Dupilumab 치료 환자의 눈물 분석을 통한 결막염의 Cytokine Profile (CYCLADDE)
2019년 11월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
이 연구는 Dupilumab으로 치료할 때 결막염을 앓고 있는 환자 대 안구 침범이 없는 환자의 눈물의 사이토카인 프로필을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 면역억제제에 내성이 있는 중증 아토피 피부염 환자
- 두필루맙으로 치료
- 결막염 유무에 관계없이
- 폐경 후 여성(최소 24개월 이후), 외과적으로 불임 수술을 받은 여성 또는 피임 중인 여성
제외 기준:
-임산부 또는 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 결막염
결막염으로 Dupilumab으로 치료받은 환자
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눈물 샘플링
속눈썹 샘플링
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다른: 결막염 없음
두필루맙으로 치료받고 안구 침범 징후가 없는 환자
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눈물 샘플링
속눈썹 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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눈물샘 염증성 사이토 카인 증가
기간: 8월
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두필루맙 치료 전과 후 모세혈관에 의해 수집된 눈물의 염증성 사이토카인의 변화.
분석은 유동 세포 계측법으로 수행됩니다.
다음 사이토카인의 농도를 측정합니다: 인터루킨-1β, 인터루킨-3, 인터루킨-4, 인터루킨-5, 인터루킨-6, 인터루킨-8, 인터루킨-10, 인터루킨-13, 인터루킨-17, 인터페론 α, 종양 괴사 인자 α.
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8월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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두 그룹 간의 눈물샘 염증성 사이토카인 증가 비교
기간: 8월
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Dupilumab으로 치료했을 때 결막염 환자와 비결막염 환자 사이에서 모세혈관에 의해 수집된 눈물의 염증성 사이토카인의 변화.
분석은 유동 세포 계측법으로 수행됩니다.
다음 사이토카인의 농도를 측정합니다: 인터루킨-1β, 인터루킨-3, 인터루킨-4, 인터루킨-5, 인터루킨-6, 인터루킨-8, 인터루킨-10, 인터루킨-13, 인터루킨-17, 인터페론 α, 종양 괴사 인자 α.
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8월
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모낭충의 부재/존재
기간: 0일
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듀필루맙으로 치료하기 전 속눈썹에 모낭충의 존재
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0일
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눈물 호산구의 증가
기간: 8월
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8월
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삶의 질 향상
기간: 8월
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Ocular Surface Disease Index(OSDI) 설문지로 평가된 Dupilumab으로 치료받은 환자의 삶의 질 개선, 0(정상/안구 침범 없음)에서 100(심각한 안구 질환)
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8월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Camille FEBVAY, MD, CHU de Besançon
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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결막 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
눈물 샘플링에 대한 임상 시험
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The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)완전한
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