- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04064853
Expériences de douleur des enfants en conjonction avec l'extraction dentaire - une étude théorique fondée
Expériences de douleur des enfants en conjonction avec l'extraction dentaire - une théorie fondée
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
CONTEXTE: La douleur associée à un traitement dentaire doit être évitée autant que possible lors du traitement d'enfants. De nombreuses procédures dentaires peuvent entraîner des douleurs procédurales et/ou postopératoires. Il existe une relation bien documentée entre la douleur perçue pendant/après un traitement dentaire et le développement de la peur et de l'anxiété dentaires. Cela peut entraîner des souffrances pour le patient et accélérer les coûts de traitement pour la société. Malgré cela, les recherches sur les enfants et la douleur sont rares. L'examen systématique montre un manque d'études sur les analgésiques oraux et leur possibilité de réduire/prévenir la douleur. Des essais cliniques randomisés sont nécessaires concernant les différents traitements et les effets des analgésiques. Cependant, avant qu'une telle recherche puisse être entreprise, il manque une pièce importante ; une compréhension de la façon dont les enfants et les adolescents perçoivent le traitement dentaire et les éventuelles douleurs qui en découlent. Le but de cette étude est d'élucider comment les enfants perçoivent le traitement dentaire et la douleur après les extractions dentaires.
MÉTHODES : Il s'agit d'une étude qualitative utilisant la Grounded Theory (GT). Les enfants âgés de 10 à 15 ans, qui ont besoin d'extraction de dents avant un traitement orthodontique, seront inscrits consécutivement si les tuteurs légaux signent le formulaire de consentement éclairé et que l'enfant accepte de participer. Les extractions dentaires seront alors réalisées par un autre dentiste que celui qui réalise les entretiens avec les enfants. Un protocole de traitement, conforme à la pratique standardisée aujourd'hui, pour les extractions sera suivi. Aucun traitement dentaire supplémentaire n'est effectué, cela fait plutôt partie de l'ensemble du plan de traitement pour le traitement orthodontique. Un entretien approfondi sera réalisé avec les enfants 1 à 2 semaines après l'extraction dentaire, dans un endroit pratique pour l'enfant/la famille. Si le participant le souhaite, il peut être accompagné de son tuteur légal lors de l'entretien. Les questions porteront sur leurs expériences de l'extraction dentaire, la douleur perçue, la gestion de la douleur, les stratégies d'adaptation et les expériences antérieures de douleur et la façon dont ils l'ont alors gérée. Chaque entretien est calculé pour durer environ une heure. Dans Grounded Theory, aucun calcul de taille d'échantillon n'est applicable. Les participants seront inclus jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte, c'est-à-dire qu'aucune nouvelle information ne puisse être obtenue. En GT, cela se fait souvent après 10-15 entretiens, mais lorsqu'il s'agit d'enfants, il n'est pas improbable que le nombre de participants soit plus proche de 20, car il y a un risque que les entretiens ne soient pas aussi "riches". Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande, et sans plus tarder, les entrevues seront transcrites. Les analyses de données et la collecte de données seront effectuées en parallèle. Les entretiens transcrits seront analysés, où les codes seront identifiés. Ces codes fusionneront ensuite en différentes catégories préliminaires. Dans le processus de codage axial suivant, chaque catégorie sera développée plus avant en identifiant les dimensions et les caractéristiques (sous-catégories). Des relations entre les données et les catégories sont recherchées, et ainsi un nouvel ensemble est créé. Un codage sélectif conduira à la saturation et à la validation des données. La saturation peut également être obtenue en recodant des données déjà récupérées.
GAINS DE CONNAISSANCE : GT est une méthode de génération de théorie. Ceci est particulièrement adapté aux domaines de recherche où les théories sont rares ou totalement absentes. Aujourd'hui, de nombreuses recherches dans le domaine médical et dentaire adoptent le point de vue de l'investigateur, et les personnes directement concernées (c'est-à-dire le patient) sont bien trop rarement impliquées. D'un point de vue éthique, il est important d'inclure les enfants et les adolescents si la recherche vise ce groupe. Si les connaissances sur la façon dont les enfants et les adolescents perçoivent la douleur sont acquises, cela constituera une pièce importante dans l'assemblage du puzzle des stratégies de recherche liées à la douleur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Scania
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Malmö, Scania, Suède, SE-20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus en bonne santé
- Besoin d'extraction de prémolaires permanentes avant un traitement orthodontique
Critère d'exclusion:
- Si une sédation est nécessaire pour pouvoir suivre un traitement dentaire
- Ne comprend pas la langue suédoise
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les expériences des enfants pendant et après l'extraction dentaire, et ses conséquences
Délai: Automne 2019
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Après extraction dentaire, sur indications orthodontiques, les participants, âgés de 10 à 15 ans, sont interrogés.
Les entretiens sont transcrits et analysés, identifiant des codes, qui seront regroupés en catégories.
Grâce à différents types de méthodes, utilisées dans Grounded Theory, des catégories de base seront identifiées qui, avec d'autres catégories et sous-catégories, répondront à la question "de quoi s'agit-il?".
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Automne 2019
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Ashley PF, Parekh S, Moles DR, Anand P, MacDonald LC. Preoperative analgesics for additional pain relief in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 8;2016(8):CD008392. doi: 10.1002/14651858.CD008392.pub3.
- Berlin H, List T, Ridell K, Davidson T, Toft D, Klingberg G. Postoperative pain profile in 10-15-year-olds after bilateral extraction of maxillary premolars. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):545-555. doi: 10.1007/s40368-019-00425-9. Epub 2019 Apr 8.
- Charmaz K. Grounded theory. In: Smith JA, Harre R, van Langenhove L, eds. Rethinking methods in psychology, 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Charmaz K. Grounded theory. Objectivist and constructivist methods. In: Denzin NK, Lincoln YS, eds. Handbook of qualitative research, 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage, 2000; 509-535.
- Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GT dental pain Malmo U
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