- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04064853
Lasten kokemukset kivusta hampaanpoiston yhteydessä – perusteltu teoriatutkimus
Lasten kokemukset kivusta hampaanpoiston yhteydessä – perusteltu teoria
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
TAUSTA: Hammashoitoon liittyvää kipua tulee välttää mahdollisimman paljon lapsia hoidettaessa. Monet hammaslääketieteelliset toimenpiteet voivat aiheuttaa toimenpide- ja/tai postoperatiivista kipua. Hammashoidon aikana/jälkeen koetun kivun ja hampaiden pelon ja ahdistuksen kehittymisen välillä on hyvin dokumentoitu yhteys. Tämä voi aiheuttaa kärsimystä potilaalle ja kiihdyttää hoitokustannuksia yhteiskunnalle. Tästä huolimatta tutkimusta lapsista ja kivusta on vähän. Systemaattinen katsaus osoittaa, että suun kautta otetuista kipulääkkeistä ja niiden mahdollisuudesta vähentää/ehkäistä kipua ei ole tehty tutkimuksia. Tarvitaan satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia eri hoidoista ja analgeettien vaikutuksista. Ennen kuin tällainen tutkimus voidaan tehdä, puuttuu kuitenkin yksi tärkeä osa; ymmärrystä siitä, miten lapset ja nuoret näkevät hammashoidon ja mahdollisen kivun sen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten lapset kokevat hammashoidon ja hampaanpoiston jälkeisen kivun.
MENETELMÄT: Tämä on kvalitatiivinen tutkimus, jossa käytetään Grounded Theory (GT) -teoriaa. 10-15-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat hampaiden poiston ennen oikomishoitoa, otetaan peräkkäin, jos huoltaja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen ja lapsi suostuu osallistumaan. Hampaanpoiston suorittaa sitten toinen hammaslääkäri kuin se, joka haastattelee lapsia. Uutoksiin noudatetaan nykyisen standardoidun käytännön mukaista hoitoprotokollaa. Ylimääräistä hammashoitoa ei tehdä, vaan tämä on osa koko oikomishoidon hoitosuunnitelmaa. Lasten kanssa tehdään syvähaastattelu 1-2 viikkoa hampaanpoiston jälkeen lapselle/perheelle sopivassa paikassa. Osallistuja voi halutessaan olla mukana laillisen huoltajansa kanssa haastattelun aikana. Kysymykset keskittyvät heidän kokemuksiinsa hampaanpoistosta, koetuista kivuista, kivun hallinnasta, selviytymisstrategioista ja aiemmista kokemuksista kivusta ja siitä, miten he käsittelivät sitä silloin. Jokainen haastattelu kestää noin tunnin. Perustetussa teoriassa otoskoon laskentaa ei voida soveltaa. Osallistujat otetaan mukaan, kunnes data on täynnä, eli uutta tietoa ei saada. GT:ssä tämä saavutetaan usein 10-15 haastattelun jälkeen, mutta kun se koskee lapsia, ei ole epätodennäköistä, että osallistujamäärä on lähempänä 20:tä, koska on olemassa riski, että haastattelut eivät ole niin "rikkaita". Kaikki haastattelut nauhoitetaan ja haastattelut kirjoitetaan litteroimaan viivytyksettä. Tietojen analysointi ja tiedonkeruu tehdään rinnakkain. Litteroidut haastattelut analysoidaan ja tunnistetaan koodit. Nämä koodit sulautuvat sitten erilaisiin alustaviin luokkiin. Seuraavassa aksiaalikoodausprosessissa kutakin luokkaa kehitetään edelleen tunnistamalla mitat ja ominaisuudet (alakategoriat). Tietojen ja kategorioiden välisiä suhteita haetaan ja näin luodaan uusi kokonaisuus. Valikoiva koodaus johtaa tietojen kyllästymiseen ja validointiin. Kylläisyys voidaan saavuttaa myös koodaamalla uudelleen jo haettu data.
TIEDON LISÄYS: GT on teorianmuodostusmenetelmä. Tämä sopii erityisen hyvin tutkimusalueille, joilla teorioita on vähän tai ne puuttuvat kokonaan. Suuri osa lääketieteen ja hammaslääketieteen alan tutkimuksista nykyään ottaa tutkijan näkökulmasta, ja aivan liian harvoin mukana ovat ne, joita asia koskee suoraan (eli potilas). Eettisestä näkökulmasta on tärkeää ottaa mukaan lapset ja nuoret, jos tutkimus on suunnattu tälle ryhmälle. Jos tietoa siitä, miten lapset ja nuoret kokevat kivun, saadaan tietoa, tämä on tärkeä osa kipuun liittyvien tutkimusstrategioiden palapeliä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Scania
-
Malmö, Scania, Ruotsi, SE-20506
- Faculty of Odontology, Malmo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet yksilöt
- Pysyvien esihampaiden poisto tarpeessa ennen oikomishoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sedaatiota tarvitaan hammashoidon noudattamiseksi
- Ei ymmärrä ruotsin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten kokemuksia hampaanpoiston aikana ja sen jälkeen sekä sen seuraukset
Aikaikkuna: Syksy 2019
|
Hampaanpoiston jälkeen oikomishoidossa haastatellaan 10-15-vuotiaita osallistujia.
Haastattelut litteroidaan ja analysoidaan tunnistaen koodit, jotka ryhmitellään kategorioihin.
Perustetussa teoriassa käytettyjen erityyppisten menetelmien avulla tunnistetaan ydinkategorioita, jotka yhdessä muiden luokkien ja alakategorioiden kanssa vastaavat kysymykseen "mitä tässä kaikessa on?".
|
Syksy 2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Berlin H, List T, Ridell K, Klingberg G. Dentists' attitudes towards acute pharmacological pain management in children and adolescents. Int J Paediatr Dent. 2018 Mar;28(2):152-160. doi: 10.1111/ipd.12316. Epub 2017 Jul 10.
- Ashley PF, Parekh S, Moles DR, Anand P, MacDonald LC. Preoperative analgesics for additional pain relief in children and adolescents having dental treatment. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 8;2016(8):CD008392. doi: 10.1002/14651858.CD008392.pub3.
- Berlin H, List T, Ridell K, Davidson T, Toft D, Klingberg G. Postoperative pain profile in 10-15-year-olds after bilateral extraction of maxillary premolars. Eur Arch Paediatr Dent. 2019 Dec;20(6):545-555. doi: 10.1007/s40368-019-00425-9. Epub 2019 Apr 8.
- Charmaz K. Grounded theory. In: Smith JA, Harre R, van Langenhove L, eds. Rethinking methods in psychology, 2nd ed. London: Sage Publications, 1995; 27-49.
- Charmaz K. Grounded theory. Objectivist and constructivist methods. In: Denzin NK, Lincoln YS, eds. Handbook of qualitative research, 2nd ed. Thousand Oaks, CA: Sage, 2000; 509-535.
- Dellve L, Henning Abrahamsson K, Trulsson U, Hallberg LR-M. Grounded theory in public health research. In: Hallberg LR-M, ed. Qualitative methods in public health research: theoretical foundations and practical examples. Lund: Studentlitteratur, 2002; 137-173.
- Glaser B, Strauss A. The discovery of grounded theory: strategies for qualitative research. New York: Aldine de Gruyter, 1967.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GT dental pain Malmo U
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .