Resultados relacionados con el diagnóstico en la atención neurocrítica: estimación del pronóstico por parte de los proveedores de atención médica versus puntajes de riesgo en hemorragia intracerebral y subaracnoidea (DON´T-PERISH)
3 de febrero de 2026 actualizado por: University of Leipzig
El objetivo del ensayo observacional multicéntrico abarca la comparación de la estimación del pronóstico a largo plazo (resultados funcionales y cognitivos, calidad de vida) después de hemorragias intracerebrales y subaracnoideas evaluadas mediante puntajes clínicos, médicos tratantes y enfermeras.
Las puntuaciones y la valoración de los médicos y enfermeras tratantes se registran al ingreso, a los 7 y 14 días del inicio de los síntomas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los médicos y enfermeras responsables de la atención del paciente individual recibirán un cuestionario. Se les pide que calculen el estado funcional y cognitivo, así como la calidad de vida de su paciente. El paciente con hemorragia intracerebral y hemorragia subaracnoidea se examina y evalúa con las respectivas puntuaciones y modelos de pronóstico establecidos y validados en los mismos puntos temporales.
El pronóstico real se valora mediante entrevista telefónica y cuestionarios a los 3 y 6 meses, ya sea del paciente o de su cuidador.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1085
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania
- Charite University Hospital
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Düsseldorf, Alemania
- University Hospital of Duesseldorf
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Frankfurt, Alemania
- University of Frankfurt
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Freiburg im Breisgau, Alemania
- Wolf-Dirk Niesen
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Leipzig, Alemania, 04103
- University of Leipzig
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Mainz, Alemania, 55131
- University of Mainz
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Minden, Alemania
- Minden Hospital
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Munich, Alemania
- LMU University of Munich
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Osnabrück, Alemania
- Osnabrueck Hospital
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Regensburg, Alemania
- University Hospital of Regensburg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes ingresados con hemorragia subaracnoidea intracerebral espontánea aguda y no traumática en un centro con experiencia en cuidados neurocríticos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemorragia intracerebral espontánea o hemorragia subaracnoidea no traumática
- Tratamiento en Centros con experiencia en cuidados neurocríticos
Criterio de exclusión:
- Idioma que no sea alemán e inglés
- Restricción de medidas diagnósticas y terapéuticas durante la hospitalización aguda según directivas anticipadas
- Ingreso > 48 horas después del inicio de los síntomas
- Hemorragia por traumatismo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-2 versus 3-6 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-2 (buen resultado funcional) versus 3-6 (mal resultado funcional)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-2 versus 3-6 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-2 (buen resultado funcional) versus 3-6 (mal resultado funcional)
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3 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-3 versus 4-6 a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-3 (buen resultado funcional) versus 4-6 (mal resultado funcional)
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6 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-3 versus 4-6 a los 3 meses
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de Rankin modificada dicotomizada 0-3 (buen resultado funcional) versus 4-6 (mal resultado funcional)
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3 meses
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Calidad de vida medida por Short Form Health Survey Short Form (SF)-36
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Encuesta de salud de formato corto Formato corto (SF)-36: De los 36 ítems, se evalúan las siguientes 8 subescalas/dimensiones y se comparan con los valores de la población normal: función física (10 ítems), función de rol físico (4 ítems) , dolor físico (2 ítems), percepción general del estado de salud (5 ítems), vitalidad (4 ítems), función social e Integración (2 ítems), funcionamiento del rol emocional (3 ítems), bienestar psicológico (5 ítems), Cambio de estado de salud, respecto a hace un año (1 ítem).
Las primeras 4 dimensiones se pueden resumir en la escala de suma física, los segundos 4 elementos comprenden la escala de suma psicológica.
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3 y 6 meses
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Calidad de vida medida por Sickness Impact Profile
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Perfil de impacto de la enfermedad: 189 artículos en 14 categorías de temas.
La puntuación de la dimensión física se obtiene sumando los valores de la escala para cada elemento marcado dentro de las categorías cuidado y movimiento corporal, movilidad y deambulación, dividiendo por la puntuación máxima de disfunción posible para estas categorías y luego multiplicando por 100; la puntuación de la dimensión psicosocial se obtiene sumando los valores de la escala para cada elemento marcado dentro de las categorías de conducta emocional, interacción social, conducta de alteridad y comunicación, dividiendo por la puntuación máxima de disfunción posible para estas categorías y luego multiplicándola por 100.
Los puntajes para las categorías restantes siempre se calculan individualmente.
El puntaje general para el SIP se calcula sumando los valores de escala para cada elemento verificado en todas las categorías y dividiéndolos por el puntaje máximo de disfunción posible para el SIP.
Esta cifra luego se multiplica por 100 para obtener el puntaje general SIP.
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3 y 6 meses
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Resultado cognitivo Entrevista telefónica para el estado cognitivo
Periodo de tiempo: 3 y 6 meses
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Entrevista telefónica para el estado cognitivo: Durante la entrevista telefónica se obtienen las puntuaciones de 22 preguntas y se suman a una puntuación total.
Los rangos de interpretación cualitativa son 33-41: improbable deterioro cognitivo; 26-32 El deterioro cognitivo puede estar presente o no dependiendo de la edad, educación, historial, etc. de los pacientes; 21-25: deterioro cognitivo leve; </=20: deterioro cognitivo moderado a severo.
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3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Katja E Wartenberg, MD, University of Leipzig
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Hemorragias intracraneales
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Hemorragia cerebral
- Hemorragia subaracnoidea
Otros números de identificación del estudio
- 008/19-ek
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .