Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětské zkušenosti s bolestí ve spojení s extrakcí zubu – studie založená na teorii

14. března 2023 aktualizováno: Henrik Berlin, Malmö University

Dětské zkušenosti s bolestí ve spojení s extrakcí zubu - zakotvená teorie

Jedná se o kvalitativní studii využívající Grounded Theory. Cílem je prohloubit naše znalosti o tom, jak děti vnímají bolest ve spojení se zubním ošetřením; zejména extrakce zubů. Co zvyšuje a co snižuje riziko bolesti u dětí; a jak vnímají zubní ošetření, kde se může objevit bolest, buď jako procedurální bolest, nebo pooperačně?

Přehled studie

Detailní popis

POZADÍ: Při léčbě dětí je třeba se co nejvíce vyvarovat bolesti ve spojení se zubním ošetřením. Mnoho stomatologických výkonů může vést k procedurální a/nebo pooperační bolesti. Existuje dobře zdokumentovaný vztah mezi vnímanou bolestí během/po zubním ošetření a rozvojem zubního strachu a úzkosti. To může vést k utrpení pacienta a ke zrychlení nákladů na léčbu pro společnost. Navzdory tomu je výzkum dětí a bolesti vzácný. Systematický přehled ukazuje nedostatek studií o perorálních analgetikech a jejich možnosti zmírnit/předcházet bolesti. Existuje potřeba randomizovaných klinických studií týkajících se různých způsobů léčby a účinku analgetik. Než však bude možné takový výzkum provést, chybí jeden důležitý kus; porozumění tomu, jak děti a dospívající vnímají zubní ošetření a možnou bolest po něm. Cílem této studie je objasnit, jak děti vnímají zubní ošetření a bolest po extrakci zubů.

METODY: Jedná se o kvalitativní studii využívající Grounded Theory (GT). Děti ve věku 10-15 let, které potřebují před ortodontickou léčbou extrahovat zuby, budou zařazeny postupně, pokud zákonní zástupci podepíší informovaný souhlas a dítě s účastí souhlasí. Extrakci zubů pak provede jiný zubař než ten, který dělá rozhovory s dětmi. Pro extrakci bude dodržován léčebný protokol v souladu s dnešní standardizovanou praxí. Žádné extra stomatologické ošetření se neprovádí, spíše je součástí celého léčebného plánu ortodontické léčby. Hloubkový rozhovor bude s dětmi proveden 1-2 týdny po extrakci zubu na místě vhodném pro dítě/rodinu. Pokud si to účastník přeje, může ho během pohovoru doprovázet jeho zákonný zástupce. Otázky se zaměří na jejich zkušenosti s extrakcí zubu, vnímanou bolest, zvládání bolesti, strategie zvládání a předchozí zkušenosti s bolestí a jak ji tehdy zvládali. Každý rozhovor se počítá na přibližně jednu hodinu. V Grounded Theory není použitelný žádný výpočet velikosti vzorku. Účastníci budou zahrnuti, dokud nebude dosaženo nasycení dat, tj. nebude možné získat žádné nové informace. V GT je toho často dosaženo po 10-15 rozhovorech, ale pokud se jedná o děti, není nepravděpodobné, že se počet účastníků bude blížit 20, protože existuje riziko, že rozhovory nebudou tak „bohaté“. Všechny rozhovory budou nahrávány na magnetofonový pásek a bez dalšího odkladu budou rozhovory přepsány. Analýzy dat a sběr dat budou probíhat vzájemně paralelně. Přepsané rozhovory budou analyzovány, kde budou identifikovány kódy. Tyto kódy se pak sloučí do různých předběžných kategorií. V následujícím procesu axiálního kódování bude každá kategorie dále rozvíjena identifikací rozměrů a charakteristik (podkategorií). Hledá se vztah mezi daty a kategoriemi a tím se vytváří nový celek. Selektivní kódování povede k saturaci a validaci dat. Saturace lze také dosáhnout překódováním již načtených dat.

VÝNOSY ZNALOSTÍ: GT je metoda generující teorii. To je vhodné zejména pro oblasti výzkumu, kde jsou teorie vzácné nebo zcela chybí. Mnoho výzkumů v dnešní lékařské a stomatologické oblasti zaujímá perspektivu zkoušejícího a příliš zřídka jsou zapojeni ti, kterých se to přímo týká (tj. pacient). Z etického hlediska je důležité zahrnout děti a dospívající, pokud je výzkum zaměřen na tuto skupinu. Pokud se získají znalosti o tom, jak děti a dospívající vnímají bolest, bude to důležitý díl při sestavování skládačky výzkumných strategií souvisejících s bolestí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Scania
      • Malmö, Scania, Švédsko, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 10–15 let, identifikované jako způsobilé podle kritérií pro zařazení a vyloučení, během první návštěvy ortodontisty pracujícího ve městě Malmö ve Švédsku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví jedinci
  • Potřebuje extrakci trvalých premolárů před ortodontickou léčbou

Kritéria vyloučení:

  • Pokud je potřeba sedace, aby bylo možné vyhovět zubnímu ošetření
  • Nerozumím švédskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dětské zkušenosti při a po extrakci zubů a jejich důsledky
Časové okno: Podzim 2019
Po extrakci zubu, z ortodontických indikací, jsou dotazováni účastníci ve věku 10-15 let. Rozhovory jsou přepisovány a analyzovány, identifikují se kódy, které budou seskupeny do kategorií. Prostřednictvím různých typů metod používaných v Grounded Theory budou identifikovány základní kategorie, které spolu s dalšími kategoriemi a podkategoriemi odpoví na otázku „o čem to všechno je?“.
Podzim 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

16. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)
Předplatit