Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Barns opplevelser av smerte i forbindelse med tannekstraksjon - en Grounded Theory Study

14. mars 2023 oppdatert av: Henrik Berlin, Malmö University

Barns opplevelser av smerte i forbindelse med tannekstraksjon - en begrunnet teori

Dette er en kvalitativ studie som bruker Grounded Theory. Målet er å utdype vår kunnskap om hvordan barn opplever smerte i forbindelse med tannbehandling; spesielt tanntrekking. Hva øker, og hva reduserer, risikoen for at barn opplever smerte; og hvordan oppfatter de tannbehandlinger der smerte kan oppstå, enten som prosedyresmerter eller postoperativt?

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN: Smerter i forbindelse med tannbehandling bør unngås så mye som mulig ved behandling av barn. Mange tannprosedyrer kan resultere i prosedyremessige og/eller postoperative smerter. Det er en godt dokumentert sammenheng mellom opplevd smerte under/etter tannbehandling, og utvikling av tannlegeskrekk og angst. Dette kan føre til lidelse for pasienten og økende behandlingskostnader for samfunnet. Til tross for dette er det lite forskning på barn og smerte. Systematisk oversikt viser mangel på studier på orale analgetika og deres mulighet til å redusere/forebygge smerte. Det er behov for randomiserte kliniske studier vedrørende ulike behandlinger og effekt av analgetika. Men før slik forskning kan foretas, mangler en viktig brikke; forståelse for hvordan barn og unge opplever tannbehandling og mulig smerte etterpå. Målet med denne studien er å belyse hvordan barn oppfatter tannbehandling og smerte etter tanntrekking.

METODER: Dette er en kvalitativ studie som bruker Grounded Theory (GT). Barn i alderen 10-15 år, som trenger tenner trukket ut før kjeveortopedisk behandling, vil bli påmeldt fortløpende dersom de juridiske foresatte signerer samtykkeerklæringen og barnet samtykker til å delta. Tanntrekking vil da bli utført av en annen tannlege enn den som gjør intervjuene med barna. En behandlingsprotokoll, i henhold til dagens standardiserte praksis, for ekstraksjonene vil bli fulgt. Det utføres ingen ekstra tannbehandling, men dette er en del av hele behandlingsopplegget for kjeveortopedisk behandling. Det vil bli gjennomført dybdeintervju med barna 1-2 uker etter tanntrekking, på et sted som passer barnet/familien. Dersom deltakeren ønsker det, kan de ha med seg sin verge under intervjuet. Spørsmålene vil fokusere på deres opplevelser av tanntrekkingen, opplevd smerte, smertebehandling, mestringsstrategier og tidligere opplevelser av smerte og hvordan de håndterte det da. Hvert intervju er beregnet til å ta cirka en time. I Grounded Theory er ingen prøvestørrelsesberegning aktuelt. Deltakere vil bli inkludert inntil metning i data er nådd, det vil si at ingen ny informasjon kan innhentes. I GT oppnås dette ofte etter 10-15 intervjuer, men når det involverer barn er det ikke usannsynlig at antall deltakere vil være nærmere 20, siden det er en risiko for at intervjuene ikke blir så «rike». Alle intervjuer vil bli tatt opp på bånd, og uten ytterligere forsinkelser vil intervjuene bli transkribert. Dataanalyser og datainnsamling vil skje parallelt med hverandre. De transkriberte intervjuene vil bli analysert, hvor koder vil bli identifisert. Disse kodene vil deretter smelte sammen i forskjellige foreløpige kategorier. I den følgende aksiale kodingsprosessen vil hver kategori bli videreutviklet ved å identifisere dimensjoner og egenskaper (underkategorier). Det søkes etter sammenhenger mellom data og kategorier, og herved skapes en ny helhet. Selektiv koding vil føre til datametning og validering. Metning kan også oppnås ved at allerede hentede data omkodes.

KUNNSKAP: GT er en teorigenererende metode. Dette er spesielt egnet for forskningsområder hvor teorier er knappe eller helt mangler. Mye forskning innen det medisinske og tannlege feltet i dag tar etterforskerens perspektiv, og altfor sjelden er de direkte berørte (dvs. pasienten) involvert. Fra et etisk synspunkt er det viktig å inkludere barn og unge dersom forskningen retter seg mot denne gruppen. Dersom det oppnås kunnskap om hvordan barn og unge opplever smerte, vil dette være en viktig brikke i å legge puslespillet om forskningsstrategier knyttet til smerte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Scania
      • Malmö, Scania, Sverige, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 10-15 år, identifisert som kvalifiserte i henhold til inkluderings- og eksklusjonskriterier, under første besøk hos kjeveortoped, som arbeider i byen Malmö, Sverige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske individer
  • Behov for ekstraksjon av permanente premolarer før kjeveortopedisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis sedasjon er nødvendig for å kunne etterkomme tannbehandling
  • Forstår ikke svensk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barns opplevelser under og etter tanntrekking, og dets konsekvenser
Tidsramme: Høsten 2019
Etter tanntrekking, på kjeveortopedisk indikasjon, intervjues deltakere, 10-15 år. Intervjuene blir transkribert og analysert, og identifiserer koder, som vil bli gruppert i kategorier. Gjennom ulike typer metoder, brukt i Grounded Theory, vil det identifiseres kjernekategorier som sammen med andre kategorier og underkategorier vil svare på spørsmålet "hva handler dette om?".
Høsten 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tenåring

Abonnere