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Suralimentation expérimentale chez l'homme (ExpO)

8 mai 2023 mis à jour par: Christoffer Clemmensen, University of Copenhagen

Changements métaboliques en réponse à la suralimentation expérimentale : une étude d'intervention randomisée

L'objectif de cette étude est de déterminer les mécanismes homéostatiques qui contrecarrent la prise de poids en réponse à une suralimentation expérimentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La régulation homéostatique du poids corporel implique que les processus biologiques ont évolué pour protéger les réserves d'énergie des modifications de l'environnement alimentaire. En conséquence, de nombreux individus conservent un poids remarquablement stable au fil des ans sans tenir compte de la quantité d'aliments qu'ils mangent ou de la quantité d'énergie qu'ils dépensent, ce qui a donné lieu à la théorie selon laquelle le poids corporel est régulé autour d'un « point de consigne » biologique individuel. Notamment, la suralimentation des humains dans des conditions expérimentalement contrôlées, soutient ce phénomène, mais les mécanismes sous-jacents sont inconnus.

Pour cartographier systématiquement les composants de l'état de suralimentation, les chercheurs exécuteront un essai de suralimentation contrôlé randomisé de 2 semaines chez des individus maigres et en surpoids. L'essai est précédé d'une période d'introduction d'une semaine et suivi d'une période d'étude contrôlée ad libitum de 2 semaines. La comparaison entre sujets maigres et sujets en surpoids, hommes et femmes, permet de déterminer s'il existe une réponse différentielle des signaux induits par la suralimentation en fonction de l'IMC et du sexe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Norrebro
      • Copenhagen, Norrebro, Danemark, 2200
        • University of Copenhagen

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 36 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets masculins ou féminins par ailleurs en bonne santé
  • 20-40 ans
  • IMC (indice de masse corporelle) entre 22 et 30 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Maladie cardiovasculaire actuelle ou antérieure, diabète ou maladie thyroïdienne
  • fumeur
  • plus de 3 heures d'activité physique planifiée par semaine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les sujets de ce groupe auront un apport énergétique quotidien équivalent à 100 % de leur apport énergétique quotidien normal calculé.
Autre: Régime isocalorique
Deux semaines de maintien du poids isocalorique
Expérimental: Groupe suralimenté
Les sujets de ce groupe auront un apport énergétique quotidien équivalent à 150 % de leur apport énergétique quotidien normal calculé.
Autre: Régime de suralimentation
Deux semaines de suralimentation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des profils de protéines sanguines à l'aide de la protéomique 1 semaine avant, pendant 2 semaines de suralimentation et 2 semaines après la suralimentation
Délai: 5 semaines
Le sang sera prélevé pour la protéomique lors du dépistage, au départ, pendant l'intervention de suralimentation et pendant l'intervention ad libitum de 2 semaines. Les échantillons seront mesurés à l'aide d'une instrumentation LCMS composée d'une source d'ions nanoélectrospray vers un spectromètre de masse Q Exactive HF.
5 semaines
Modifications des modèles de peptides sanguins à l'aide de peptidomiques 1 semaine avant, pendant 2 semaines de suralimentation et 2 semaines après la suralimentation
Délai: 5 semaines
Le sang sera prélevé pour les peptidomiques lors du dépistage, au départ, pendant l'intervention de suralimentation et pendant l'intervention ad libitum de 2 semaines. Les échantillons seront mesurés à l'aide d'une instrumentation LCMS composée d'une source d'ions nanoélectrospray vers un spectromètre de masse Q Exactive HF.
5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: 5 semaines
Le poids corporel sera mesuré (en kilogrammes) quotidiennement pendant l'intervention à l'aide de la balance électronique Fitbit Aria 2.
5 semaines
Biopsie de graisse du tissu adipeux sous-cutané avant et après 2 semaines de suralimentation
Délai: 2 semaines
Des biopsies de graisse sont obtenues à l'aide d'une aiguille de biopsie Bergström à partir de tissu adipeux sous-cutané dans la région abdominale avant et après 14 jours de suralimentation pour évaluer les enzymes et les protéines régulées.
2 semaines
Microdialysat de tissu adipeux sous-cutané avant et après 2 semaines de suralimentation. Les échantillons seront utilisés pour la détection de facteurs sécrétés connus et inconnus
Délai: 2 semaines
Les microdialysats sont collectés à partir de cathéters de microdialyse insérés dans le tissu adipeux sous-cutané de la région abdominale avant et après 14 jours de suralimentation pour évaluer les enzymes et les protéines régulées.
2 semaines
Composition corporelle chez 40 sujets avant et après suralimentation
Délai: 3 semaines
La composition corporelle sera mesurée à l'aide de l'absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA) lors du dépistage (1 semaine avant le départ), au départ et après 14 jours de suralimentation. Le scan DXA permet de détecter la masse maigre corporelle et la masse grasse corporelle en kg.
3 semaines
Essai de repas mixtes
Délai: 2 semaines
Avant et après l'intervention un test de repas mixte sera effectué
2 semaines
Modifications du métabolome sanguin 1 semaine avant, pendant 2 semaines de suralimentation et 2 semaines après la suralimentation
Délai: 5 semaines
Le sang sera prélevé pour la métabolomique lors du dépistage, au départ, pendant l'intervention de suralimentation et pendant l'intervention ad libitum de 2 semaines. La métabolomique sera réalisée à l'aide de la spectrométrie de masse.
5 semaines
Profil d'activité de 40 sujets pendant la période d'étude de 5 semaines
Délai: 5 semaines
Évaluation des niveaux d'activité physique quotidiens (wearables et eau doublement étiquetée)
5 semaines
Détection des facteurs circulants
Délai: 5 semaines
Les enquêteurs mesureront la concentration de facteurs circulants connus à partir d'échantillons de sang à jeun et d'échantillons de sang obtenus lors d'un test de repas mixte, tels que : glucose, insuline, hsCRP, Hba1c, cortisol, ACTH, lactate, acides gras, triglycérides, glycérol, catécholamines, leptine, ghréline, adiponectine, glucagon, GDF15, FGF21, FGF19, GIP, GLP-1, PYY, CCK, interleukines, cytokines, tissus-kines, T3, T4, TSH, cholestérol.
5 semaines
Profil du microbiome intestinal avant et après 14 jours de suralimentation
Délai: 2 semaines
Des échantillons de matières fécales seront prélevés avant et après 14 jours de suralimentation et la composition du microbiome sera analysée à l'aide de UPLC-MS/GC-MS.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Copenhagen

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christoffer Clemmensen, Assoc. Prof., Assoc. prof. NNF Center for Basic Metabolic Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (Réel)

22 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ExpO

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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