Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sidekalvotulehduksen sytokiiniprofiili, tehty kyynelanalyysin kautta dupilumabilla hoidetuilla potilailla (CYCLADDE)

perjantai 15. marraskuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kyynelten sytokiiniprofiilia potilailla, jotka kärsivät sidekalvotulehduksesta verrattuna potilaisiin, joilla ei ole silmän vaikutusta Dupilumabilla hoidettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on vaikea atooppinen ihottuma, jotka ovat resistenttejä tärkeimmille immunosuppressiivisille lääkkeille
  • hoidettu dupilumabilla
  • sidekalvotulehduksella tai ilman
  • postmenopausaalisilla naisilla (vähintään 24 kuukauden iästä lähtien), kirurgisesti steriloiduilla naisilla tai naisilla, jotka käyttävät ehkäisyä

Poissulkemiskriteerit:

- raskaana oleville tai imettäville naisille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sidekalvotulehdus
Dupilumabilla hoidetut potilaat, joilla on sidekalvotulehdus
Muut: Kyynelnäytteenotto
Kyynelnäytteenotto
Muut: Ripsinäytteenotto
Ripsinäytteenotto
MUUTA: Ei sidekalvotulehdusta
Dupilumabilla hoidetut potilaat, joilla ei ole merkkejä silmävauriosta
Muut: Kyynelnäytteenotto
Kyynelnäytteenotto
Muut: Ripsinäytteenotto
Ripsinäytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelten tulehduksellisten sytokiinien lisääntyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Tulehduksellisten sytokiinien muutos kapillaarin keräämissä kyynelissä ennen ja jälkeen dupilumabihoidon. Analyysi suoritetaan virtaussytometrialla. Seuraavien sytokiinien pitoisuudet mitataan: interleukiini-1 β, interleukiini-3, interleukiini-4, interleukiini-5, interleukiini-6, interleukiini-8, interleukiini-10, interleukiini-13, interleukiini-17, interferoni α, kasvain Nekroositekijä α.
Kuukausi 8

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyynelten tulehduksellisten sytokiinien lisääntymisen vertailu kahden ryhmän välillä
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Muutos tulehduksellisissa sytokiinissa kyynelissä, jotka kerätään kapillaarin kautta sidekalvotulehduspotilailla verrattuna muihin potilaisiin, kun niitä hoidettiin Dupilumabilla. Analyysi suoritetaan virtaussytometrialla. Seuraavien sytokiinien pitoisuudet mitataan: interleukiini-1 β, interleukiini-3, interleukiini-4, interleukiini-5, interleukiini-6, interleukiini-8, interleukiini-10, interleukiini-13, interleukiini-17, interferoni α, kasvain Nekroositekijä α.
Kuukausi 8
Demodexin puuttuminen/läsnäolo
Aikaikkuna: Päivä 0
Demodexin esiintyminen ripsissä ennen Dupilumab-hoitoa
Päivä 0
Kyynelten eosinofiilien lisääntyminen
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Kuukausi 8
Elämänlaadun parantaminen
Aikaikkuna: Kuukausi 8
Dupilumabilla hoidettujen potilaiden elämänlaadun paraneminen, arvioituna Ocular Surface Disease Index (OSDI) -kyselylomakkeella, pisteytys 0:sta (normaali/ei silmäsairautta) 100:aan (vaikea silmäsairaus)
Kuukausi 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Tutkijat

  • Päätutkija: Camille FEBVAY, MD, CHU de Besancon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 26. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P/2019/424

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kyynelnäytteenotto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa