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인간의 실험적 과잉 공급 (ExpO)

2023년 5월 8일 업데이트: Christoffer Clemmensen, University of Copenhagen

실험적 과식에 대한 반응의 대사 변화: 무작위 개입 연구

이 연구의 목적은 실험적 과식에 대한 반응으로 체중 증가에 대응하는 항상성 메커니즘을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

체중의 항상성 조절은 식품 환경의 변화로부터 에너지 저장소를 보호하기 위해 생물학적 과정이 진화했음을 의미합니다. 따라서 많은 사람들이 얼마나 많이 먹고 얼마나 많은 에너지를 소비하는지 주의 깊게 고려하지 않고 수년 동안 현저하게 체중을 안정적으로 유지하며, 이는 체중이 개인의 생물학적 '설정점'을 중심으로 조절된다는 이론을 낳았습니다. 특히, 실험적으로 통제된 조건에서 인간을 과잉 공급하는 것은 이 현상을 뒷받침하지만 기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

과식 상태의 구성 요소를 체계적으로 파악하기 위해 조사관은 날씬하고 과체중인 개인을 대상으로 2주 동안 무작위 통제된 과식 실험을 실행할 것입니다. 시험에 앞서 1주간의 리드인 기간과 2주간의 통제된 임의 연구 기간이 뒤따릅니다. 날씬한 사람과 과체중인 사람, 남성과 여성을 비교하면 BMI 및 성별과 관련하여 과식 유도 신호에 차등 반응이 있는지 여부를 결정할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
    • Norrebro
      • Copenhagen, Norrebro, 덴마크, 2200
        • University of Copenhagen

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 그렇지 않으면 건강한 남성 또는 여성 피험자
  • 20-40세
  • 22-30kg/m2 사이의 BMI(체질량 지수)

제외 기준:

  • 현재 또는 이전의 심혈관 질환, 당뇨병 또는 갑상선 질환
  • 흡연
  • 일주일에 3시간 이상의 계획된 신체 활동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 대조군
이 그룹의 피험자는 계산된 정상적인 일일 에너지 섭취량의 100%에 해당하는 일일 에너지 섭취량을 갖게 됩니다.
다른: 등칼로리 다이어트
등칼로리 체중 유지 2주
실험적: 과식 그룹
이 그룹의 피험자는 계산된 정상적인 일일 에너지 섭취량의 150%에 해당하는 일일 에너지 섭취량을 갖게 됩니다.
다른: 과식
2주간의 과식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
프로테오믹스를 이용한 과식 1주 전, 2주 동안, 과식 2주 후의 혈중 단백질 패턴 변화
기간: 5주
스크리닝 시, 기준선에서, 과식 개입 동안 및 2주 임의 개입 동안 혈액이 프로테오믹스를 위해 수집될 것이다. 샘플은 Q Exactive HF 질량 분석기에 대한 나노 전기분무 이온 소스로 구성된 LCMS 기기를 사용하여 측정됩니다.
5주
과식 1주 전, 2주 동안, 2주 후 펩티도믹스를 이용한 혈액 펩티드 패턴의 변화
기간: 5주
스크리닝 시, 기준선에서, 과식 개입 동안 및 2주 임의 개입 동안 펩티도믹스를 위해 혈액을 수집할 것이다. 샘플은 Q Exactive HF 질량 분석기에 대한 나노 전기분무 이온 소스로 구성된 LCMS 기기를 사용하여 측정됩니다.
5주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중
기간: 5주
개입 중에 전자 Fitbit Aria 2 체중계를 사용하여 매일 체중(킬로그램)을 측정합니다.
5주
과식 2주 전후 피하 지방 조직에서 지방 생검
기간: 이주
조절된 효소와 단백질을 평가하기 위해 과잉 공급 14일 전후에 복부의 피하 지방 조직에서 Bergström 생검 바늘을 사용하여 지방 생검을 얻습니다.
이주
과식 2주 전후 피하 지방 조직의 미세 투석액. 샘플은 알려지거나 알려지지 않은 분비 인자를 검출하는 데 사용됩니다.
기간: 이주
조절된 효소와 단백질을 평가하기 위해 과잉 공급 14일 전후에 복부의 피하 지방 조직에 삽입된 미세 투석 카테터에서 미세 투석액을 수집합니다.
이주
과식 전후 40명의 피실험자의 체성분
기간: 3 주
체성분은 스크리닝 시(기준선 1주 전), 기준선 및 과식 14일 후에 이중 에너지 X선 흡광계(DXA)를 사용하여 측정됩니다. DXA 스캔을 통해 체지방량과 체지방량(kg)을 감지할 수 있습니다.
3 주
혼합 식사 테스트
기간: 이주
개입 전후에 혼합 식사 테스트가 수행됩니다.
이주
과식 1주 전, 2주 동안, 과식 후 2주 동안 혈액 대사체의 변화
기간: 5주
스크리닝 시, 기준선에서, 과식 개입 동안 및 2주 임의 개입 동안 대사체학을 위해 혈액을 수집할 것이다. Metabolomics는 Mass Spectrometry를 사용하여 수행됩니다.
5주
5주간의 연구 기간 동안 40명의 피험자의 활동 프로필
기간: 5주
일일 신체 활동 수준 평가(웨어러블 및 이중 라벨 물)
5주
순환인자 검출
기간: 5주
조사관은 다음과 같은 공복 혈액 샘플과 혼합 식사 테스트 중에 얻은 혈액 샘플에서 알려진 순환 인자의 농도를 측정합니다. 렙틴, 그렐린, 아디포넥틴, 글루카곤, GDF15, FGF21, FGF19, GIP, GLP-1, PYY, CCK, 인터루킨, 사이토카인, 티슈카인, T3, T4, TSH, 콜레스테롤.
5주
과식 14일 전과 후의 장내 미생물군 프로파일
기간: 이주
과식 14일 전과 후에 대변 샘플을 수집하고 UPLC-MS/GC-MS를 사용하여 미생물군집 구성을 분석합니다.
이주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Copenhagen

수사관

  • 수석 연구원: Christoffer Clemmensen, Assoc. Prof., Assoc. prof. NNF Center for Basic Metabolic Research

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 22일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ExpO

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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