Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyermekek foghúzással kapcsolatos fájdalomtapasztalata – megalapozott elméleti tanulmány

2023. március 14. frissítette: Henrik Berlin, Malmö University

Gyermekek foghúzással kapcsolatos fájdalomtapasztalata – megalapozott elmélet

Ez egy kvalitatív tanulmány, a Grounded Theory felhasználásával. A cél az, hogy elmélyítsük ismereteinket arról, hogyan érzékelik a gyerekek a fájdalmat a fogászati ​​kezeléssel összefüggésben; különösen a foghúzás. Mi növeli és mi csökkenti annak kockázatát, hogy a gyermekek fájdalmat tapasztaljanak; és hogyan látják azokat a fogászati ​​kezeléseket, ahol fájdalom jelentkezhet, akár eljárási fájdalomként, akár posztoperatív fájdalomként?

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

ELŐZMÉNYEK: A fogászati ​​kezeléssel összefüggő fájdalmat lehetőleg kerülni kell a gyermekek kezelése során. Számos fogászati ​​beavatkozás okozhat műtéti és/vagy posztoperatív fájdalmat. Jól dokumentált kapcsolat van a fogászati ​​kezelés alatt/után észlelt fájdalom, valamint a fogászati ​​félelem és szorongás kialakulása között. Ez szenvedést okozhat a betegnek, és felgyorsíthatja a társadalom számára a kezelési költségeket. Ennek ellenére a gyerekekkel és a fájdalommal kapcsolatos kutatások kevések. A szisztematikus áttekintés azt mutatja, hogy hiányoznak az orális fájdalomcsillapítókkal és a fájdalom csökkentésére/megelőzésére vonatkozó lehetőségükkel kapcsolatos tanulmányok. Randomizált klinikai vizsgálatokra van szükség a fájdalomcsillapítók különböző kezeléseivel és hatásával kapcsolatban. Az ilyen kutatások megkezdése előtt azonban hiányzik egy fontos rész; annak megértése, hogy a gyermekek és serdülők hogyan érzékelik a fogászati ​​kezelést és az azt követő esetleges fájdalmat. A tanulmány célja annak tisztázása, hogy a gyerekek hogyan érzékelik a fogászati ​​kezelést és a foghúzás utáni fájdalmat.

MÓDSZEREK: Ez egy kvalitatív vizsgálat a Grounded Theory (GT) felhasználásával. Azon 10-15 éves gyermekek, akiknek a fogszabályozás előtt foghúzásra van szükségük, soronként kerülnek beiratkozásra, ha a törvényes képviselők aláírják a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és a gyermek hozzájárul a részvételhez. A foghúzást ezután egy másik fogorvos fogja elvégezni, mint aki a gyerekekkel interjút készít. A kivonásokhoz a mai szabványos gyakorlatnak megfelelő kezelési protokollt kell követni. Extra fogászati ​​kezelés nem történik, hanem ez a teljes fogszabályozó kezelési terv része. A foghúzás után 1-2 héttel mélyinterjút készítünk a gyerekekkel, a gyermek/család számára megfelelő helyen. Ha a résztvevő kívánja, törvényes gyámja is elkísérheti az interjú során. A kérdések a foghúzással kapcsolatos tapasztalataikra, az észlelt fájdalomra, a fájdalom kezelésére, a megküzdési stratégiákra, valamint a fájdalommal kapcsolatos korábbi tapasztalataikra és annak kezelési módjára összpontosítanak. Egy-egy interjú a számítások szerint körülbelül egy órát vesz igénybe. A Grounded Theoryban nem alkalmazható mintanagyság-számítás. A résztvevők mindaddig szerepelnek, amíg el nem érik az adatok telítettségét, azaz új információ nem szerezhető be. A GT-ben ezt gyakran 10-15 interjú után érik el, de ha gyerekekről van szó, akkor nem valószínű, hogy a résztvevők száma megközelíti a 20-at, mert fennáll annak a veszélye, hogy az interjúk nem lesznek olyan "gazdagok". Minden interjút magnóra rögzítenek, és további késedelem nélkül átírják az interjúkat. Az adatelemzések és adatgyűjtések egymással párhuzamosan történnek. Az átírt interjúkat elemzik, ahol kódokat azonosítanak. Ezek a kódok ezután különböző előzetes kategóriákba egyesülnek. A következő axiális kódolási folyamatban az egyes kategóriákat a méretek és jellemzők (alkategóriák) azonosításával továbbfejlesztjük. Az adatok és a kategóriák közötti kapcsolatokat keresik, és ezzel egy új egészet hoznak létre. A szelektív kódolás az adatok telítéséhez és érvényesítéséhez vezet. A telítettség a már letöltött adatok újrakódolásával is elérhető.

ISMERETEK: A GT egy elméletgeneráló módszer. Ez különösen alkalmas olyan kutatási területekre, ahol az elméletek alig állnak rendelkezésre, vagy teljesen hiányoznak. Az orvosi és fogorvosi területen manapság sok kutatás foglalkozik a vizsgáló szemszögével, és túl ritkán vonják be a közvetlenül érintetteket (azaz a pácienst). Etikai szempontból fontos a gyermekek és serdülők bevonása, ha a kutatás ezt a csoportot célozza meg. Ha ismeretekre teszünk szert arról, hogy a gyerekek és a serdülők hogyan érzékelik a fájdalmat, ez fontos elem lesz a fájdalommal kapcsolatos kutatási stratégiák összeállításában.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Scania
      • Malmö, Scania, Svédország, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A svédországi Malmö városában dolgozó 10-15 éves gyermekek, akiket a felvételi és kizárási kritériumok alapján jogosultnak azonosítottak, az első fogszabályzói látogatás során.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges egyének
  • Fogszabályozási kezelés előtt tartós premoláris extrakcióra szorul

Kizárási kritériumok:

  • Ha szedáció szükséges a fogászati ​​kezelések teljesítéséhez
  • Nem érted a svéd nyelvet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekek foghúzás alatti és utáni tapasztalatai, következményei
Időkeret: 2019 ősz
Foghúzást követően, fogszabályozási javallatokra 10-15 éves résztvevőkkel interjút készítünk. Az interjúkat átírják és elemzik, azonosítják a kódokat, amelyeket kategóriákba csoportosítanak. A Grounded Theory-ban használt különböző típusú módszerek segítségével olyan alapvető kategóriák kerülnek azonosításra, amelyek más kategóriákkal és alkategóriákkal együtt választ adnak a „miről szól ez az egész?” kérdésre.
2019 ősz

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok (IPD) nem kerülnek megosztásra.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel