Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio aivohalvauksen jälkeisessä yläraajan spastisuudesta
torstai 31. maaliskuuta 2022 päivittänyt: ilker şengül, Izmir Katip Celebi University
Toistuvan transkraniaalisen magneettistimulaation vaikutus kontralesionaaliseen dorsaaliseen esimotoriseen aivokuoreen aivohalvauksen jälkeiseen yläraajan spastisuuteen
Retikulospinaalinen reitti (RSP) on spastisuusmekanismin keskipiste.
RSP synapsoituu epäsuorasti motoristen neuronien kanssa ventromediaalisella välivyöhykkeellä olevien interneuronien kautta selkäytimen molemmissa puolisoissa ja synapsoituu suoraan proksimaalisten raajalihasten motoristen neuronien kanssa.
Päämotorinen aivokuoren alue, joka ohjaa yksipuolista RSP:tä, on esimotorinen aivokuori.
Toisin sanoen yksi raaja on edustettuna molemmissa esimotorisissa aivokuorissa.
Tämä viittaa teoriassa siihen, että jos RSP:tä säätelevää aivokuoren aivokuoren reittiä moduloi dorsaalinen premotorinen aivokuoren stimulaatio, venytysrefleksiä säätelevän intraspinaalisen verkon säätelyssä voi tapahtua muutos.
Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) soveltaminen kontralesionaaliseen dorsaaliseen premotoriseen aivokuoreen kroonisilla aivohalvauspotilailla muuttaa spastisuuden vakavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Spastisuus on sairaus, jolle on tunnusomaista nopeuteen liittyvä lihasjänteen kohoaminen osana ylemmän motorisen neuronin oireyhtymää.
Vaikka aivohalvaukseen liittyvän spastisuuden taustalla olevia mekanismeja ei ole täysin ymmärretty, nykyinen näkemys on, että spastisuus liittyy epätasapainoon laskeutuvien kiihottavien ja estojärjestelmien välillä, jotka säätelevät selkärangan venytysrefleksiä ja liittyvät epänormaaleihin intraspinaalisiin prosesseihin.
Retikulospinaalinen reitti (RSP) on tämän mekanismin, jota kutsutaan aivokuoren estokyvyksi, keskiössä.
Selän RSP, jolla on estävä vaikutus selkärangan venytysrefleksiin, on peräisin medullaarisesta retikulaarisesta muodostumisesta ja on aivokuoren hallinnassa.
Toisin kuin dorsaalinen RSP, mediaalinen RSP, joka ei ole motorisen aivokuoren hallinnassa, on peräisin pisteen retikulaarisesta muodostumisesta, ja sillä on kiihottava vaikutus selkärangan venytysrefleksiin.
Päämotorinen aivokuoren alue, joka ohjaa yksipuolista dorsaalista RSP:tä, on premotorinen aivokuori.
Yksipuolinen RSP synapsoituu epäsuorasti motoristen neuronien kanssa ventromediaalisessa välivyöhykkeessä olevien interneuronien kautta selkäytimen molemmissa puolisoissa ja synapsoituu suoraan proksimaalisten raajalihasten motoristen neuronien kanssa.
Toisin sanoen yksi raaja on edustettuna molemmissa esimotorisissa aivokuorissa.
Tämä viittaa teoreettisesti siihen, että jos dorsaalista RSP:tä säätelevää kortikoretikulaarista reittiä moduloi dorsaalinen premotorinen aivokuoren stimulaatio, venytysrefleksiä säätelevän intraspinaalisen verkon säätelyssä voi tapahtua muutos.
Lisäksi aivohalvauspotilailla, joilla on vakava motorinen vajaatoiminta, korkeiden aivokuoren keskusten ja primaarisen motorisen aivokuoren välinen suhde on enemmän fasilitaatiomuodossa eikä primaaristen motoristen aivokuorten välisessä aivokuoren välisessä estämisessä.
Toisin sanoen toisen puolen premotorisen aivokuoren stimulaatio voi vaikuttaa motoriseen vajaatoimintaan ja spastisuuteen vaikuttamalla molempien puolipallojen ja molempien selkäytimen puoliskojen motorisiin aivokuoren keskuksiin.
Siksi tämän tutkimuksen hypoteesi on, että toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) soveltaminen kontralesionaaliseen dorsaaliseen premotoriseen aivokuoreen kroonisilla aivohalvauspotilailla muuttaa spastisuuden vakavuutta.
