Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering vid spasticitet efter slag i övre extremiteterna

31 mars 2022 uppdaterad av: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University

Effekt av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering över kontralesional dorsal premotorisk cortex på spasticitet efter slag i övre extremiteterna

Den retikulospinala vägen (RSP) är i centrum för spasticitetsmekanismen. RSP synapsar indirekt med motorneuroner via interneuroner i den ventromediala mellanliggande zonen i båda halvorna av ryggmärgen och synapsar direkt med motorneuroner i proximala extremitetsmuskler. Den huvudsakliga motoriska cortexregionen som kontrollerar unilateral RSP är premotorisk cortex. Det vill säga, en enda lem är representerad i båda premotoriska cortexerna. Detta tyder teoretiskt på att om den kortikoretikulära vägen som styr RSP moduleras av dorsal premotorisk cortexstimulering, kan det bli en förändring i regleringen av det intraspinala nätverket som reglerar sträckreflexen. Därför är hypotesen i denna studie att tillämpningen av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över den kontralesionala dorsala premotoriska cortex hos patienter med kronisk stroke förändrar spasticitetens svårighetsgrad.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Spasticitet är en störning som kännetecknas av ökning av hastighetsrelaterad muskeltonus som en del av övre motorneuronsyndrom. Även om mekanismerna bakom strokerelaterad spasticitet inte har förståtts fullt ut, är den nuvarande uppfattningen att spasticitet är relaterad till en obalans mellan nedåtgående excitatoriska och hämmande system som reglerar spinal stretchreflex och är associerad med onormala intraspinalprocesser. Den retikulospinala vägen (RSP) är i centrum för denna mekanism som kallas kortikal disinhibition. Den dorsala RSP, som har en hämmande effekt på ryggradssträckreflexen, härstammar från märgretikulär bildning och är under kortikal kontroll. I motsats till dorsal RSP härrör medialt RSP som inte är under kontroll av motorisk cortex från pontin retikulär bildning och har en excitatorisk effekt på spinal stretchreflex. Den huvudsakliga motoriska cortexregionen som kontrollerar unilateral dorsal RSP är premotorisk cortex. Unilateral RSP synapsar indirekt med motorneuroner via interneuroner i den ventromediala mellanliggande zonen i båda halvorna av ryggmärgen, och synapsar direkt med motorneuroner i proximala extremitetsmuskler. Det vill säga, en enda lem är representerad i båda premotoriska cortexerna. Detta antyder teoretiskt att om den kortikoretikulära vägen som styr dorsal RSP moduleras av dorsal premotorisk cortexstimulering, kan det bli en förändring i regleringen av det intraspinala nätverket som reglerar sträckreflexen. Vidare, hos strokepatienter med grav motorisk funktionsnedsättning är förhållandet mellan höga kortikala centra och den primära motoriska cortexen mer i form av underlättande snarare än interhemisfärisk hämning mellan de primära motoriska cortexerna. Med andra ord kan stimulering av ena sidans premotoriska cortex påverka motorisk funktionsnedsättning och spasticitet genom att påverka primära och höga motoriska kortikala centra i båda hemisfärerna och båda halvorna av ryggmärgen. Därför är hypotesen i denna studie att tillämpningen av repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) över den kontralesionala dorsala premotoriska cortex hos patienter med kronisk stroke förändrar spasticitetens svårighetsgrad. Baserat på denna hypotes är vårt mål att undersöka effekten av rTMS över den kontralesionala dorsala premotoriska cortexen på svårighetsgraden av spasticitet hos patienter med kronisk stroke med måttlig till svår spasticitet i övre extremiteterna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • İzmir, Kalkon, 35360
        • İlker Şengül

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år
  • Strokehistorik ≥ 1 år
  • Att få en första stroke
  • Grad 2 eller 3 muskeltonus enligt bedömningen Modified Ashworth Scale (MAS) i minst en av armbågs-, handleds- och fingerböjarna
  • Undertecknat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Att ha ett kliniskt tillstånd (metalliskt implantat, hjärtrytm, graviditet, amning, klaustrofobi, epilepsi, huvudtrauma, kranial operationshistoria) som kommer att utgöra en kontraindikation för transkraniell magnetisk stimulering
  • Förekomst av malignitet
  • Graviditet eller amning
  • Icke-strokesjukdom eller lesion som påverkar det sensorimotoriska systemet
  • Närvaro av pump/shunt
  • Avancerad kognitiv funktionsnedsättning
  • Att ha rehabiliterats under de senaste 3 månaderna
  • Botulinumtoxininjektion under de senaste 3 månaderna
  • Att ta systemiska antispastiska läkemedel (patienter som tar dessa läkemedel kan inkluderas i studien efter en period på minst 3 gånger halveringstiden för det använda läkemedlet om de går med på att sluta)
  • Tidigare behandlad med TMS

