Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doświadczenia bólu u dzieci w związku z ekstrakcją zęba - ugruntowane badanie teoretyczne

14 marca 2023 zaktualizowane przez: Henrik Berlin, Malmö University

Doświadczenia bólu u dzieci w związku z ekstrakcją zęba - teoria ugruntowana

Jest to badanie jakościowe, wykorzystujące teorię ugruntowaną. Celem jest pogłębienie naszej wiedzy o tym, jak dzieci odczuwają ból w związku z leczeniem stomatologicznym; w szczególności ekstrakcje zębów. Co zwiększa, a co zmniejsza ryzyko odczuwania bólu przez dzieci; i jak postrzegają zabiegi stomatologiczne, w których może wystąpić ból, czy to jako ból zabiegowy, czy pooperacyjny?

Przegląd badań

Szczegółowy opis

WSTĘP: Podczas leczenia dzieci należy w miarę możliwości unikać bólu związanego z leczeniem stomatologicznym. Wiele zabiegów stomatologicznych może skutkować bólem zabiegowym i/lub pooperacyjnym. Istnieje dobrze udokumentowany związek między odczuwanym bólem podczas/po leczeniu stomatologicznym a rozwojem lęku i lęku przed dentystą. Może to prowadzić do cierpienia pacjenta i przyspieszenia kosztów leczenia dla społeczeństwa. Mimo to niewiele jest badań dotyczących dzieci i bólu. Przegląd systematyczny wskazuje na brak badań nad doustnymi lekami przeciwbólowymi i ich możliwością zmniejszania/zapobiegania bólowi. Istnieje potrzeba przeprowadzenia randomizowanych badań klinicznych dotyczących różnych metod leczenia i działania leków przeciwbólowych. Jednak zanim takie badania będą mogły zostać podjęte, brakuje jednego ważnego elementu; zrozumienie, jak dzieci i młodzież postrzegają leczenie stomatologiczne i ewentualny ból po nim. Celem pracy jest wyjaśnienie, jak dzieci postrzegają leczenie stomatologiczne i ból po ekstrakcji zęba.

METODY: Jest to badanie jakościowe z wykorzystaniem teorii ugruntowanej (GT). Dzieci w wieku 10-15 lat, które wymagają usunięcia zębów przed leczeniem ortodontycznym, będą przyjmowane kolejno, jeśli opiekunowie prawni podpiszą formularz świadomej zgody, a dziecko wyrazi zgodę na udział. Ekstrakcje zębów będą wtedy wykonywane przez innego dentystę niż ten, który przeprowadza wywiady z dziećmi. Protokół leczenia, zgodnie z dzisiejszą znormalizowaną praktyką, będzie przestrzegany dla ekstrakcji. Nie wykonuje się żadnego dodatkowego leczenia stomatologicznego, jest to raczej część całego planu leczenia ortodontycznego. Wywiad pogłębiony zostanie przeprowadzony z dziećmi 1-2 tygodnie po ekstrakcji zęba, w miejscu dogodnym dla dziecka/rodziny. Na życzenie uczestnika podczas rozmowy może mu towarzyszyć opiekun prawny. Pytania będą koncentrować się na ich doświadczeniach związanych z ekstrakcją zęba, postrzeganym bólu, leczeniu bólu, strategiach radzenia sobie i wcześniejszych doświadczeniach z bólem oraz tym, jak sobie z nim radzili. Obliczono, że każdy wywiad potrwa około godziny. W teorii ugruntowanej nie ma zastosowania żadne obliczenie wielkości próby. Uczestnicy będą uwzględniani do momentu osiągnięcia nasycenia danymi, tj. nie można uzyskać nowych informacji. W GT jest to często osiągane po 10-15 wywiadach, ale kiedy dotyczy to dzieci, nie jest wykluczone, że liczba uczestników będzie bliższa 20, ponieważ istnieje ryzyko, że wywiady nie będą tak „bogate”. Wszystkie wywiady zostaną nagrane na taśmę magnetofonową i bez dalszej zwłoki zostaną spisane. Analizy danych i gromadzenie danych będą odbywać się równolegle. Przepisane wywiady zostaną poddane analizie, w której zostaną zidentyfikowane kody. Kody te zostaną następnie połączone w różne kategorie wstępne. W następnym procesie kodowania osiowego każda kategoria będzie dalej rozwijana poprzez określenie wymiarów i cech (podkategorii). Poszukiwane są relacje między danymi a kategoriami, a tym samym tworzona jest nowa całość. Selektywne kodowanie doprowadzi do nasycenia i weryfikacji danych. Nasycenie można również osiągnąć poprzez ponowne zakodowanie już pobranych danych.

POZYSKIWANIE WIEDZY: GT jest metodą generującą teorię. Jest to szczególnie przydatne w obszarach badawczych, w których teorie są rzadkie lub w ogóle ich nie ma. Obecnie wiele badań w dziedzinie medycyny i stomatologii przyjmuje perspektywę badacza, a zdecydowanie zbyt rzadko angażuje się osoby bezpośrednio dotknięte (tj. pacjenta). Z etycznego punktu widzenia ważne jest włączenie dzieci i młodzieży, jeśli badania są skierowane do tej grupy. Jeśli zdobyta zostanie wiedza o tym, jak dzieci i młodzież postrzegają ból, będzie to ważny element układanki strategii badawczych związanych z bólem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Scania
      • Malmö, Scania, Szwecja, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmö University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 10-15 lat, określone jako kwalifikujące się zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia, podczas pierwszej wizyty u ortodonty, pracującego w mieście Malmö, Szwecja.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby zdrowe
  • W przypadku konieczności usunięcia stałych zębów przedtrzonowych przed leczeniem ortodontycznym

Kryteria wyłączenia:

  • Jeśli sedacja jest konieczna, aby móc zastosować się do leczenia stomatologicznego
  • Nie rozumieją języka szwedzkiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia dzieci w trakcie i po ekstrakcji zęba oraz jej konsekwencje
Ramy czasowe: Jesień 2019
Po ekstrakcji zęba ze wskazań ortodontycznych przeprowadza się wywiad z uczestnikami w wieku 10-15 lat. Wywiady są transkrybowane i analizowane, identyfikując kody, które zostaną pogrupowane w kategorie. Za pomocą różnego rodzaju metod, stosowanych w Teorii Ugruntowanej, zostaną zidentyfikowane podstawowe kategorie, które wraz z innymi kategoriami i podkategoriami odpowiedzą na pytanie „o co w tym wszystkim chodzi?”.
Jesień 2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Indywidualne dane uczestników (IPD) nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj