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抜歯に関連する子供の痛みの経験 - 根拠のある理論研究

2023年3月14日 更新者:Henrik Berlin、Malmö University

抜歯に関連する子供の痛みの経験 - 根拠のある理論

これは、Grounded Theory を使用した定性調査です。 目的は、子供が歯科治療に関連してどのように痛みを知覚するかについての知識を深めることです。特に抜歯。 子どもたちが痛みを経験するリスクを増加させるものと減少させるもの。また、彼らは、処置の痛みとして、または術後に痛みが発生する可能性のある歯科治療をどのように認識していますか?

調査の概要

詳細な説明

背景: 小児の治療時には、歯科治療に伴う痛みをできる限り避ける必要があります。 多くの歯科処置では、処置中および/または術後の痛みが生じる可能性があります。 歯科治療中または治療後に知覚される痛みと、歯科恐怖症および不安の発症との間には、十分に実証された関係があります。 これは、患者の苦しみと社会の治療費の加速につながる可能性があります。 それにもかかわらず、子供と痛みに関する研究はほとんどありません。 システマティック レビューは、経口鎮痛薬と、痛みを軽減/予防する可能性に関する研究の欠如を示しています。 さまざまな治療法と鎮痛薬の効果に関する無作為臨床試験が必要です。 ただし、そのような調査を行う前に、重要な部分が 1 つ欠けています。小児および青年が歯科治療とその後の痛みをどのように認識するかについての理解。 この研究の目的は、小児が抜歯後の歯科治療や痛みをどのように認識しているかを解明することです。

方法: これは、Grounded Theory (GT) を使用した定性調査です。 矯正治療前に抜歯が必要な 10 ~ 15 歳のお子様は、法的保護者がインフォームド コンセント フォームに署名し、お子様が参加に同意した場合、連続して登録されます。 抜歯は、子供たちとの面接を行っている歯科医とは別の歯科医によって行われます。 今日の標準化された慣行に従って、抽出のための治療プロトコルに従います。 追加の歯科治療は行われませんが、これは矯正治療全体の治療計画の一部です。 抜歯後 1 ~ 2 週間後に、お子様/ご家族の都合のよい場所で詳細な面談を行います。 参加者が希望する場合は、面接時に法定後見人が同行することができます。 質問は、抜歯の経験、知覚された痛み、痛みの管理、対処戦略、以前の痛みの経験とその時の対処方法に焦点を当てます。 各インタビューは約 1 時間かかると計算されます。 Grounded Theory では、サンプル サイズの計算は適用されません。 参加者は、データが飽和状態になるまで含まれます。つまり、新しい情報が得られなくなります。 GT では、これは 10 ~ 15 回のインタビュー後に達成されることが多いですが、子供が関与する場合、インタビューがそれほど「リッチ」ではないリスクがあるため、参加者の数が 20 人近くになる可能性は低くありません。 すべてのインタビューはテープに記録され、遅滞なく、インタビューは書き起こされます。 データ分析とデータ収集は並行して行われます。 文字起こしされたインタビューは分析され、コードが特定されます。 これらのコードは、異なる予備カテゴリにマージされます。 次の軸コーディング プロセスでは、寸法と特性 (サブカテゴリ) を識別することによって、各カテゴリがさらに展開されます。 データとカテゴリーの関係性が求められ、ここに新たな全体が生まれる。 選択的なコーディングは、データの飽和と検証につながります。 飽和は、既に取得したデータを再コード化することによっても実現できます。

知識の獲得: GT は理論を生成する方法です。 これは、理論が不足している、または完全に欠如している研究分野に特に適しています。 今日の医療および歯科分野における多くの研究は、研究者の視点を取り入れており、直接影響を受ける人 (つまり患者) が関与することはほとんどありません。 倫理的な観点から、研究がこのグループを対象としている場合、子供や青年を含めることが重要です。 子どもや青年が痛みをどのように知覚するかについての知識が得られれば、これは痛みに関連する研究戦略のパズルを組み立てる上で重要なピースとなるでしょう。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

12

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Scania
      • Malmö、Scania、スウェーデン、SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmö University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10~15 歳の子供で、スウェーデンのマルメ市で勤務している歯科矯正医の初回訪問時に、包含および除外基準に従って適格であると特定された。

説明

包含基準:

  • 健康な人
  • 矯正治療前に永久小臼歯の抜歯が必要な方

除外基準:

  • 歯科治療に応じるために鎮静が必要な場合
  • スウェーデン語がわからない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
抜歯中および抜歯後の子供の経験とその結果
時間枠:2019年秋
抜歯後、歯列矯正の適応について、10~15 歳の参加者にインタビューを行います。 インタビューは書き起こされて分析され、コードが識別され、カテゴリに分類されます。 Grounded Theory で使用されるさまざまなタイプの方法を通じて、コア カテゴリが特定され、他のカテゴリやサブカテゴリとともに、「これは一体何なのか?」という質問に答えます。
2019年秋

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月5日

一次修了 (実際)

2020年3月16日

研究の完了 (実際)

2022年3月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月20日

最初の投稿 (実際)

2019年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月14日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ (IPD) は共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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