Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ervaringen van kinderen met pijn in combinatie met tandextractie - een gefundeerde theoriestudie

14 maart 2023 bijgewerkt door: Henrik Berlin, Malmö University

Ervaringen van kinderen met pijn in combinatie met tandextractie - een gegronde theorie

Dit is een kwalitatief onderzoek, waarbij gebruik wordt gemaakt van Grounded Theory. Het doel is om onze kennis te verdiepen over hoe kinderen pijn ervaren in combinatie met tandheelkundige behandelingen; tandextracties in het bijzonder. Wat vergroot en verkleint het risico dat kinderen pijn ervaren; en hoe zien zij tandheelkundige behandelingen waarbij pijn kan optreden, hetzij als procedurele pijn, hetzij postoperatief?

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND: Bij de behandeling van kinderen moet pijn in combinatie met tandheelkundige behandelingen zoveel mogelijk worden vermeden. Veel tandheelkundige ingrepen kunnen procedurele en/of postoperatieve pijn tot gevolg hebben. Er is een goed gedocumenteerde relatie tussen ervaren pijn tijdens/na een tandheelkundige behandeling en de ontwikkeling van angst voor de tandarts. Dit kan leiden tot leed voor de patiënt en versnelde behandelingskosten voor de samenleving. Desondanks is onderzoek naar kinderen en pijn schaars. Systematische review toont een gebrek aan studies over orale analgetica en hun mogelijkheid om pijn te verminderen/voorkomen. Er is behoefte aan gerandomiseerde klinische onderzoeken met betrekking tot verschillende behandelingen en effecten van analgetica. Voordat dergelijk onderzoek kan worden ondernomen, ontbreekt er echter een belangrijk stuk; een goed begrip van hoe kinderen en adolescenten tandheelkundige behandelingen en de mogelijke pijn daarna ervaren. Het doel van deze studie is om te verhelderen hoe kinderen tandheelkundige behandelingen en pijn ervaren na het trekken van tanden.

METHODEN: Dit is een kwalitatief onderzoek met behulp van Grounded Theory (GT). Kinderen van 10-15 jaar, bij wie het trekken van tanden voorafgaand aan een orthodontische behandeling nodig is, worden achtereenvolgens ingeschreven als de wettelijke voogden het formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekenen en het kind instemt met deelname. Het trekken van tanden wordt dan uitgevoerd door een andere tandarts dan degene die de gesprekken met de kinderen doet. Voor de extracties zal een behandelprotocol worden gevolgd, in overeenstemming met de huidige gestandaardiseerde praktijk. Er wordt geen extra tandheelkundige behandeling uitgevoerd, maar is een onderdeel van het totale behandelplan voor orthodontie. Er wordt een diepte-interview gehouden met de kinderen 1-2 weken na het trekken van de tanden, op een plaats die geschikt is voor het kind/gezin. Als de deelnemer dat wenst, kan hij of zij tijdens het interview worden vergezeld door zijn wettelijke voogd. De vragen zullen zich richten op hun ervaringen met het trekken van tanden, ervaren pijn, pijnbeheersing, copingstrategieën en eerdere ervaringen met pijn en hoe ze er toen mee omgingen. Voor elk interview wordt berekend dat het ongeveer een uur in beslag zal nemen. In Grounded Theory is geen berekening van de steekproefomvang van toepassing. Deelnemers worden opgenomen totdat verzadiging van de gegevens is bereikt, d.w.z. er kan geen nieuwe informatie worden verkregen. In GT wordt dit vaak bereikt na 10-15 interviews, maar als het om kinderen gaat, is het niet onwaarschijnlijk dat het aantal deelnemers dichter bij de 20 zal liggen, aangezien het risico bestaat dat de interviews niet zo "rijk" zijn. Alle interviews worden op band opgenomen en zonder verder uitstel worden de interviews getranscribeerd. Data-analyses en dataverzameling zullen parallel aan elkaar plaatsvinden. De getranscribeerde interviews worden geanalyseerd, waarbij codes worden geïdentificeerd. Deze codes zullen dan samenvloeien in verschillende voorlopige categorieën. In het volgende axiale coderingsproces wordt elke categorie verder ontwikkeld door dimensies en kenmerken (subcategorieën) te identificeren. Er wordt gezocht naar verbanden tussen data en categorieën, waardoor een nieuw geheel ontstaat. Selectieve codering zal leiden tot gegevensverzadiging en -validatie. Verzadiging kan ook worden bereikt door reeds opgehaalde gegevens opnieuw te coderen.

KENNISVERHOGING: GT is een theoriegenererende methode. Dit is vooral geschikt voor onderzoeksgebieden waar theorieën schaars of volledig ontbreken. Veel onderzoek op medisch en tandheelkundig gebied wordt tegenwoordig uitgevoerd vanuit het perspectief van de onderzoeker, en veel te zelden worden de direct betrokkenen (d.w.z. de patiënt) erbij betrokken. Vanuit ethisch oogpunt is het belangrijk om kinderen en adolescenten mee te nemen als het onderzoek zich op deze groep richt. Als kennis wordt verkregen over hoe kinderen en adolescenten pijn ervaren, zal dit een belangrijk stuk zijn bij het samenstellen van de puzzel van onderzoeksstrategieën met betrekking tot pijn.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

12

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Scania
      • Malmö, Scania, Zweden, SE-20506
        • Faculty of Odontology, Malmo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 15 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 10-15 jaar oud, geïdentificeerd als geschikt volgens in- en uitsluitingscriteria, tijdens eerste bezoek aan orthodontist, werkzaam in de stad Malmö, Zweden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde individuen
  • Voorafgaand aan een orthodontische behandeling moeten de blijvende premolaren worden getrokken

Uitsluitingscriteria:

  • Als verdoving nodig is om tandheelkundige behandelingen te kunnen volbrengen
  • Begrijp de Zweedse taal niet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaringen van kinderen tijdens en na het trekken van tanden en de gevolgen daarvan
Tijdsspanne: Herfst 2019
Na het trekken van tanden, op orthodontische indicaties, worden deelnemers van 10-15 jaar geïnterviewd. De interviews worden getranscribeerd en geanalyseerd, waarbij codes worden geïdentificeerd, die in categorieën worden geclusterd. Door middel van verschillende soorten methoden, gebruikt in Grounded Theory, zullen kerncategorieën worden geïdentificeerd die samen met andere categorieën en subcategorieën de vraag "waar gaat dit allemaal over?" beantwoorden.
Herfst 2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers (IPD) worden niet gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Adolescent

Abonneren