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Esperienze di dolore dei bambini in concomitanza con l'estrazione del dente: uno studio di teoria fondata

14 marzo 2023 aggiornato da: Henrik Berlin, Malmö University

Esperienze di dolore dei bambini in concomitanza con l'estrazione del dente: una teoria fondata

Questo è uno studio qualitativo, usando Grounded Theory. L'obiettivo è quello di approfondire le nostre conoscenze su come i bambini percepiscono il dolore in concomitanza con il trattamento odontoiatrico; estrazioni dentarie in particolare. Cosa aumenta e cosa diminuisce il rischio che i bambini provino dolore; e come percepiscono i trattamenti odontoiatrici in cui potrebbe verificarsi dolore, sia come dolore procedurale che postoperatorio?

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

BACKGROUND: Il dolore in concomitanza con il trattamento dentale dovrebbe essere evitato il più possibile, quando si trattano i bambini. Molte procedure odontoiatriche possono causare dolore procedurale e/o postoperatorio. Esiste una relazione ben documentata tra il dolore percepito durante/dopo il trattamento odontoiatrico e lo sviluppo di paura e ansia dentale. Ciò può portare a sofferenze per il paziente e ad accelerare i costi del trattamento per la società. Nonostante questo, la ricerca sui bambini e il dolore è scarsa. La revisione sistematica mostra una mancanza di studi sugli analgesici orali e sulla loro possibilità di ridurre/prevenire il dolore. Vi è la necessità di studi clinici randomizzati riguardanti i diversi trattamenti e l'effetto degli analgesici. Tuttavia, prima che tale ricerca possa essere intrapresa, manca un pezzo importante; una comprensione di come i bambini e gli adolescenti percepiscono il trattamento odontoiatrico e il possibile dolore successivo. Lo scopo di questo studio è chiarire come i bambini percepiscono il trattamento dentale e il dolore dopo l'estrazione del dente.

METODI: Questo è uno studio qualitativo che utilizza Grounded Theory (GT). I bambini di età compresa tra 10 e 15 anni, che necessitano di denti estratti prima del trattamento ortodontico, saranno iscritti consecutivamente se i tutori legali firmano il modulo di consenso informato e il bambino acconsente a partecipare. Le estrazioni dentarie verranno poi eseguite da un dentista diverso da quello che effettua i colloqui con i bambini. Verrà seguito un protocollo di trattamento, in accordo con la pratica oggi standardizzata, per le estrazioni. Non viene eseguito alcun trattamento dentale extra, piuttosto questo fa parte dell'intero piano di trattamento per il trattamento ortodontico. Il colloquio approfondito verrà eseguito con i bambini 1-2 settimane dopo l'estrazione del dente, in un luogo conveniente per il bambino/la famiglia. Se il partecipante lo desidera, può essere accompagnato dal suo tutore legale durante il colloquio. Le domande si concentreranno sulle loro esperienze di estrazione del dente, dolore percepito, gestione del dolore, strategie di coping e precedenti esperienze di dolore e su come l'hanno gestito allora. Ogni colloquio è calcolato per durare circa un'ora. In Grounded Theory non è applicabile alcun calcolo della dimensione del campione. I partecipanti saranno inclusi fino al raggiungimento della saturazione dei dati, ovvero non sarà possibile ottenere nuove informazioni. In GT questo si ottiene spesso dopo 10-15 interviste, ma quando si tratta di bambini non è improbabile che il numero dei partecipanti si avvicini a 20, poiché c'è il rischio che le interviste non siano così "ricche". Tutte le interviste saranno registrate su nastro e, senza ulteriori indugi, le interviste saranno trascritte. Le analisi dei dati e la raccolta dei dati saranno effettuate parallelamente l'una all'altra. Verranno analizzate le interviste trascritte, dove verranno individuati i codici. Questi codici si uniranno quindi in diverse categorie preliminari. Nel successivo processo di codifica assiale, ogni categoria verrà ulteriormente sviluppata identificando dimensioni e caratteristiche (sottocategorie). Si cercano relazioni tra dati e categorie, e con ciò si crea un nuovo insieme. La codifica selettiva porterà alla saturazione e alla convalida dei dati. La saturazione può essere ottenuta anche ricodificando i dati già recuperati.

GUADAGNI DI CONOSCENZA: GT è un metodo di generazione di teoria. Questo è particolarmente adatto per le aree di ricerca in cui le teorie sono scarse o completamente carenti. Molte ricerche nel campo medico e odontoiatrico oggi assumono la prospettiva del ricercatore e troppo raramente sono coinvolte le persone direttamente interessate (cioè il paziente). Da un punto di vista etico, è importante includere bambini e adolescenti se la ricerca si rivolge a questo gruppo. Se si acquisirà la conoscenza di come i bambini e gli adolescenti percepiscono il dolore, questo sarà un tassello importante per assemblare il puzzle delle strategie di ricerca relative al dolore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Scania
      • Malmö, Scania, Svezia, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmö University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 10 e 15 anni, identificati come idonei in base ai criteri di inclusione ed esclusione, durante la prima visita dall'ortodontista, che lavora nella città di Malmö, in Svezia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui sani
  • Necessita di estrazione di premolari permanenti prima del trattamento ortodontico

Criteri di esclusione:

  • Se è necessaria la sedazione per poter rispettare il trattamento odontoiatrico
  • Non capisco la lingua svedese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Le esperienze dei bambini durante e dopo l'estrazione del dente e le sue conseguenze
Lasso di tempo: Autunno 2019
Dopo l'estrazione del dente, su indicazioni ortodontiche, vengono intervistati partecipanti di età compresa tra 10 e 15 anni. Le interviste vengono trascritte e analizzate, identificando i codici, che verranno raggruppati in categorie. Attraverso diversi tipi di metodi, utilizzati in Grounded Theory, verranno individuate le categorie centrali che, insieme ad altre categorie e sottocategorie, risponderanno alla domanda "di cosa si tratta?".
Autunno 2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

16 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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