Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Børns erfaringer med smerter i forbindelse med tandudtrækning - en Grounded Theory-undersøgelse

14. marts 2023 opdateret af: Henrik Berlin, Malmö University

Børns oplevelser af smerte i forbindelse med tandudtrækning - en begrundet teori

Dette er en kvalitativ undersøgelse, der anvender Grounded Theory. Formålet er at uddybe vores viden om, hvordan børn opfatter smerter i forbindelse med tandbehandling; især tandudtrækninger. Hvad øger, og hvad mindsker, risikoen for, at børn oplever smerter; og hvordan opfatter de tandbehandlinger, hvor smerter kan forekomme, enten som proceduremæssige smerter eller postoperativt?

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND: Smerter i forbindelse med tandbehandling bør så vidt muligt undgås ved behandling af børn. Mange tandbehandlinger kan resultere i proceduremæssige og/eller postoperative smerter. Der er en veldokumenteret sammenhæng mellem oplevet smerte under/efter tandbehandling, og udvikling af tandlægeskræk og angst. Dette kan føre til lidelse for patienten og accelerere behandlingsomkostninger for samfundet. På trods af dette er forskning i børn og smerte knap. Systematisk gennemgang viser mangel på undersøgelser af orale analgetika og deres mulighed for at reducere/forebygge smerte. Der er behov for randomiserede kliniske forsøg vedrørende forskellige behandlinger og effekt af analgetika. Men før en sådan forskning kan iværksættes, mangler der én vigtig brik; en forståelse for, hvordan børn og unge opfatter tandbehandling og de mulige smerter efterfølgende. Formålet med denne undersøgelse er at belyse, hvordan børn opfatter tandbehandling og smerter efter tandudtrækning.

METODER: Dette er en kvalitativ undersøgelse, der bruger Grounded Theory (GT). Børn i alderen 10-15 år, som har behov for at trække tænder ud forud for ortodontisk behandling, vil blive tilmeldt fortløbende, hvis værgene underskriver samtykkeerklæringen, og barnet giver samtykke til at deltage. Tandudtrækninger vil så blive udført af en anden tandlæge end den, der foretager interviewene med børnene. En behandlingsprotokol, i overensstemmelse med i dag standardiseret praksis, for ekstraktionerne vil blive fulgt. Der udføres ikke ekstra tandbehandling, men dette er en del af hele behandlingsplanen for tandregulering. Der vil blive gennemført en dybdegående samtale med børnene 1-2 uger efter tandudtrækning, på et sted, der passer barnet/familien. Hvis deltageren ønsker det, kan de ledsages af deres værge under samtalen. Spørgsmålene vil fokusere på deres erfaringer med tandudtrækningen, oplevet smerte, smertebehandling, mestringsstrategier og tidligere erfaringer med smerte og hvordan de håndterede det dengang. Hver samtale er beregnet til at tage cirka en time. I Grounded Theory er ingen stikprøvestørrelsesberegning anvendelig. Deltagere vil blive inkluderet, indtil mætning i data er nået, det vil sige, at der ikke kan indhentes nye oplysninger. I GT opnås dette ofte efter 10-15 interviews, men når det involverer børn, er det ikke usandsynligt, at deltagerantallet kommer tættere på 20, da der er risiko for, at interviewene ikke bliver så "rige". Alle interviews vil blive optaget på bånd, og uden yderligere forsinkelse vil interviewene blive transskriberet. Dataanalyser og dataindsamling vil foregå parallelt med hinanden. De transskriberede interviews vil blive analyseret, hvor koder vil blive identificeret. Disse koder vil derefter smelte sammen i forskellige foreløbige kategorier. I den følgende aksiale kodningsproces vil hver kategori blive videreudviklet ved at identificere dimensioner og karakteristika (underkategorier). Relationer mellem data og kategorier søges, og herved skabes en ny helhed. Selektiv kodning vil føre til datamætning og validering. Mætning kan også opnås ved at allerede hentede data omkodes.

VIDENGEVINSTER: GT er en teorigenererende metode. Dette er især velegnet til forskningsområder, hvor teorier er sparsomme eller helt mangler. Meget forskning inden for det medicinske og tandlæge område i dag tager efterforskerens perspektiv, og alt for sjældent er de direkte berørte (dvs. patienten) involveret. Ud fra et etisk synspunkt er det vigtigt at inddrage børn og unge, hvis forskningen retter sig mod denne gruppe. Hvis der opnås viden om, hvordan børn og unge opfatter smerte, vil dette være en vigtig brik i at samle puslespillet om forskningsstrategier relateret til smerte.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Scania
      • Malmö, Scania, Sverige, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 10-15 år, identificeret som kvalificerede i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier, under første besøg hos ortodontist, der arbejder i byen Malmø, Sverige.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde individer
  • Behov for udtrækning af permanente præmolarer forud for ortodontisk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis sedation er nødvendig for at kunne overholde tandbehandling
  • Forstår ikke svensk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børns oplevelser under og efter tandudtrækning, og dets konsekvenser
Tidsramme: Efterår 2019
Efter tandudtrækning, på ortodontiske indikationer, interviewes deltagere i alderen 10-15 år. Interviewene transskriberes og analyseres, hvilket identificerer koder, som vil blive grupperet i kategorier. Gennem forskellige typer af metoder, anvendt i Grounded Theory, vil kernekategorier blive identificeret, som sammen med andre kategorier og underkategorier, vil besvare spørgsmålet "hvad handler det her om?".
Efterår 2019

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2019

Først opslået (Faktiske)

22. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenager

Abonner