Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zytokinprofil der Konjunktivitis, durchgeführt durch Tränenanalyse bei Patienten, die mit Dupilumab behandelt wurden (CYCLADDE)

15. November 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Diese Studie zielt darauf ab, das Zytokinprofil von Tränen bei Patienten mit Konjunktivitis im Vergleich zu Patienten ohne Augenbeteiligung zu bewerten, wenn sie mit Dupilumab behandelt werden

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit schwerer atopischer Dermatitis, die gegen die wichtigsten Immunsuppressiva resistent sind
  • mit Dupilumab behandelt
  • mit oder ohne Konjunktivitis
  • postmenopausale Frauen (seit mindestens 24 Monaten), chirurgisch sterilisierte Frauen oder Frauen unter Empfängnisverhütung

Ausschlusskriterien:

- schwangere oder stillende Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Bindehautentzündung
Mit Dupilumab behandelte Patienten mit Konjunktivitis
Sonstiges: Proben von Tränen
Proben von Tränen
Sonstiges: Wimpernprobenahme
Wimpernprobenahme
ANDERE: Keine Bindehautentzündung
Patienten, die mit Dupilumab behandelt werden und keine Anzeichen einer Augenbeteiligung zeigen
Sonstiges: Proben von Tränen
Proben von Tränen
Sonstiges: Wimpernprobenahme
Wimpernprobenahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstieg der entzündlichen Tränenzytokine
Zeitfenster: Monat 8
Veränderung der entzündlichen Zytokine in kapillar gesammelten Tränen vor und nach der Behandlung mit Dupilumab. Die Analyse wird durch Durchflusszytometrie durchgeführt. Konzentrationen der folgenden Zytokine werden gemessen: Interleukin-1 β, Interleukin-3, Interleukin-4, Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Interleukin-13, Interleukin-17, Interferon α, Tumor Nekrosefaktor α.
Monat 8

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Anstiegs von entzündlichen Tränenzytokinen zwischen den beiden Gruppen
Zeitfenster: Monat 8
Veränderung der entzündlichen Zytokine in kapillar gesammelten Tränen bei Patienten mit Konjunktivitis im Vergleich zu Patienten ohne Konjunktivitis, wenn sie mit Dupilumab behandelt wurden. Die Analyse wird durch Durchflusszytometrie durchgeführt. Konzentrationen der folgenden Zytokine werden gemessen: Interleukin-1 β, Interleukin-3, Interleukin-4, Interleukin-5, Interleukin-6, Interleukin-8, Interleukin-10, Interleukin-13, Interleukin-17, Interferon α, Tumor Nekrosefaktor α.
Monat 8
Fehlen/Vorhandensein von Demodex
Zeitfenster: Tag 0
Vorhandensein von Demodex auf den Wimpern vor der Behandlung mit Dupilumab
Tag 0
Zunahme der Tränen-Eosinophilen
Zeitfenster: Monat 8
Monat 8
Verbesserung der Lebensqualität
Zeitfenster: Monat 8
Verbesserung der Lebensqualität für Patienten, die mit Dupilumab behandelt wurden, bewertet mit dem Ocular Surface Disease Index (OSDI)-Fragebogen, bewertet von 0 (normal/keine Augenbeteiligung) bis 100 (schwere Augenerkrankung)
Monat 8

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Ermittler

  • Hauptermittler: Camille FEBVAY, MD, CHU de Besançon

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Dezember 2019

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. August 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

18. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P/2019/424

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Proben von Tränen

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Panama

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren