Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen yliruokinta ihmisillä (ExpO)

maanantai 8. toukokuuta 2023 päivittänyt: Christoffer Clemmensen, University of Copenhagen

Aineenvaihduntamuutokset vasteessa kokeelliseen yliruokitukseen: satunnaistettu interventiotutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää homeostaattiset mekanismit, jotka vastustavat painonnousua vasteena kokeelliselle yliruokitukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ruumiinpainon homeostaattinen säätely tarkoittaa, että biologiset prosessit ovat kehittyneet suojelemaan energiavarastoja ruokaympäristön muutoksilta. Näin ollen monet yksilöt pysyvät huomattavan vakaana vuosien ajan ilman, että harkitsevat tarkasti, kuinka paljon he syövät tai kuinka paljon energiaa he kuluttavat, mikä on synnyttänyt teorian, jonka mukaan ruumiinpaino säätelee yksilöllisen biologisen "asetuspisteen" ympärillä. Erityisesti ihmisten yliruokinta kokeellisesti kontrolloiduissa olosuhteissa tukee tätä ilmiötä, mutta taustalla olevia mekanismeja ei tunneta.

Yliruokitun tilan komponenttien systemaattiseksi kartoittamiseksi tutkijat suorittavat 2 viikon satunnaistetun kontrolloidun yliruokintatutkimuksen laihoilla ja ylipainoisilla yksilöillä. Koetta edeltää 1 viikon aloitusjakso ja sitä seuraa 2 viikon kontrolloitu ad libitum -tutkimusjakso. Laihojen ja ylipainoisten koehenkilöiden, miesten ja naisten, vertailu mahdollistaa sen määrittämisen, onko yliruokinnan aiheuttamissa signaaleissa erilainen vaste suhteessa painoindeksiin ja sukupuoleen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • Norrebro
      • Copenhagen, Norrebro, Tanska, 2200
        • University of Copenhagen

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies tai nainen muutoin terveet koehenkilöt
  • 20-40 vuoden iässä
  • BMI (Kehomassaindeksi) välillä 22-30 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen tai aikaisempi sydän- ja verisuonisairaus, diabetes tai kilpirauhassairaus
  • tupakointi
  • yli 3 tuntia suunniteltua liikuntaa viikossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöiden päivittäinen energiansaanti on 100 % heidän lasketusta normaalista päivittäisestä energiansaannistaan.
Muut: Isokalorinen ruokavalio
Kaksi viikkoa isokalorisen painon ylläpitoa
Kokeellinen: Ylisyötetty ryhmä
Tämän ryhmän koehenkilöiden päivittäinen energiansaanti on 150 % heidän lasketusta normaalista päivittäisestä energiansaannistaan.
Muut: Yliruokittava ruokavalio
Kaksi viikkoa yliruokintaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset veren proteiinikuvioissa proteomiikkaa käyttämällä 1 viikko ennen, 2 viikkoa yliruokinnan aikana ja 2 viikkoa yliruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Veri otetaan proteomiikkaa varten seulonnassa, lähtötilanteessa, yliruokintatoimenpiteen aikana ja 2 viikon ad libitum -intervention aikana. Näytteet mitataan käyttämällä LCMS-laitteita, jotka koostuvat nanoelektrosumutusionilähteestä Q Exactive HF -massaspektrometriin.
5 viikkoa
Muutokset veren peptidikuvioissa peptidomiikkaa käyttämällä 1 viikko ennen, 2 viikon yliruokinnan aikana ja 2 viikkoa yliruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Veri kerätään peptidomiikan varalta seulonnan yhteydessä, lähtötilanteessa, yliruokintatoimenpiteen aikana ja 2 viikon ad libitum -intervention aikana. Näytteet mitataan käyttämällä LCMS-laitteita, jotka koostuvat nanoelektrosumutusionilähteestä Q Exactive HF -massaspektrometriin.
5 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon paino
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Ruumiinpaino mitataan (killoina) päivittäin toimenpiteen aikana elektronisella Fitbit Aria 2 -painovaa'alla.
5 viikkoa
Rasvabiopsia ihonalaisesta rasvakudoksesta ennen ja jälkeen 2 viikon yliruokinnan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Rasvakoepalat otetaan Bergströmin biopsian neulalla vatsan alueen ihonalaisesta rasvakudoksesta ennen ja jälkeen 14 päivän yliruokinnan säädeltyjen entsyymien ja proteiinien arvioimiseksi.
2 viikkoa
Mikrodialysaatti ihonalaisesta rasvakudoksesta ennen ja jälkeen 2 viikon yliruokinnan. Näytteitä käytetään tunnettujen ja tuntemattomien erittyneiden tekijöiden havaitsemiseen
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Mikrodialysaatit kerätään mikrodialyysikatetreista, jotka on työnnetty ihonalaiseen rasvakudokseen vatsan alueella ennen ja jälkeen 14 päivän yliruokinnan säädeltyjen entsyymien ja proteiinien arvioimiseksi.
2 viikkoa
Kehon koostumus 40 koehenkilöllä ennen ja jälkeen yliruokinnan
Aikaikkuna: 3 viikkoa
Kehon koostumus mitataan käyttämällä Dual-Energy X-ray Absorptiometryä (DXA) seulonnassa (1 viikko ennen lähtökohtaa), lähtötilanteessa ja 14 päivän yliruokinnan jälkeen. DXA-skannaus mahdollistaa kehon vähärasvaisen massan ja kehon rasvamassan tunnistamisen kilogrammoina.
3 viikkoa
Sekaruokatesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ennen ja jälkeen interventiota tehdään seka-ateriatesti
2 viikkoa
Muutokset veren metabolomissa 1 viikko ennen, 2 viikon yliruokinnan aikana ja 2 viikkoa yliruokinnan jälkeen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Veri otetaan metabolomiikan varalta seulonnan yhteydessä, lähtötilanteessa, yliruokintatoimenpiteen aikana ja 2 viikon ad libitum -toimenpiteen aikana. Metabolomia suoritetaan massaspektrometrialla.
5 viikkoa
40 kohteen aktiivisuusprofiili 5 viikon tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Päivittäisen fyysisen aktiivisuuden arviointi (puettavat vaatteet ja kaksinkertaisesti merkitty vesi)
5 viikkoa
Verenkiertotekijöiden havaitseminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa
Tutkijat mittaavat tunnettujen verenkierron tekijöiden pitoisuudet paastoverinäytteistä ja seka-ateriatestin aikana otetuista verinäytteistä, kuten: glukoosi, insuliini, hsCRP, Hba1c, kortisoli, ACTH, laktaatti, rasvahapot, triglyseridit, glyseroli, katekoliamiinit, leptiini, greliini, adiponektiini, glukagoni, GDF15, FGF21, FGF19, GIP, GLP-1, PYY, CCK, interleukiinit, sytokiinit, kudoskiinit, T3, T4, TSH, kolesteroli.
5 viikkoa
Suoliston mikrobiomiprofiili ennen ja jälkeen 14 päivän yliruokinnan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Ulostenäytteet otetaan ennen ja jälkeen 14 päivän yliruokinnan ja mikrobiomikoostumus analysoidaan UPLC-MS/GC-MS:llä.
2 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Copenhagen

Tutkijat

  • Päätutkija: Christoffer Clemmensen, Assoc. Prof., Assoc. prof. NNF Center for Basic Metabolic Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ExpO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isokalorinen ruokavalio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa