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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04064853
발치와 관련된 아동의 통증 경험 - 근거 이론 연구
발치와 관련된 아동의 통증 경험 - 근거 이론
연구 개요
상세 설명
배경: 어린이를 치료할 때 치과 치료와 관련된 통증은 가능한 한 피해야 한다. 많은 치과 시술은 시술 및/또는 수술 후 통증을 유발할 수 있습니다. 치과 치료 중/후에 지각된 통증과 치과 공포 및 불안의 발달 사이에는 잘 문서화된 관계가 있습니다. 이는 환자의 고통과 사회의 치료 비용 가속화로 이어질 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 아동과 통증에 대한 연구는 드물다. 체계적 검토는 경구 진통제에 대한 연구 부족과 통증 감소/예방 가능성을 보여줍니다. 진통제의 다양한 치료법과 효과에 관한 무작위 임상 시험이 필요합니다. 그러나 그러한 연구를 수행하기 전에 한 가지 중요한 부분이 빠져 있습니다. 아동·청소년의 치과치료에 대한 인식과 치료 후 통증에 대한 이해 본 연구의 목적은 어린이들이 발치 후 치과치료와 통증을 어떻게 인지하고 있는지를 밝히는 것이다.
방법: 근거이론(Grounded Theory, GT)을 이용한 질적 연구이다. 교정치료 전 발치가 필요한 10~15세 아동은 법정대리인 동의서에 서명하고 아동이 참여에 동의하면 연속 등록됩니다. 그런 다음 치아 추출은 아이들과 인터뷰를 하는 치과의사가 아닌 다른 치과의사에 의해 수행됩니다. 추출에 대한 오늘날의 표준화된 관행에 따른 치료 프로토콜을 따를 것입니다. 추가 치과 치료는 수행되지 않으며, 이는 교정 치료를 위한 전체 치료 계획의 일부입니다. 발치 후 1~2주 후에 아동/가족이 편한 장소에서 아동과 심층 인터뷰를 진행합니다. 참가자가 원할 경우 면담 시 법적 보호자를 동반할 수 있습니다. 질문은 발치 경험, 인지된 통증, 통증 관리, 대처 전략, 이전의 통증 경험과 당시 이를 어떻게 처리했는지에 초점을 맞출 것입니다. 각 인터뷰는 약 1시간이 소요될 것으로 계산됩니다. 근거 이론에서는 샘플 크기 계산을 적용할 수 없습니다. 참가자는 데이터가 포화 상태에 도달할 때까지, 즉 새로운 정보를 얻을 수 없을 때까지 포함됩니다. GT에서 이것은 종종 10-15번의 인터뷰 후에 달성되지만, 어린이가 관련된 경우 인터뷰가 그렇게 "풍부"하지 않을 위험이 있기 때문에 참가자 수가 20명에 가까워질 것 같지 않습니다. 모든 인터뷰는 테이프로 녹음되며 더 이상 지체 없이 인터뷰 내용이 전사됩니다. 데이터 분석 및 데이터 수집은 서로 병렬로 수행됩니다. 기록된 인터뷰를 분석하여 코드를 식별합니다. 그런 다음 이러한 코드는 다른 예비 범주로 병합됩니다. 다음 축 코딩 프로세스에서 각 범주는 치수 및 특성(하위 범주)을 식별하여 추가로 개발됩니다. 데이터와 범주 사이의 관계를 찾고, 이로써 새로운 전체가 생성됩니다. 선택적 코딩은 데이터 포화 및 유효성 검사로 이어집니다. 포화는 이미 검색된 데이터를 재코딩하여 달성할 수도 있습니다.
지식 획득: GT는 이론 생성 방법입니다. 이것은 이론이 부족하거나 완전히 부족한 연구 분야에 특히 적합합니다. 오늘날 의료 및 치과 분야의 많은 연구는 연구자의 관점을 취하며, 직접적으로 영향을 받는 사람들(예: 환자)이 관여하는 경우는 매우 드뭅니다. 윤리적 관점에서 연구가 이 그룹을 대상으로 하는 경우 어린이와 청소년을 포함하는 것이 중요합니다. 아동·청소년이 통증을 어떻게 인지하는지에 대한 지식을 얻는다면 이는 통증과 관련된 연구 전략의 퍼즐을 맞추는 데 중요한 조각이 될 것이다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Scania
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Malmö, Scania, 스웨덴, SE-20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 건강한 개인
- 교정치료 전 영구소구치를 발치해야 하는 경우
제외 기준:
- 치과 치료를 순응하기 위해 진정이 필요한 경우
- 스웨덴어를 이해하지 못함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발치 중과 후 어린이의 경험과 그 결과
기간: 2019년 가을
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발치 후 치열 교정 적응증에서 10-15세 참가자를 인터뷰합니다.
인터뷰는 기록되고 분석되어 범주로 묶일 코드를 식별합니다.
근거 이론에서 사용되는 다양한 유형의 방법을 통해 다른 범주 및 하위 범주와 함께 "이게 다 무엇에 관한 것입니까?"라는 질문에 답할 핵심 범주를 식별합니다.
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2019년 가을
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Ashley PF, Parekh S, Moles DR, Anand P, MacDonald LC. Preoperative analgesics for additional pain relief in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 8;2016(8):CD008392. doi: 10.1002/14651858.CD008392.pub3.
- Berlin H, List T, Ridell K, Davidson T, Toft D, Klingberg G. Postoperative pain profile in 10-15-year-olds after bilateral extraction of maxillary premolars. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):545-555. doi: 10.1007/s40368-019-00425-9. Epub 2019 Apr 8.
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- Charmaz K. Grounded theory. Objectivist and constructivist methods. In: Denzin NK, Lincoln YS, eds. Handbook of qualitative research, 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage, 2000; 509-535.
- Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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