이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

뇌졸중 후 상지 경직에서 반복적인 경두개 자기 자극

2022년 3월 31일 업데이트: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Contralesional Dorsal Premotor Cortex에 대한 반복적 경두개 자기 자극이 뇌졸중 후 상지 경직에 미치는 영향

세망척수 경로(RSP)는 경직 메커니즘의 중심에 있습니다. RSP는 척수의 양쪽 절반에 있는 복내측 중간 영역의 개재뉴런을 통해 운동 뉴런과 간접적으로 시냅스하고 근위 사지 근육의 운동 뉴런과 직접 시냅스합니다. 편측 RSP를 제어하는 ​​주요 운동 피질 영역은 전운동 피질입니다. 즉, 단일 팔다리는 두 전운동 피질 모두에서 나타납니다. 이것은 이론적으로 RSP를 제어하는 ​​피질망 경로가 배측 전운동 피질 자극에 의해 조절된다면 신장 반사를 조절하는 척수내 네트워크의 조절에 변화가 있을 수 있음을 시사합니다. 따라서 본 연구의 가설은 만성 뇌졸중 환자에서 병변 반대 배측 전운동 피질에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 적용이 경직의 정도를 변화시킨다는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경직은 상부 운동 뉴런 증후군의 일부로서 속도 관련 근긴장의 증가를 특징으로 하는 장애입니다. 뇌졸중 관련 경직의 기전이 완전히 이해되지는 않았지만, 현재 견해는 경직이 척추 신장 반사를 조절하는 하행 흥분 시스템과 억제 시스템 사이의 불균형과 관련되고 비정상적인 척추 내 과정과 관련되어 있다는 것입니다. 세망척수 경로(RSP)는 피질 탈억제라고 하는 이 메커니즘의 중심에 있습니다. 척수신장반사에 억제효과가 있는 배측 RSP는 수질망상조직에서 기원하며 대뇌피질의 통제하에 있다. dorsal RSP와 달리 medial RSP는 motor cortex의 통제를 받지 않고 pontine reticular formation에서 유래하며 척수신장반사에 흥분작용을 한다. 편측 배측 RSP를 제어하는 ​​주요 운동 피질 영역은 전운동 피질입니다. 편측성 RSP는 척수의 양쪽 절반에 있는 복내측 중간 영역의 개재뉴런을 통해 운동 뉴런과 간접적으로 시냅스하고 근위 사지 근육의 운동 뉴런과 직접 시냅스합니다. 즉, 단일 팔다리는 두 전운동 피질 모두에서 나타납니다. 이것은 이론적으로 dorsal RSP를 제어하는 ​​corticoreticular pathway가 dorsal premotor cortex 자극에 의해 조절된다면 stretch reflex를 조절하는 intraspinal network의 조절에 변화가 있을 수 있음을 시사한다. 더욱이 심한 운동 장애가 있는 뇌졸중 환자에서 상위 피질 중심과 일차 운동 피질 사이의 관계는 일차 운동 피질 사이의 반구 간 억제보다는 촉진의 형태에 더 가깝습니다. 즉, 한쪽 전운동 피질의 자극은 양쪽 반구와 양쪽 척수 절반의 일차 및 상위 운동 피질 중심에 영향을 미침으로써 운동 장애 및 경직에 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 본 연구의 가설은 만성 뇌졸중 환자에서 병변 반대 배측 전운동 피질에 대한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)의 적용이 경직의 정도를 변화시킨다는 것이다. 이 가설에 기초하여, 우리의 목표는 중등도 내지 중증의 상지 경직을 동반한 만성 뇌졸중 환자의 경직의 중증도에 대한 rTMS의 병변 반대 배측 전운동 피질에 대한 효과를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • İzmir, 칠면조, 35360
        • İlker Şengül

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ≥ 18세
  • 뇌졸중 병력 ≥ 1년
  • 첫 번째 뇌졸중
  • 팔꿈치, 손목 및 손가락 굴근 중 적어도 하나에서 Modified Ashworth Scale(MAS) 평가에 따른 2등급 또는 3등급 근긴장도
  • 연구 참여에 대한 서명 동의서

제외 기준:

