of Frankfurt
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Freiburg im Breisgau, Alemanha
- Wolf-Dirk Niesen
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Leipzig, Alemanha, 04103
- University of Leipzig
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Mainz, Alemanha, 55131
- University of Mainz
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Minden, Alemanha
- Minden Hospital
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Munich, Alemanha
- LMU University of Munich
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Osnabrück, Alemanha
- Osnabrueck Hospital
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Regensburg, Alemanha
- University Hospital of Regensburg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes internados com hemorragia intracerebral espontânea aguda e subaracnóidea não traumática em um centro especializado em cuidados neurocríticos
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemorragia intracerebral espontânea ou hemorragia subaracnóidea não traumática
- Tratamento em Centros especializados em cuidados neurocríticos
Critério de exclusão:
- Idioma diferente do alemão e inglês
- Restrição de medidas diagnósticas e terapêuticas durante a internação aguda de acordo com as diretivas avançadas
- Admissão > 48 horas após o início dos sintomas
- Hemorragia por trauma
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-2 versus 3-6 em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-2 (bom resultado funcional) versus 3-6 (resultado funcional ruim)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-2 versus 3-6 em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-2 (bom resultado funcional) versus 3-6 (resultado funcional ruim)
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3 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-3 versus 4-6 em 6 meses
Prazo: 6 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-3 (bom resultado funcional) versus 4-6 (resultado funcional ruim)
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6 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-3 versus 4-6 em 3 meses
Prazo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-3 (bom resultado funcional) versus 4-6 (resultado funcional ruim)
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3 meses
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Qualidade de vida medida pelo Short Form Health Survey Short Form (SF)-36
Prazo: 3 e 6 meses
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Short Form Health Survey Short Form (SF)-36: Dos 36 itens, as 8 subescalas/dimensões a seguir são avaliadas e comparadas com os valores da população normal: função física (10 itens), função física (4 itens) , dor física (2 itens), percepção geral do estado de saúde (5 itens), vitalidade (4 itens), função social e integração (2 itens), funcionamento do papel emocional (3 itens), bem-estar psicológico (5 itens), Mudança do estado de saúde, em comparação com um ano atrás (1 item).
As primeiras 4 dimensões podem ser resumidas à escala de soma física, os 4 itens seguintes compreendem a escala de soma psicológica.
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3 e 6 meses
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Qualidade de vida medida pelo perfil de impacto da doença
Prazo: 3 e 6 meses
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Perfil de impacto da doença: 189 itens em 14 categorias de tópicos.
O escore da dimensão física é obtido somando-se os valores da escala para cada item verificado nas categorias cuidados com o corpo e movimento, mobilidade e deambulação, dividindo-se pelo escore máximo de disfunção possível para essas categorias e multiplicando por 100; o escore da dimensão psicossocial é obtido somando-se os valores da escala para cada item verificado nas categorias comportamento emocional, interação social, comportamento de alteridade e comunicação, dividindo-se pelo escore máximo de disfunção possível para essas categorias e multiplicando por 100.
As pontuações das restantes categorias são sempre calculadas individualmente.
A pontuação geral para o SIP é calculada somando os valores da escala para cada item verificado em todas as categorias e dividindo pela pontuação máxima de disfunção possível para o SIP.
Este valor é então multiplicado por 100 para obter a pontuação geral do SIP.
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3 e 6 meses
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Resultado cognitivo Entrevista por telefone para status cognitivo
Prazo: 3 e 6 meses
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Entrevista por telefone para status cognitivo: Durante a entrevista por telefone, as pontuações de 22 perguntas são obtidas e adicionadas a uma pontuação total.
As faixas interpretativas qualitativas são 33-41: comprometimento cognitivo improvável; 26-32 o comprometimento cognitivo pode ou não estar presente dependendo da idade, educação, história, etc. do paciente; 21-25: comprometimento cognitivo leve; </=20: comprometimento cognitivo moderado a grave.
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3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katja E Wartenberg, MD, University of Leipzig
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 008/19-ek
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .