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儿童拔牙时的疼痛体验 - 扎根理论研究

2023年3月14日 更新者:Henrik Berlin、Malmö University

儿童在拔牙时的疼痛体验 - 扎根理论

这是一项使用扎根理论的定性研究。 目的是加深我们对儿童如何感知牙科治疗疼痛的认识;特别是拔牙。 什么会增加,什么会减少儿童经历疼痛的风险;他们如何看待可能发生疼痛的牙科治疗,无论是手术疼痛还是术后疼痛?

研究概览

详细说明

背景:在治疗儿童时,应尽可能避免牙科治疗带来的疼痛。 许多牙科手术可能会导致手术和/或术后疼痛。 在牙科治疗期间/之后感知到的疼痛与牙科恐惧和焦虑的发展之间存在着有据可查的关系。 这可能导致患者遭受痛苦并加速社会的治疗成本。 尽管如此,关于儿童和疼痛的研究却很少。 系统评价显示缺乏关于口服镇痛药及其减轻/预防疼痛的可能性的研究。 需要针对镇痛药的不同治疗和效果进行随机临床试验。 但是,在进行此类研究之前,缺少一个重要部分;了解儿童和青少年如何看待牙科治疗以及之后可能出现的疼痛。 本研究的目的是阐明儿童如何看待拔牙后的牙科治疗和疼痛。

方法:这是一项使用扎根理论 (GT) 的定性研究。 10-15岁需要先拔牙进行正畸治疗的儿童,如法定监护人签署知情同意书且儿童同意参加,可连续入组。 然后,拔牙将由另一位牙医而不是与孩子面谈的牙医进行。 根据今天的标准化实践,将遵循提取的治疗方案。 不进行额外的牙科治疗,而是整个正畸治疗计划的一部分。 拔牙后 1-2 周,将在孩子/家人方便的地方对孩子进行深入访谈。 如果参与者愿意,他们可以在面谈期间由其法定监护人陪同。 问题将集中在他们拔牙的经历、感知到的疼痛、疼痛管理、应对策略和以前的疼痛经历以及他们当时是如何处理的。 每次面试计算大约需要一个小时。 在扎根理论中,样本量计算不适用。 参与者将被包括在内,直到达到数据饱和为止,即无法获得新信息。 在 GT 中,这通常是在 10-15 次访谈后实现的,但是当涉及儿童时,参与者的人数接近 20 人并非不可能,因为存在访谈不那么“丰富”的风险。 所有访谈都将被录音,并且不再拖延,访谈将被转录。 数据分析和数据收集将同时进行。 转录的访谈将被分析,其中代码将被识别。 然后这些代码将合并到不同的初步类别中。 在接下来的轴向编码过程中,每个类别将通过识别维度和特征(子类别)进一步发展。 寻找数据和类别之间的关系,从而创建一个新的整体。 选择性编码将导致数据饱和和验证。 饱和度也可以通过重新编码已经检索到的数据来实现。

知识增益:GT 是一种理论生成方法。 这特别适用于理论稀缺或完全缺乏的研究领域。 如今,医学和牙科领域的许多研究都是从研究者的角度进行的,而很少有直接受影响的人(即患者)参与其中。 从伦理的角度来看,如果研究针对的是儿童和青少年,那么纳入这一群体很重要。 如果获得关于儿童和青少年如何感知疼痛的知识,这将是拼凑与疼痛相关的研究策略难题的重要部分。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

12

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Scania
      • Malmö、Scania、瑞典、SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 15年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

年龄在 10-15 岁之间的儿童,根据纳入和排除标准被确定为符合条件,在第一次访问瑞典马尔默市工作的正畸医生期间。

描述

纳入标准:

  • 健康的人
  • 在正畸治疗前需要拔除恒前磨牙

排除标准:

  • 如果需要镇静才能遵守牙科治疗
  • 不懂瑞典语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童拔牙期间和之后的经历及其后果
大体时间:2019 秋季
拔牙后,就正畸适应症,对 10-15 岁的参与者进行了访谈。 访谈被转录和分析,识别代码,这些代码将被分类。 通过扎根理论中使用的不同类型的方法,核心类别将与其他类别和子类别一起确定,将回答“这一切是关于什么的?”这个问题。
2019 秋季

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月5日

初级完成 (实际的)

2020年3月16日

研究完成 (实际的)

2022年3月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月20日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月20日

首次发布 (实际的)

2019年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月14日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • GT dental pain Malmo U

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

不会共享个人参与者数据 (IPD)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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