Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переживания детей болью в связи с удалением зуба – обоснованное теоретическое исследование

14 марта 2023 г. обновлено: Henrik Berlin, Malmö University

Детские переживания боли в связи с удалением зуба — обоснованная теория

Это качественное исследование с использованием Grounded Theory. Цель состоит в том, чтобы углубить наши знания о том, как дети воспринимают боль в связи с лечением зубов; удаление зубов в частности. Что увеличивает, а что снижает риск того, что дети испытают боль; и как они воспринимают стоматологическое лечение, когда может возникать боль, как процедурная боль, так и послеоперационная?

Обзор исследования

Подробное описание

ПРЕДПОСЫЛКИ: При лечении детей следует максимально избегать боли, связанной с лечением зубов. Многие стоматологические процедуры могут вызывать процедурную и/или послеоперационную боль. Существует хорошо задокументированная взаимосвязь между воспринимаемой болью во время/после лечения зубов и развитием страха перед зубами и тревоги. Это может привести к страданиям пациента и увеличению затрат на лечение для общества. Несмотря на это, исследований о детях и боли немного. Систематический обзор показывает отсутствие исследований пероральных анальгетиков и их способности уменьшать/предотвращать боль. Существует потребность в рандомизированных клинических испытаниях различных методов лечения и эффектов анальгетиков. Однако, прежде чем такое исследование может быть предпринято, не хватает одного важного элемента; понимание того, как дети и подростки воспринимают лечение зубов и возможную последующую боль. Целью данного исследования является выяснить, как дети воспринимают лечение зубов и боль после удаления зубов.

МЕТОДЫ: Это качественное исследование с использованием теории заземления (GT). Дети в возрасте 10-15 лет, которым необходимо удалить зубы перед ортодонтическим лечением, будут зачислены последовательно, если законные опекуны подпишут форму информированного согласия и ребенок согласится на участие. Затем удаление зубов будет выполнять другой стоматолог, а не тот, который проводит беседы с детьми. Протокол лечения, в соответствии с сегодняшней стандартизированной практикой, будет соблюдаться. Никакого дополнительного стоматологического лечения не проводится, это часть общего плана лечения ортодонтического лечения. Углубленное интервью проводится с детьми через 1-2 недели после удаления зуба, в удобном для ребенка/семьи месте. Если участник желает, его может сопровождать его законный опекун во время интервью. Вопросы будут сосредоточены на их опыте удаления зуба, восприятии боли, управлении болью, стратегиях преодоления и предыдущем опыте боли, а также на том, как они справились с ней тогда. Каждое интервью рассчитано примерно на один час. В Grounded Theory расчет размера выборки не применяется. Участники будут включены до тех пор, пока не будет достигнуто насыщение данными, т. е. невозможно будет получить новую информацию. В ГТ это часто достигается после 10-15 интервью, но когда речь идет о детях, не исключено, что количество участников будет ближе к 20, поскольку существует риск того, что интервью не будут такими «богатыми». Все интервью будут записаны на пленку, и без дальнейших задержек интервью будут расшифрованы. Анализ данных и сбор данных будут осуществляться параллельно друг с другом. Расшифрованные интервью будут проанализированы, где будут определены коды. Затем эти коды будут объединены в различные предварительные категории. В последующем процессе осевого кодирования каждая категория будет доработана путем определения измерений и характеристик (подкатегорий). Отношения между данными и категориями ищутся, и тем самым создается новое целое. Выборочное кодирование приведет к насыщению и проверке данных. Насыщение также может быть достигнуто за счет перекодирования уже извлеченных данных.

ПРИОБРЕТЕНИЕ ЗНАНИЙ: GT — это метод создания теории. Это особенно подходит для областей исследований, где теории скудны или полностью отсутствуют. Сегодня многие исследования в области медицины и стоматологии проводятся с точки зрения исследователя, и слишком редко вовлекаются те, кто непосредственно затронут (то есть пациент). С этической точки зрения важно включить детей и подростков, если исследование нацелено на эту группу. Если будут получены знания о том, как дети и подростки воспринимают боль, это станет важным элементом в сборке мозаики исследовательских стратегий, связанных с болью.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Scania
      • Malmö, Scania, Швеция, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 15 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 10–15 лет, признанные подходящими в соответствии с критериями включения и исключения, во время первого визита к ортодонту, работающему в городе Мальмё, Швеция.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые люди
  • При необходимости удаления постоянных премоляров перед ортодонтическим лечением

Критерий исключения:

  • Если седация необходима для соблюдения стоматологического лечения
  • Не понимаю шведский язык

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Переживания детей во время и после удаления зуба и его последствия
Временное ограничение: Осень 2019
После удаления зуба по ортодонтическим показаниям опрашиваются участники 10-15 лет. Интервью расшифровываются и анализируются, идентифицируя коды, которые будут сгруппированы в категории. С помощью различных типов методов, используемых в Grounded Theory, будут определены основные категории, которые вместе с другими категориями и подкатегориями ответят на вопрос «о чем все это?».
Осень 2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться