- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04064853
Experiências de dor em crianças em conjunto com extração de dente - um estudo de teoria fundamentada
Experiências de dor em crianças em conjunto com extração de dente - uma teoria fundamentada
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDAMENTO: A dor associada ao tratamento odontológico deve ser evitada ao máximo no tratamento de crianças. Muitos procedimentos odontológicos podem resultar em dor processual e/ou pós-operatória. Existe uma relação bem documentada entre a dor percebida durante/após o tratamento odontológico e o desenvolvimento de medo e ansiedade odontológica. Isso pode levar ao sofrimento do paciente e acelerar os custos do tratamento para a sociedade. Apesar disso, pesquisas sobre crianças e dor são escassas. A revisão sistemática mostra escassez de estudos sobre analgésicos orais e sua possibilidade de reduzir/prevenir a dor. Há uma necessidade de ensaios clínicos randomizados sobre diferentes tratamentos e efeito de analgésicos. No entanto, antes que essa pesquisa possa ser realizada, falta uma peça importante; compreensão de como crianças e adolescentes percebem o tratamento odontológico e as possíveis dores posteriores. O objetivo deste estudo é elucidar como as crianças percebem o tratamento odontológico e a dor após exodontias.
MÉTODOS: Trata-se de um estudo qualitativo utilizando a Grounded Theory (GT). Crianças de 10 a 15 anos, que necessitem de dentes extraídos antes do tratamento ortodôntico, serão consecutivamente matriculadas se os responsáveis legais assinarem o termo de consentimento livre e esclarecido e a criança concordar em participar. As extrações dentárias serão então realizadas por outro dentista diferente daquele que faz as entrevistas com as crianças. Será seguido um protocolo de tratamento, de acordo com a prática padronizada atual, para as extrações. Nenhum tratamento dentário extra é realizado, mas faz parte de todo o plano de tratamento para o tratamento ortodôntico. A entrevista em profundidade será realizada com as crianças 1-2 semanas após a extração do dente, em um local conveniente para a criança/família. Caso o participante deseje, poderá estar acompanhado de seu responsável legal durante a entrevista. As perguntas se concentrarão em suas experiências de extração dentária, dor percebida, controle da dor, estratégias de enfrentamento e experiências anteriores de dor e como eles lidaram com isso. Cada entrevista é calculada para durar aproximadamente uma hora. Na Grounded Theory, nenhum cálculo de tamanho de amostra é aplicável. Os participantes serão incluídos até que a saturação dos dados seja atingida, ou seja, nenhuma nova informação pode ser obtida. No GT isto é muitas vezes conseguido após 10-15 entrevistas, mas quando se trata de crianças não é improvável que o número de participantes se aproxime dos 20, pois corre-se o risco de as entrevistas não serem tão "ricas". Todas as entrevistas serão gravadas e, sem demora, as entrevistas serão transcritas. As análises de dados e a coleta de dados serão feitas paralelamente umas com as outras. As entrevistas transcritas serão analisadas, onde serão identificados códigos. Esses códigos se fundirão em diferentes categorias preliminares. No seguinte processo de codificação axial, cada categoria será desenvolvida através da identificação de dimensões e características (subcategorias). Procuram-se relações entre dados e categorias e, assim, cria-se um novo todo. A codificação seletiva levará à saturação e validação dos dados. A saturação também pode ser alcançada pela recodificação dos dados já recuperados.
GANHOS DE CONHECIMENTO: GT é um método de geração de teoria. Isso é especialmente adequado para áreas de pesquisa em que as teorias são escassas ou completamente inexistentes. Atualmente, muitas pesquisas no campo médico e odontológico adotam a perspectiva do investigador e muito raramente as pessoas diretamente afetadas (ou seja, o paciente) estão envolvidas. Do ponto de vista ético, é importante incluir crianças e adolescentes se a pesquisa for direcionada a esse grupo. Se o conhecimento sobre como crianças e adolescentes percebem a dor for adquirido, esta será uma peça importante na montagem do quebra-cabeça das estratégias de pesquisa relacionadas à dor.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Scania
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Malmö, Scania, Suécia, SE-20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos saudáveis
- Necessita de extração de pré-molares permanentes antes do tratamento ortodôntico
Critério de exclusão:
- Se for necessária sedação para poder cumprir o tratamento dentário
- Não entendo a língua sueca
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiências das crianças durante e após a extração dentária e suas consequências
Prazo: Outono de 2019
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Após a extração dentária, por indicação ortodôntica, são entrevistados participantes de 10 a 15 anos de idade.
As entrevistas são transcritas e analisadas, identificando códigos, que serão agrupados em categorias.
Através de diferentes tipos de métodos, utilizados na Grounded Theory, serão identificadas categorias centrais que, juntamente com outras categorias e subcategorias, responderão à pergunta "do que se trata?".
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Outono de 2019
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Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Ashley PF, Parekh S, Moles DR, Anand P, MacDonald LC. Preoperative analgesics for additional pain relief in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 8;2016(8):CD008392. doi: 10.1002/14651858.CD008392.pub3.
- Berlin H, List T, Ridell K, Davidson T, Toft D, Klingberg G. Postoperative pain profile in 10-15-year-olds after bilateral extraction of maxillary premolars. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):545-555. doi: 10.1007/s40368-019-00425-9. Epub 2019 Apr 8.
- Charmaz K. Grounded theory. In: Smith JA, Harre R, van Langenhove L, eds. Rethinking methods in psychology, 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Charmaz K. Grounded theory. Objectivist and constructivist methods. In: Denzin NK, Lincoln YS, eds. Handbook of qualitative research, 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage, 2000; 509-535.
- Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GT dental pain Malmo U
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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