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Expériences de douleur des enfants en conjonction avec l'extraction dentaire - une étude théorique fondée

14 mars 2023 mis à jour par: Henrik Berlin, Malmö University

Expériences de douleur des enfants en conjonction avec l'extraction dentaire - une théorie fondée

Il s'agit d'une étude qualitative, utilisant la Grounded Theory. L'objectif est d'approfondir nos connaissances sur la façon dont les enfants perçoivent la douleur en lien avec les soins dentaires ; notamment les extractions dentaires. Qu'est-ce qui augmente et qu'est-ce qui diminue le risque que les enfants ressentent de la douleur ? et comment perçoivent-ils les traitements dentaires où la douleur peut survenir, soit en tant que douleur procédurale, soit en postopératoire ?

Aperçu de l'étude

Description détaillée

CONTEXTE: La douleur associée à un traitement dentaire doit être évitée autant que possible lors du traitement d'enfants. De nombreuses procédures dentaires peuvent entraîner des douleurs procédurales et/ou postopératoires. Il existe une relation bien documentée entre la douleur perçue pendant/après un traitement dentaire et le développement de la peur et de l'anxiété dentaires. Cela peut entraîner des souffrances pour le patient et accélérer les coûts de traitement pour la société. Malgré cela, les recherches sur les enfants et la douleur sont rares. L'examen systématique montre un manque d'études sur les analgésiques oraux et leur possibilité de réduire/prévenir la douleur. Des essais cliniques randomisés sont nécessaires concernant les différents traitements et les effets des analgésiques. Cependant, avant qu'une telle recherche puisse être entreprise, il manque une pièce importante ; une compréhension de la façon dont les enfants et les adolescents perçoivent le traitement dentaire et les éventuelles douleurs qui en découlent. Le but de cette étude est d'élucider comment les enfants perçoivent le traitement dentaire et la douleur après les extractions dentaires.

MÉTHODES : Il s'agit d'une étude qualitative utilisant la Grounded Theory (GT). Les enfants âgés de 10 à 15 ans, qui ont besoin d'extraction de dents avant un traitement orthodontique, seront inscrits consécutivement si les tuteurs légaux signent le formulaire de consentement éclairé et que l'enfant accepte de participer. Les extractions dentaires seront alors réalisées par un autre dentiste que celui qui réalise les entretiens avec les enfants. Un protocole de traitement, conforme à la pratique standardisée aujourd'hui, pour les extractions sera suivi. Aucun traitement dentaire supplémentaire n'est effectué, cela fait plutôt partie de l'ensemble du plan de traitement pour le traitement orthodontique. Un entretien approfondi sera réalisé avec les enfants 1 à 2 semaines après l'extraction dentaire, dans un endroit pratique pour l'enfant/la famille. Si le participant le souhaite, il peut être accompagné de son tuteur légal lors de l'entretien. Les questions porteront sur leurs expériences de l'extraction dentaire, la douleur perçue, la gestion de la douleur, les stratégies d'adaptation et les expériences antérieures de douleur et la façon dont ils l'ont alors gérée. Chaque entretien est calculé pour durer environ une heure. Dans Grounded Theory, aucun calcul de taille d'échantillon n'est applicable. Les participants seront inclus jusqu'à ce que la saturation des données soit atteinte, c'est-à-dire qu'aucune nouvelle information ne puisse être obtenue. En GT, cela se fait souvent après 10-15 entretiens, mais lorsqu'il s'agit d'enfants, il n'est pas improbable que le nombre de participants soit plus proche de 20, car il y a un risque que les entretiens ne soient pas aussi "riches". Toutes les entrevues seront enregistrées sur bande, et sans plus tarder, les entrevues seront transcrites. Les analyses de données et la collecte de données seront effectuées en parallèle. Les entretiens transcrits seront analysés, où les codes seront identifiés. Ces codes fusionneront ensuite en différentes catégories préliminaires. Dans le processus de codage axial suivant, chaque catégorie sera développée plus avant en identifiant les dimensions et les caractéristiques (sous-catégories). Des relations entre les données et les catégories sont recherchées, et ainsi un nouvel ensemble est créé. Un codage sélectif conduira à la saturation et à la validation des données. La saturation peut également être obtenue en recodant des données déjà récupérées.

GAINS DE CONNAISSANCE : GT est une méthode de génération de théorie. Ceci est particulièrement adapté aux domaines de recherche où les théories sont rares ou totalement absentes. Aujourd'hui, de nombreuses recherches dans le domaine médical et dentaire adoptent le point de vue de l'investigateur, et les personnes directement concernées (c'est-à-dire le patient) sont bien trop rarement impliquées. D'un point de vue éthique, il est important d'inclure les enfants et les adolescents si la recherche vise ce groupe. Si les connaissances sur la façon dont les enfants et les adolescents perçoivent la douleur sont acquises, cela constituera une pièce importante dans l'assemblage du puzzle des stratégies de recherche liées à la douleur.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Scania
      • Malmö, Scania, Suède, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 10 à 15 ans, identifiés comme éligibles selon les critères d'inclusion et d'exclusion, lors de la première visite chez un orthodontiste travaillant dans la ville de Malmö, en Suède.

La description

Critère d'intégration:

  • Individus en bonne santé
  • Besoin d'extraction de prémolaires permanentes avant un traitement orthodontique

Critère d'exclusion:

  • Si une sédation est nécessaire pour pouvoir suivre un traitement dentaire
  • Ne comprend pas la langue suédoise

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les expériences des enfants pendant et après l'extraction dentaire, et ses conséquences
Délai: Automne 2019
Après extraction dentaire, sur indications orthodontiques, les participants, âgés de 10 à 15 ans, sont interrogés. Les entretiens sont transcrits et analysés, identifiant des codes, qui seront regroupés en catégories. Grâce à différents types de méthodes, utilisées dans Grounded Theory, des catégories de base seront identifiées qui, avec d'autres catégories et sous-catégories, répondront à la question "de quoi s'agit-il?".
Automne 2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

16 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (Réel)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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