Tämän hypoteesin perusteella tavoitteenamme on tutkia rTMS:n vaikutusta kontralesionaaliseen dorsaaliseen premotoriseen aivokuoreen spastisuuden vakavuuteen potilailla, joilla on krooninen aivohalvaus, jolla on keskivaikea tai vaikea yläraajojen spastisuus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
İzmir, Turkki, 35360
- İlker Şengül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 vuotta
- Aivohalvaushistoria ≥ 1 vuosi
- Ensimmäinen aivohalvaus
- Asteikon 2 tai 3 lihasjänne Modified Ashworth Scale (MAS) -arvioinnin mukaan vähintään yhdessä kyynärpään, ranteen ja sormen koukistajista
- Allekirjoitettu suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kliininen tila (metallinen implantti, sydämen tahti, raskaus, imetys, klaustrofobia, epilepsia, pään vamma, kallon leikkaushistoria), joka on vasta-aihe transkraniaaliselle magneettistimulaatiolle
- Pahanlaatuisuuden esiintyminen
- Raskaus tai imetys
- Ei-halvaussairaus tai vaurio, joka vaikuttaa sensorimotoriseen järjestelmään
- Pumpun/shuntin läsnäolo
- Edistynyt kognitiivinen vajaatoiminta
- Kuntoutunut viimeisen 3 kuukauden aikana
- Botuliinitoksiini-injektio viimeisen 3 kuukauden aikana
- Systeemisten spastisten lääkkeiden käyttö (näitä lääkkeitä käyttävät potilaat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vähintään 3 kertaa käytetyn lääkkeen puoliintumisajan jälkeen, jos he suostuvat lopettamaan)
- Aiemmin hoidettu TMS:llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eksitatorinen toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatioryhmä
Yksi toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) -hoitokerta 10 Hz:n taajuudella sovelletaan kontralesionaaliseen dorsaaliseen premotoriseen aivokuoreen.
Hakemus suoritetaan Neurosoft-Neuro MS / D -laitteella.
90 % motorisesta kynnysarvosta käytetään stimulaatiossa.
Stimulaatioon on suunniteltu yhteensä 15 minuuttia ja yhteensä 1500 lyöntiä 5 sekunnin 10 Hz stimulaationa, jota seuraa 25 sekunnin tauko.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä hermosolujen stimuloimiseen erilaisten häiriöiden, mukaan lukien aivohalvaukseen liittyvän motorisen vajaatoiminnan, oireiden parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Inhiboiva toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatioryhmä
Yksi toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation (rTMS) hoitokerta 1 Hz:n taajuudella sovelletaan kontralesionaaliseen dorsaaliseen premotoriseen aivokuoreen.
Hakemus suoritetaan Neurosoft-Neuro MS / D -laitteella.
90 % motorisesta kynnysarvosta käytetään stimulaatiossa.
Stimulaatioksi on suunniteltu yhteensä 25 minuuttia ja yhteensä 1500 lyöntiä 1 Hz stimulaation muodossa.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä hermosolujen stimuloimiseen erilaisten häiriöiden, mukaan lukien aivohalvaukseen liittyvän motorisen vajaatoiminnan, oireiden parantamiseksi.
|
|
Huijausvertailija: Valhe toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatioryhmä
Yksi valekäyttökerta, yhteensä 25 minuuttia.
Huijauslevitys suoritetaan pitämällä laitteen anturia pystysuorassa kärkeen nähden.
Laitetta käytetään alimmalla teholla 1, jotta saadaan samat stimulaatioäänet kuin aktiivisessa sovelluksessa.
Tällä teholla toimiva laite ei todennäköisesti anna stimulaatiota, koska anturia pidetään pystyssä.
|
Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS) on ei-invasiivinen toimenpide, joka käyttää magneettikenttiä hermosolujen stimuloimiseen erilaisten häiriöiden, mukaan lukien aivohalvaukseen liittyvän motorisen vajaatoiminnan, oireiden parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen), enintään 45 minuuttia
|
Modifioitu Ashworth Scale on asteikko, joka kliinisesti arvioi lihasjännityksen esiintymisen ja vakavuuden.
Se on järjestysasteikko, joka arvioi spastisuuden kuudella tasolla välillä 0 ja 4 (0, 1, 1+, 2, 3, 4).
Spastisuuden vakavuus kasvaa pistemäärän kasvaessa.
Piste 0 osoittaa, ettei lihasjänteys ole noussut, kun taas pistemäärä 4 osoittaa, että vahingoittunut osa on jäykkä.