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Excitatorisk repetitiv transkraniell magnetisk stimuleringsgrupp
En session med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandling med 10 Hz frekvens kommer att appliceras på den kontralesionala dorsala premotoriska cortexen. Ansökan kommer att utföras med Neurosoft-Neuro MS / D-enhet. 90 % av den motoriska tröskeln kommer att användas i stimuleringen. Stimulering planeras för totalt 15 minuter och totalt 1500 slag i form av en 5 sekunders 10 Hz stimulering följt av ett 25 sekunders intervall.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en icke-invasiv intervention som använder magnetfält för att stimulera nervceller för att förbättra symtomen på en mängd olika störningar, inklusive strokerelaterad motorisk funktionsnedsättning.
Experimentell: Hämmande repetitiv transkraniell magnetisk stimuleringsgrupp
En session med repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) behandling vid 1 Hz frekvens kommer att tillämpas på den kontralesionala dorsala premotoriska cortexen. Ansökan kommer att utföras med Neurosoft-Neuro MS / D-enhet. 90 % av den motoriska tröskeln kommer att användas i stimuleringen. Stimulering planeras för totalt 25 minuter och totalt 1500 slag i form av 1 Hz-stimulering.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en icke-invasiv intervention som använder magnetfält för att stimulera nervceller för att förbättra symtomen på en mängd olika störningar, inklusive strokerelaterad motorisk funktionsnedsättning.
Sham Comparator: Sham repetitiv transkraniell magnetisk stimuleringsgrupp
Enkel session med skenapplicering i totalt 25 minuter. Sham-applicering kommer att utföras genom att hålla enhetens sonde vertikalt mot vertex. Enheten kommer att drivas med lägsta driftseffekt på 1 för att producera samma stimuleringsljud som den aktiva applikationen. Enheten som arbetar med denna effekt kommer sannolikt inte att ge någon stimulering på grund av att sonden hålls upprätt.
Repetitiv transkraniell magnetisk stimulering (rTMS) är en icke-invasiv intervention som använder magnetfält för att stimulera nervceller för att förbättra symtomen på en mängd olika störningar, inklusive strokerelaterad motorisk funktionsnedsättning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Pre-intervention (baseline) och omedelbart efter intervention (post-intervention), upp till 45 minuter
Den modifierade Ashworth-skalan är en skala som kliniskt utvärderar närvaron och svårighetsgraden av ökad muskeltonus. Det är en ordinalskala som utvärderar spasticitet på sex nivåer mellan 0 och 4 (0, 1, 1+, 2, 3, 4). Spasticitetens svårighetsgrad ökar när poängen ökar. Poäng 0 indikerar ingen ökning av muskeltonus, medan poäng 4 indikerar att den drabbade delen är stel. Sex nivåer mellan 0 och 5 (0, 1, 2, 3, 4, 5) kommer att användas i statistisk analys. Poängen 1+ kommer att behandlas som 2, 2 som 3, 3 som 4 och 4 som 5.
Pre-intervention (baseline) och omedelbart efter intervention (post-intervention), upp till 45 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
F-vågsparametrar
Tidsram: Pre-intervention (baseline) och omedelbart efter intervention (post-intervention), upp till 45 minuter
F-våg är en av de sena reaktionerna som orsakas av antidromisk stimulering av alfamotoriska neuroner. Det inträffar efter supramaximal elektrisk stimulering av perifera motoriska nerver efter M-svar. F-vågen indikerar överföringen från den stimulerade punkten till motorneuronen och tillbaka till inspelningselektroden. Ökad F-vågsfrekvens, ökat F/M-förhållande och amplitud har ansetts indikera ökad motorneuronexcitabilitet.
Pre-intervention (baseline) och omedelbart efter intervention (post-intervention), upp till 45 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera