- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04064853
Barns opplevelser av smerte i forbindelse med tannekstraksjon - en Grounded Theory Study
Barns opplevelser av smerte i forbindelse med tannekstraksjon - en begrunnet teori
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN: Smerter i forbindelse med tannbehandling bør unngås så mye som mulig ved behandling av barn. Mange tannprosedyrer kan resultere i prosedyremessige og/eller postoperative smerter. Det er en godt dokumentert sammenheng mellom opplevd smerte under/etter tannbehandling, og utvikling av tannlegeskrekk og angst. Dette kan føre til lidelse for pasienten og økende behandlingskostnader for samfunnet. Til tross for dette er det lite forskning på barn og smerte. Systematisk oversikt viser mangel på studier på orale analgetika og deres mulighet til å redusere/forebygge smerte. Det er behov for randomiserte kliniske studier vedrørende ulike behandlinger og effekt av analgetika. Men før slik forskning kan foretas, mangler en viktig brikke; forståelse for hvordan barn og unge opplever tannbehandling og mulig smerte etterpå. Målet med denne studien er å belyse hvordan barn oppfatter tannbehandling og smerte etter tanntrekking.
METODER: Dette er en kvalitativ studie som bruker Grounded Theory (GT). Barn i alderen 10-15 år, som trenger tenner trukket ut før kjeveortopedisk behandling, vil bli påmeldt fortløpende dersom de juridiske foresatte signerer samtykkeerklæringen og barnet samtykker til å delta. Tanntrekking vil da bli utført av en annen tannlege enn den som gjør intervjuene med barna. En behandlingsprotokoll, i henhold til dagens standardiserte praksis, for ekstraksjonene vil bli fulgt. Det utføres ingen ekstra tannbehandling, men dette er en del av hele behandlingsopplegget for kjeveortopedisk behandling. Det vil bli gjennomført dybdeintervju med barna 1-2 uker etter tanntrekking, på et sted som passer barnet/familien. Dersom deltakeren ønsker det, kan de ha med seg sin verge under intervjuet. Spørsmålene vil fokusere på deres opplevelser av tanntrekkingen, opplevd smerte, smertebehandling, mestringsstrategier og tidligere opplevelser av smerte og hvordan de håndterte det da. Hvert intervju er beregnet til å ta cirka en time. I Grounded Theory er ingen prøvestørrelsesberegning aktuelt. Deltakere vil bli inkludert inntil metning i data er nådd, det vil si at ingen ny informasjon kan innhentes. I GT oppnås dette ofte etter 10-15 intervjuer, men når det involverer barn er det ikke usannsynlig at antall deltakere vil være nærmere 20, siden det er en risiko for at intervjuene ikke blir så «rike». Alle intervjuer vil bli tatt opp på bånd, og uten ytterligere forsinkelser vil intervjuene bli transkribert. Dataanalyser og datainnsamling vil skje parallelt med hverandre. De transkriberte intervjuene vil bli analysert, hvor koder vil bli identifisert. Disse kodene vil deretter smelte sammen i forskjellige foreløpige kategorier. I den følgende aksiale kodingsprosessen vil hver kategori bli videreutviklet ved å identifisere dimensjoner og egenskaper (underkategorier). Det søkes etter sammenhenger mellom data og kategorier, og herved skapes en ny helhet. Selektiv koding vil føre til datametning og validering. Metning kan også oppnås ved at allerede hentede data omkodes.
KUNNSKAP: GT er en teorigenererende metode. Dette er spesielt egnet for forskningsområder hvor teorier er knappe eller helt mangler. Mye forskning innen det medisinske og tannlege feltet i dag tar etterforskerens perspektiv, og altfor sjelden er de direkte berørte (dvs. pasienten) involvert. Fra et etisk synspunkt er det viktig å inkludere barn og unge dersom forskningen retter seg mot denne gruppen. Dersom det oppnås kunnskap om hvordan barn og unge opplever smerte, vil dette være en viktig brikke i å legge puslespillet om forskningsstrategier knyttet til smerte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Sverige, SE-20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske individer
- Behov for ekstraksjon av permanente premolarer før kjeveortopedisk behandling
Ekskluderingskriterier:
- Hvis sedasjon er nødvendig for å kunne etterkomme tannbehandling
- Forstår ikke svensk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barns opplevelser under og etter tanntrekking, og dets konsekvenser
Tidsramme: Høsten 2019
|
Etter tanntrekking, på kjeveortopedisk indikasjon, intervjues deltakere, 10-15 år.
Intervjuene blir transkribert og analysert, og identifiserer koder, som vil bli gruppert i kategorier.
Gjennom ulike typer metoder, brukt i Grounded Theory, vil det identifiseres kjernekategorier som sammen med andre kategorier og underkategorier vil svare på spørsmålet "hva handler dette om?".
|
Høsten 2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Ashley PF, Parekh S, Moles DR, Anand P, MacDonald LC. Preoperative analgesics for additional pain relief in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 8;2016(8):CD008392. doi: 10.1002/14651858.CD008392.pub3.
- Berlin H, List T, Ridell K, Davidson T, Toft D, Klingberg G. Postoperative pain profile in 10-15-year-olds after bilateral extraction of maxillary premolars. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):545-555. doi: 10.1007/s40368-019-00425-9. Epub 2019 Apr 8.
- Charmaz K. Grounded theory. In: Smith JA, Harre R, van Langenhove L, eds. Rethinking methods in psychology, 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Charmaz K. Grounded theory. Objectivist and constructivist methods. In: Denzin NK, Lincoln YS, eds. Handbook of qualitative research, 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage, 2000; 509-535.
- Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GT dental pain Malmo U
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tenåring
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrutteringAdolescent idiopatisk skolioseHong Kong
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeSkadeforebygging | Muskel- og skjeletthelse | Adolescent vekst og utviklingSpania
-
Turkan Akyol GunerFullførtSøvnmangel | Digital Spillavhengighet | Problematisk digital gaming | Adolescent atferdshelseTyrkia (Türkiye)