Tilastollisessa analyysissä käytetään kuutta tasoa välillä 0–5 (0, 1, 2, 3, 4, 5).
Pistemäärä 1+ käsitellään arvona 2, 2 3:na, 3 4:nä ja 4 5:nä.
|
Ennen interventiota (perustaso) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen), enintään 45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
F-aallon parametrit
Aikaikkuna: Ennen interventiota (perustaso) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen), enintään 45 minuuttia
|
F-aalto on yksi myöhäisistä reaktioista, jotka johtuvat alfa-motoristen neuronien antidromisesta stimulaatiosta.
Se tapahtuu ääreismotoristen hermojen supramaksimaalisen sähköisen stimulaation jälkeen M-vasteen jälkeen.
F-aalto osoittaa lähetyksen stimuloidusta pisteestä motoriseen neuroniin ja takaisin tallennuselektrodille.
Lisääntyneen F-aallon taajuuden, lisääntyneen F/M-suhteen ja amplitudin on katsottu osoittavan lisääntynyttä motoristen hermosolujen kiihottumista.
|
Ennen interventiota (perustaso) ja välittömästi toimenpiteen jälkeen (intervention jälkeen), enintään 45 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rossi S, Hallett M, Rossini PM, Pascual-Leone A; Safety of TMS Consensus Group. Safety, ethical considerations, and application guidelines for the use of transcranial magnetic stimulation in clinical practice and research. Clin Neurophysiol. 2009 Dec;120(12):2008-2039. doi: 10.1016/j.clinph.2009.08.016. Epub 2009 Oct 14.
- Li S, Francisco GE. New insights into the pathophysiology of post-stroke spasticity. Front Hum Neurosci. 2015 Apr 10;9:192. doi: 10.3389/fnhum.2015.00192. eCollection 2015.
- Wassermann EM. Risk and safety of repetitive transcranial magnetic stimulation: report and suggested guidelines from the International Workshop on the Safety of Repetitive Transcranial Magnetic Stimulation, June 5-7, 1996. Electroencephalogr Clin Neurophysiol. 1998 Jan;108(1):1-16. doi: 10.1016/s0168-5597(97)00096-8.
- Bohannon RW, Smith MB. Interrater reliability of a modified Ashworth scale of muscle spasticity. Phys Ther. 1987 Feb;67(2):206-7. doi: 10.1093/ptj/67.2.206.
- Baumer T, Bock F, Koch G, Lange R, Rothwell JC, Siebner HR, Munchau A. Magnetic stimulation of human premotor or motor cortex produces interhemispheric facilitation through distinct pathways. J Physiol. 2006 May 1;572(Pt 3):857-68. doi: 10.1113/jphysiol.2006.104901.
- Burke D, Wissel J, Donnan GA. Pathophysiology of spasticity in stroke. Neurology. 2013 Jan 15;80(3 Suppl 2):S20-6. doi: 10.1212/WNL.0b013e31827624a7.
- Lemon RN. Descending pathways in motor control. Annu Rev Neurosci. 2008;31:195-218. doi: 10.1146/annurev.neuro.31.060407.125547.
- Wupuer S, Yamamoto T, Katayama Y, Motohiko H, Sekiguchi S, Matsumura Y, Kobayashi K, Obuchi T, Fukaya C. F-wave suppression induced by suprathreshold high-frequency repetitive trascranial magnetic stimulation in poststroke patients with increased spasticity. Neuromodulation. 2013 May-Jun;16(3):206-11; discussion 211. doi: 10.1111/j.1525-1403.2012.00520.x. Epub 2012 Oct 24.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-KAE-0292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Spastisuus aivohalvauksen jatkona
-
Stuby LoricUniversity Hospital, Geneva; Geneve TEAM AmbulancesEi vielä rekrytointiaKoulutus | Etäopetus – verkko-oppiminen | Kliininen pätevyys | National Institutes of Health Stroke Scale | Muokattu Rankin-asteikko | Aivohalvauksen arviointiSveitsi
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
Huizhou Municipal Central HospitalValmisNational Institutes of Health Stroke Scale | Krooninen keskiaivovaltimon tukos | Stentointihoito | Muokattu Rankin-asteikkoKiina
Kliiniset tutkimukset Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio
-
Medical University of South CarolinaValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | AbuliaYhdysvallat
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoAktiivinen, ei rekrytointiTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Traumaattinen aivovamma | Magneettikuvaus | Aivotärähdyksen jälkeinen oireyhtymä | Neuropsykologiset testitYhdysvallat