  • 경두개 자기 자극에 대한 금기 사항이 되는 임상 상태(금속 이식, 심박동, 임신, 모유 수유, 밀실 공포증, 간질, 두부 외상, 두개골 수술 이력)가 있는 경우
  • 악성의 존재
  • 임신 또는 모유 수유
  • 감각운동계에 영향을 미치는 비뇌졸중 질환 또는 병변
  • 펌프/션트의 존재
  • 고급인지 장애
  • 최근 3개월 이내 재활
  • 최근 3개월간 보툴리눔톡신 주사
  • 전신 항경련제 복용(이러한 약물을 복용하는 환자는 중단에 동의하는 경우 사용된 약물 반감기의 최소 3배 기간 이후에 연구에 포함될 수 있음)
  • 이전에 TMS로 치료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 흥분성 반복 경두개자기자극군
10Hz 주파수를 사용한 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료의 한 세션이 반대측 배측 전운동 피질에 적용됩니다. 신청은 Neurosoft-Neuro MS/D 기기로 진행됩니다. 모터 임계값의 90%가 자극에 사용됩니다. 자극은 5초 10Hz 자극과 25초 간격의 형태로 총 15분, 총 1500박자로 계획된다.
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 자기장을 사용하여 신경 세포를 자극하여 뇌졸중 관련 운동 장애를 포함한 다양한 장애의 증상을 개선하는 비침습적 개입입니다.
실험적: 억제 반복 경두개 자기 자극군
1Hz 주파수에서 반복적 경두개 자기 자극(rTMS) 치료의 한 세션이 반대측 배측 전운동 피질에 적용될 것입니다. 신청은 Neurosoft-Neuro MS/D 기기로 진행됩니다. 모터 임계값의 90%가 자극에 사용됩니다. 자극은 1Hz 자극 형태로 총 25분, 총 1500박자로 계획되어 있다.
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 자기장을 사용하여 신경 세포를 자극하여 뇌졸중 관련 운동 장애를 포함한 다양한 장애의 증상을 개선하는 비침습적 개입입니다.
가짜 비교기: 가짜반복경두개자기자극군
총 25분 동안 가짜 응용 프로그램의 단일 세션. 장치의 프로브를 꼭지점에 수직으로 잡고 가짜 응용 프로그램을 수행합니다. 장치는 활성 응용 프로그램과 동일한 자극 소리를 생성하기 위해 1의 최저 작동 전력에서 작동합니다. 이 전원에서 작동하는 장치는 프로브가 똑바로 세워져 있기 때문에 자극을 줄 가능성이 없습니다.
장치: 반복적인 경두개 자기 자극
반복적 경두개 자기 자극(rTMS)은 자기장을 사용하여 신경 세포를 자극하여 뇌졸중 관련 운동 장애를 포함한 다양한 장애의 증상을 개선하는 비침습적 개입입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 애쉬워스 척도
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 직후(중재 후), 최대 45분
수정된 Ashworth 척도는 근긴장도 증가의 존재와 정도를 임상적으로 평가하는 척도입니다. 이것은 0에서 4 사이의 6단계(0, 1, 1+, 2, 3, 4)에서 경직을 평가하는 순서 척도입니다. 점수가 증가함에 따라 경련의 심각도가 증가합니다. 0점은 근긴장 증가가 없음을 나타내고, 4점은 환부가 경직됨을 나타냅니다. 0에서 5 사이의 6개 수준(0, 1, 2, 3, 4, 5)이 통계 분석에 사용됩니다. 1+는 2, 2는 3, 3은 4, 4는 5로 처리됩니다.
개입 전(기준선) 및 개입 직후(중재 후), 최대 45분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
F파 매개변수
기간: 개입 전(기준선) 및 개입 직후(중재 후), 최대 45분
F파는 알파운동뉴런의 항드롬성 자극에 의해 유발되는 후기 반응 중 하나입니다. 이는 M 반응에 따른 말초 운동 신경의 초극대 전기 자극 후에 발생합니다. F파는 자극된 지점에서 운동 뉴런으로 그리고 다시 기록 전극으로의 전송을 나타냅니다. 증가된 F파 주파수, 증가된 F/M 비율 및 진폭은 증가된 운동 뉴런 흥분성을 나타내는 것으로 간주되었습니다.
개입 전(기준선) 및 개입 직후(중재 후), 최대 45분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Izmir Katip Celebi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 9일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2019-KAE-0292

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

반복적인 경두개 자기 자극에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Portugal

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다