- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04067765
신경경제학을 사용하여 알코올 값의 상태 기반 증가 및 감소 특성화
연구 개요
상세 설명
신경경제학은 의사결정의 신경생물학적 기초를 이해하기 위해 심리학, 경제학, 인지 신경과학의 개념과 방법을 통합하고 알코올 사용 장애(AUD)를 이해하는 데 점점 더 많이 적용되고 있습니다. 신경경제학의 새로운 적용은 알코올 수요 또는 비용-편익 선호도에 의해 측정된 알코올의 가치에 대한 연구입니다. 알코올 수요 패러다임은 가격, 환경 단서, 정서적 상태 또는 외부 우발 상황과 같은 알코올 의사 결정에 대한 내부 및 외부 영향의 영향을 측정함으로써 상당한 생태학적 타당성을 가지고 있습니다. 행동적으로, 알코올 요구량은 알코올 남용 수준이 높은 개인들 사이에서 증가하고 치료 반응을 예측합니다. 알코올 수요는 또한 알코올 관련 단서에 노출된 후 증가하는 것을 포함하여 상태와 유사한 특성을 나타냅니다. 제안된 연구의 전반적인 목표는 새로운 기능적 MRI 패러다임을 사용하여 이러한 확립된 행동 결과를 보조하는 신경 활동을 특성화하는 것입니다.
주요 목표는 알코올 단서에 대한 반응으로 알코올의 가치가 증가하는 근본적인 신경 활성화 패턴을 조사하는 것입니다. 그렇게 하기 위해, 첫 번째 연구는 중립적인 음료 단서에 대한 노출과 술을 많이 마시는 성인.
새로운 신경 경제학적 접근 방식을 사용하여 이 연구는 생태 학적으로 매우 타당한 알코올 수요 패러다임과 음주 결정에 임상적으로 관련된 영향을 모델링하는 두 가지 실험 조작을 결합합니다. 이러한 맥락적 영향을 연구하면 음주 조절과 무제한 음주의 근간이 되는 신경 신호와 이러한 과정이 AUD에 의해 어떻게 영향을 받는지 명확히 하는 데 도움이 될 수 있습니다. 성공한다면 이러한 연구는 성공적인 회복 또는 치료 대 재발에 대한 반응의 신경 예측 변수를 조사하기 위한 기초를 제공할 것입니다. 보다 광범위하게, 이 연구의 결과는 알코올 신경 과학의 임상적 관련성을 크게 향상시킬 가능성이 높습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, 캐나다, L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 21-55세;
- 오른 손잡이;
- 유창한 영어 구사자;
- 과음자(즉, 지난 3개월 동안 남성/여성의 경우 주당 평균 > 14/7 음주;
- 지난 3개월 동안 주당 평균 1회 과음(과음 횟수 = 남성/여성의 경우 5+/4+)
제외 기준:
- 알코올 관련 문제로 현재 치료를 받고 있거나 치료를 받고 있는 사람
- 현재 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-5) 알코올 또는 담배 이외의 물질 사용 장애;
- 기분 전환용 약물을 매주 또는 더 자주 사용합니다.
- 정신분열증 스펙트럼 장애, 정신병 장애, 양극성 장애 또는 PTSD의 병력;
- 신경인지 장애 또는 장애의 병력;
- MRI 금기 사항(예: 체내 금속, 발작 이력 등)
- 심각한 뇌 손상의 병력;
- 현재 향정신성 약물 또는 대뇌 혈류에 영향을 줄 수 있는 약물을 복용 중입니다.
- 임신(여성);
- 긍정적인 호흡 알코올 농도(BrAC > 0.00g%)로 연구 세션에 참석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 중립 큐, 그런 다음 알코올 큐
참가자들은 처음 두 개의 스캔너 내 알코올 구매 작업이 실행되기 전에 스캔너 내 중립 큐 노출을 완료했습니다.
그런 다음 참가자들은 최종 두 개의 스캔 내 알코올 구매 작업이 진행되기 전에 스캔너 내 알코올 큐 노출을 받았습니다.
큐 노출은 중립 (물) 또는 알코올 (맥주, 와인, 주류) 음료 및 음주 시나리오를 설명하는 상상 스크립트의 이미지로 구성되었습니다.
|
참가자는 알코올 음료 (맥주, 와인 또는 주류) 및 중립 음료 (물)의 수동적 시청과 관련된 검증 된 스캔너 내 알코올 큐 및 중립 큐 노출 프로토콜을 겪게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 수요 강도
기간: FMRI 알코올 구매 작업의 4 번 실행 중에 수집되었습니다. 각 실행 기간은 약 6 분이며 26 개의 시험을 포함했습니다.
|
강도는 무료 가격으로 표준 음료의 자체 소비로 정의됩니다.
참가자는 스캔너 내 알코올 구매 작업 패러다임에서 0-10 표준 크기의 알코올 음료를 선택할 수 있습니다.
평균 강도는 2 개의 중성 큐 런과 두 개의 알코올 큐가 실행에 대해 별도로 계산되었습니다.
|
FMRI 알코올 구매 작업의 4 번 실행 중에 수집되었습니다. 각 실행 기간은 약 6 분이며 26 개의 시험을 포함했습니다.
|
|
알코올 수요 중단 점
기간: FMRI 알코올 구매 작업의 4 번 실행 중에 수집되었습니다. 각 실행 기간은 약 6 분이며 26 개의 시험을 포함했습니다.
|
브레이크 포인트는 알코올 구매 작업의 첫 번째 가격으로 정의되어 소비를 제로 음료로 억제했습니다.
평균 중단 점은 2 개의 중성 큐 런과 2 개의 알코올 큐가 실행에 대해 별도로 계산되었습니다.
|
FMRI 알코올 구매 작업의 4 번 실행 중에 수집되었습니다. 각 실행 기간은 약 6 분이며 26 개의 시험을 포함했습니다.
|
|
알코올 수요 Omax
기간: FMRI 알코올 구매 작업의 4 번 실행 중에 수집되었습니다. 각 실행 기간은 약 6 분이며 26 개의 시험을 포함했습니다.
|
Omax는 스캔너 내 알코올 구매 작업의 알코올에 대한 최대 총 지출로 정의됩니다.
평균 omax는 2 개의 중성 큐 런과 2 개의 알코올 큐가 달리기에 대해 별도로 계산되었습니다.
|
FMRI 알코올 구매 작업의 4 번 실행 중에 수집되었습니다. 각 실행 기간은 약 6 분이며 26 개의 시험을 포함했습니다.
|
|
알코올 수요 탄력성
기간: FMRI 알코올 구매 작업의 4 번 실행 중에 수집되었습니다. 각 실행 기간은 약 6 분이며 26 개의 시험을 포함했습니다.
|
탄력성은 음료 당 가격 상승 (달러)의 함수로 소비의 변화 (음료에서)로 정의됩니다.
이 지수는 [Koffarnus, M.N., Franck, C. T., Stein, J.S., & Bickel, W. K. (2015) 에보 고 된 바와 같이 지수화 된 수요 곡선 모델을 사용하여 모델링되었습니다.
소비 데이터를 더 잘 설명하기 위해 수정 된 지수 행동 경제 수요 모델.
실험 및 임상 심리 약리학, 23 (6), 504-512.
https://doi.org/10.1037/pha0000045].
이 비선형 모델은 가격 인상에 비해 탄력성 변화율을 반영하여 알파 매개 변수에 가장 적합한 값을 생성합니다.
알파 값이 높을수록 탄성이 더 커집니다 (가격이 상승하면서 소비의 민감도가 높아짐).
모델의 자유 매개 변수이므로 이론적 범위는 없습니다.
평균 알파 값은 2 개의 중성 큐 런과 2 개의 알코올 큐에 대해 별도로 계산되었습니다.
|
FMRI 알코올 구매 작업의 4 번 실행 중에 수집되었습니다. 각 실행 기간은 약 6 분이며 26 개의 시험을 포함했습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 갈망
기간: 첫 번째 중성 큐 노출 직후 및 첫 번째 알코올 큐 노출 직후에 수집.
|
주관적인 알코올 갈망은 알코올을 원하는 금액, 알코올을 갈망하는 금액 및 알코올에 대한 욕구를 포함하여 3 개의 100 포인트 척도를 사용하여 평가되었습니다.
0의 점수는 가장 낮은 수준의 갈망을 나타냅니다. 100 점은 가장 많은 양의 갈망을 나타냅니다.
세 항목은 복합 갈망 점수로 평균화되었습니다.
|
첫 번째 중성 큐 노출 직후 및 첫 번째 알코올 큐 노출 직후에 수집.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Amlung, PhD, University of Kansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
큐 노출에 대한 임상 시험
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI); Cue Biopharma모병
-
Scripps Translational Science InstituteCue Health종료됨