- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04064853
Barns upplevelser av smärta i samband med tandutdragning - en Grounded Theory Study
Barns upplevelser av smärta i samband med tandutdragning - en grundad teori
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
BAKGRUND: Smärta i samband med tandbehandling bör undvikas så mycket som möjligt vid behandling av barn. Många tandingrepp kan resultera i procedurell och/eller postoperativ smärta. Det finns ett väldokumenterat samband mellan upplevd smärta under/efter tandvård, och utveckling av tandläkarrädsla och oro. Detta kan leda till lidande för patienten och ökade behandlingskostnader för samhället. Trots detta är forskning om barn och smärta knapphändig. Systematisk översikt visar brist på studier om orala analgetika och deras möjlighet att minska/förebygga smärta. Det finns behov av randomiserade kliniska prövningar avseende olika behandlingar och effekt av analgetika. Men innan sådan forskning kan genomföras saknas en viktig del; en förståelse för hur barn och ungdomar uppfattar tandvård och eventuell smärta efteråt. Syftet med denna studie är att belysa hur barn uppfattar tandbehandling och smärta efter tandutdragning.
METODER: Detta är en kvalitativ studie som använder Grounded Theory (GT). Barn i åldrarna 10-15 år som behöver utdragna tänder innan tandregleringsbehandling, kommer att registreras i följd om vårdnadshavare undertecknar det informerade samtyckesformuläret och barnet samtycker till att delta. Tandutdragning kommer då att utföras av en annan tandläkare än den som gör intervjuerna med barnen. Ett behandlingsprotokoll, i enlighet med dagens standardiserade praxis, för extraktionerna kommer att följas. Ingen extra tandbehandling utförs utan detta är en del av hela behandlingsplanen för ortodontisk behandling. En djupintervju kommer att genomföras med barnen 1-2 veckor efter tandutdragning, på en plats som passar barnet/familjen. Om deltagaren så önskar kan de åtföljas av sin vårdnadshavare under intervjun. Frågorna kommer att fokusera på deras upplevelser av tandutdragningen, upplevd smärta, smärthantering, copingstrategier och tidigare erfarenheter av smärta och hur de hanterade den då. Varje intervju beräknas ta cirka en timme. I Grounded Theory är ingen provstorleksberäkning tillämplig. Deltagare kommer att inkluderas tills mättnad i data uppnås, dvs ingen ny information kan erhållas. I GT uppnås detta ofta efter 10-15 intervjuer, men när det handlar om barn är det inte osannolikt att antalet deltagare kommer närmare 20, eftersom det finns risk att intervjuerna inte blir så "rika". Alla intervjuer kommer att spelas in på band och utan ytterligare dröjsmål kommer intervjuerna att transkriberas. Dataanalyser och datainsamling kommer att göras parallellt med varandra. De transkriberade intervjuerna kommer att analyseras, där koder kommer att identifieras. Dessa koder kommer sedan att slås samman till olika preliminära kategorier. I följande axiella kodningsprocess kommer varje kategori att vidareutvecklas genom att identifiera dimensioner och egenskaper (underkategorier). Relationer mellan data och kategorier eftersträvas och härigenom skapas en ny helhet. Selektiv kodning kommer att leda till datamättnad och validering. Mättnad kan också uppnås genom att redan hämtade data omkodas.
KUNSKAPSVINSTER: GT är en teorigenererande metod. Detta är särskilt lämpligt för forskningsområden där teorier saknas eller helt saknas. Mycket forskning inom det medicinska och dentala området idag tar utredarens perspektiv och alltför sällan är de direkt berörda (dvs patienten) involverade. Ur etisk synvinkel är det viktigt att inkludera barn och ungdomar om forskningen riktar sig till denna grupp. Om man får kunskap om hur barn och ungdomar uppfattar smärta blir detta en viktig bit i pusslet med forskningsstrategier relaterade till smärta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Sverige, SE-20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska individer
- I behov av extraktion av permanenta premolarer före ortodontisk behandling
Exklusions kriterier:
- Om sedering behövs för att kunna följa tandvård
- Förstår inte svenska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barns upplevelser under och efter tandutdragning, och dess konsekvenser
Tidsram: Hösten 2019
|
Efter tandutdragning, på ortodontiska indikationer, intervjuas deltagare, 10-15 år.
Intervjuerna transkriberas och analyseras, vilket identifierar koder, som kommer att grupperas i kategorier.
Genom olika typer av metoder, som används inom Grounded Theory, kommer kärnkategorier att identifieras som tillsammans med andra kategorier och underkategorier kommer att svara på frågan "vad handlar det här om?".
|
Hösten 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Ashley PF, Parekh S, Moles DR, Anand P, MacDonald LC. Preoperative analgesics for additional pain relief in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 8;2016(8):CD008392. doi: 10.1002/14651858.CD008392.pub3.
- Berlin H, List T, Ridell K, Davidson T, Toft D, Klingberg G. Postoperative pain profile in 10-15-year-olds after bilateral extraction of maxillary premolars. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):545-555. doi: 10.1007/s40368-019-00425-9. Epub 2019 Apr 8.
- Charmaz K. Grounded theory. In: Smith JA, Harre R, van Langenhove L, eds. Rethinking methods in psychology, 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Charmaz K. Grounded theory. Objectivist and constructivist methods. In: Denzin NK, Lincoln YS, eds. Handbook of qualitative research, 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage, 2000; 509-535.
- Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GT dental pain Malmo U
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tonåring
-
Joint Scoliosis Research Center of the Chinese...The Hong Kong Polytechnic UniversityRekryteringAdolescent Idiopatisk SkoliosHong Kong
-
Kuopio University HospitalAvslutadPåverkat och opåverkat knä hos AdolescentFinland
-
Children's Hospital Los AngelesAvslutadAdolescent Juvenil Idiopatisk Artrit | YogaterapiFörenta staterna
-
Konya Necmettin Erbakan ÜniversitesiAnmälan via inbjudanMaxillär tvärgående brist klass I Malocclusion Vitamin D -brist Ortodontisk tandrörelse Adolescent HealthTurkiet (Türkiye)