Diagnoosiin liittyvät tulokset neurokriittisessä hoidossa: terveydenhuollon tarjoajien ennustearvio verrattuna aivojensisäisen ja subaraknoidisen verenvuodon riskipisteisiin (DON´T-PERISH)
tiistai 3. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Leipzig
Havainnollisen monikeskustutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisillä pisteillä arvioituja pitkän aikavälin ennusteita (toiminnalliset ja kognitiiviset tulokset, elämänlaatu) aivosisäisten ja subarachnoidaalisten verenvuotojen jälkeen.
Hoitavien lääkäreiden ja sairaanhoitajien pisteet ja arviot kirjataan vastaanottoon 7 ja 14 päivää oireiden alkamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksittäisen potilaan hoidosta vastaaville lääkäreille ja sairaanhoitajille lähetetään kyselylomake. Heitä pyydetään arvioimaan potilaan toiminnallinen ja kognitiivinen tila sekä elämänlaatu. Potilas, jolla on aivoverenvuoto ja subarachnoidaalinen verenvuoto, tutkitaan ja arvioidaan vastaavilla vakiintuneilla ja validoiduilla ennustepisteillä ja malleilla samaan aikaan.
Todellinen ennuste arvioidaan puhelinhaastattelulla ja kyselyillä 3 ja 6 kuukauden kohdalla joko potilaan tai hänen hoitajansa taholta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1085
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa
- Charite University Hospital
-
Düsseldorf, Saksa
- University Hospital of Duesseldorf
-
Frankfurt, Saksa
- University of Frankfurt
-
Freiburg im Breisgau, Saksa
- Wolf-Dirk Niesen
-
Leipzig, Saksa, 04103
- University of Leipzig
-
Mainz, Saksa, 55131
- University of Mainz
-
Minden, Saksa
- Minden Hospital
-
Munich, Saksa
- LMU University of Munich
-
Osnabrück, Saksa
- Osnabrueck Hospital
-
Regensburg, Saksa
- University Hospital of Regensburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joilla on akuutti spontaani intracerebraalinen ja ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto, otetaan neurokriittisen hoidon asiantuntemuksella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani aivoverenvuoto tai ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto
- Hoito keskuksissa, joissa on neurokriittisen hoidon asiantuntemusta
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kielet kuin saksa ja englanti
- Diagnostisten ja terapeuttisten toimenpiteiden rajoittaminen akuutin sairaalahoidon aikana edistyneiden direktiivien mukaisesti
- Sisäänpääsy > 48 tuntia oireiden alkamisesta
- Traumasta johtuva verenvuoto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko dikotomisoitu 0-2 vs. 3-6 kuuden kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko dikotomisoituna 0-2 (hyvä toimintatulos) vs. 3-6 (huono toimintatulos)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Rankin-asteikko dikotomisoituna 0-2 vs. 3-6 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko dikotomisoituna 0-2 (hyvä toimintatulos) vs. 3-6 (huono toimintatulos)
|
3 kuukautta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko, joka on jaettu 0-3 vs. 4-6 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko dikotomisoituna 0-3 (hyvä toimintatulos) vs. 4-6 (huono toimintatulos)
|
6 kuukautta
|
|
Muokattu Rankin-asteikko, joka on jaettu 0-3 vs. 4-6 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muokattu Rankin-asteikko dikotomisoituna 0-3 (hyvä toimintatulos) vs. 4-6 (huono toimintatulos)
|
3 kuukautta
|
|
Lyhyen lomakkeen terveystutkimuksella (SF)-36 mitattu elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Short Form Health Survey Short Form (SF)-36: 36:sta kohdasta arvioidaan seuraavat 8 alaasteikkoa/ulottuvuutta ja niitä verrataan normaalin väestön arvoihin: fyysinen toiminta (10 kohdetta), fyysinen roolitoiminto (4 kohdetta) , fyysinen kipu (2 kohdetta), yleinen käsitys terveydentilasta (5 kohdetta), elinvoimaisuus (4 kohdetta), sosiaalinen toiminta ja integraatio (2 kohdetta), emotionaalinen roolitoiminta (3 kohdetta), psyykkinen hyvinvointi (5 kohdetta), Terveydentilan muutos verrattuna vuoden takaiseen (1 kohde).
Ensimmäiset 4 ulottuvuutta voidaan tiivistää fyysiseen summa-asteikkoon, toiset 4 kohdetta muodostavat psykologisen summa-asteikon.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatu sairauden vaikutusprofiililla mitattuna
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Sairauden vaikutusprofiili: 189 kohdetta 14 aiheluokassa.
Fyysisen ulottuvuuden pisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin tarkastetun kohteen asteikkoarvot luokissa kehonhoito ja liike, liikkuvuus ja kävely, jakamalla näiden luokkien mahdollisilla toimintahäiriöpisteillä ja kertomalla sitten 100:lla. Psykososiaalisen ulottuvuuden pisteet saadaan lisäämällä asteikkoarvot kullekin tarkistetulle kohteelle luokissa tunnekäyttäytyminen, sosiaalinen vuorovaikutus, alterness-käyttäytyminen ja kommunikaatio, jakamalla näiden luokkien suurimmalla mahdollisella toimintahäiriöpisteellä ja kertomalla sitten 100:lla.
Muiden luokkien pisteet lasketaan aina yksilöllisesti.
SIP:n kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä asteikkoarvot jokaiselle tarkastetulle kohteelle kaikista luokista ja jakamalla SIP:n suurimmalla mahdollisella toimintahäiriöpisteellä.
Tämä luku kerrotaan sitten 100:lla SIP:n kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
3 ja 6 kuukautta
|
|
Kognitiivinen tulos Puhelinhaastattelu kognitiivista tilaa varten
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
|
Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu: Puhelinhaastattelun aikana saadaan 22 kysymyksen pisteet ja ne lisätään kokonaispisteisiin.
Laadulliset tulkinnat ovat 33-41: kognitiivinen heikkeneminen epätodennäköistä; 26–32-vuotiaat kognitiiviset vajaatoiminta voivat olla tai olla potilaan iästä, koulutuksesta, historiasta jne. riippuen; 21-25: lievä kognitiivinen vajaatoiminta; </=20: keskivaikea tai vaikea kognitiivinen häiriö.
|
3 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katja E Wartenberg, MD, University of Leipzig
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 12. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 008/19-ek
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .