친수성 또는 소수성 표면을 갖는 치과용 임플란트의 임상적 성능
2023년 5월 8일 업데이트: Cláudio Rodrigues Leles, Universidade Federal de Goias
단일 구치부 무치악 공간에서 친수성 또는 소수성 표면을 갖는 치과 임플란트의 임상 성능: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 성인의 후치 상악골과 하악골에서 단일 치아 간격에 배치된 서로 다른 표면을 가진 치과 임플란트의 임상 성능을 종방향으로 비교하는 것입니다.
무작위 임상 시험으로, 참가자는 테스트 그룹(친수성 표면이 있는 임플란트)과 대조군(소수성 표면이 있는 임플란트)의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
귀무 가설은 친수성 및 소수성 치과용 임플란트의 임플란트 안정성 지수가 구치부 치아 간격에 배치된 후 유사한 진행을 보인다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Goias
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Goiania, Goias, 브라질
- Faculty of Dentistry of the Federal University of Goias
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 하악 또는 상악의 후방 영역에 삽입된 하나 또는 여러 개의 치료되지 않은 치아 갭을 나타냅니다.
- 정보에 입각한 동의서에 서명하여 연구 참여에 동의합니다.
제외 기준:
- 참여 불가 또는 후속 방문 일정을 준수할 수 없다는 징후
- 임플란트 배치를 위한 수술 절차를 방해할 수 있는 일반 및/또는 국소 금기 사항의 존재
- 현재 비스포스포네이트로 치료 중이거나 2년 미만 사용 보고, 류마티스 질환 등 예후를 방해할 수 있는 상태의 존재;
- 치아 틈에 임플란트 식립을 위한 길이 8mm, 직경 3.75mm의 최소 골량 부재;
- 수술 가이드를 배치하는 데 필요한 단일 치아 간격에 최소 4.6mm의 근심 원위 공간이 없음
- 수술 가이드와 함께 유도 수술 키트의 고유에 필요한 최소 12mm의 개구부를 제시하지 마십시오.
- 임플란트 주변 건강을 유지하는 데 유리한 각질화된 조직 밴드를 나타내지 마십시오.
- 적절한 구강 위생을 손상시키는 운동 장애를 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 친수성 표면 임플란트
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친수성 표면을 가진 치과용 임플란트를 하악 또는 상악 구치부 단일 치아 틈에 식립하고 수복합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 소수성 표면 임플란트
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소수성 표면을 가진 치과용 임플란트를 하악 또는 상악 구치부 단일 치아 틈에 식립하고 수복합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 안정성의 변화
기간: 10개의 시점을 고려하여 수술과 보철의 두 단계로 나눕니다. 마지막 측정은 최종 임플란트 수복물 배치 후 1년 후에 발생합니다.
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임플란트 안정성이 주요 결과로 설정되었습니다.
임플란트 안정성 지수(ISQ)는 Osstell ISQ(Osstell Mentor, Integration Diagnostics, Göteborg, Sweden)라는 휴대용 장치를 사용하여 측정됩니다.
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10개의 시점을 고려하여 수술과 보철의 두 단계로 나눕니다. 마지막 측정은 최종 임플란트 수복물 배치 후 1년 후에 발생합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임플란트 성공
기간: 12개월 후속 방문에서 평가됨.
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각 임플란트는 International Congress of Oral Implantologists(ICOI-Pisa 건강 척도)의 건강 척도에 따라 평가됩니다.
임상 평가 후 각 임플란트는 '성공', '만족스러운 생존', '손상된 생존' 또는 '실패'로 분류됩니다.
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12개월 후속 방문에서 평가됨.
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임플란트 주위 뼈 수준
기간: 방사선 사진은 임플란트 식립 직후, 임시 보철물 설치 세션, 최종 보철물 전달 후 6개월 및 12개월 추적 방문의 4가지 시점에서 촬영됩니다.
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치근단 방사선 사진을 촬영하고 임플란트 주변 뼈 수준을 측정하고 종방향으로 비교합니다.
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방사선 사진은 임플란트 식립 직후, 임시 보철물 설치 세션, 최종 보철물 전달 후 6개월 및 12개월 추적 방문의 4가지 시점에서 촬영됩니다.
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임플란트 주변 연조직의 상태
기간: 최종 보철물 전달 후 15일, 6개월 및 12개월 추적 방문.
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다음 매개변수를 임상적으로 평가합니다: 탐침 시 출혈의 유무, 탐침 깊이 및 화농의 유무.
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최종 보철물 전달 후 15일, 6개월 및 12개월 추적 방문.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 9월 11일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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