Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuro-economie gebruiken om op de staat gebaseerde stijgingen en dalingen van de alcoholwaarde te karakteriseren

4 september 2025 bijgewerkt door: McMaster University
Deze studie maakt gebruik van technieken uit een onderzoeksgebied dat bekend staat als neuro-economie, dat concepten en methoden uit de psychologie, neurowetenschappen en economie integreert om beter te begrijpen hoe mensen beslissingen nemen en hoe deze beslissingen worden ondersteund door de hersenen. Een neuro-economisch concept dat vooral relevant is op het gebied van verslavingen, is de vraag naar middelen, of hoe de consumptie van goederen (bijvoorbeeld alcohol, tabak of drugs) wordt beïnvloed door prijs en andere factoren. Eerdere studies hebben aangetoond dat de vraag naar alcohol verband houdt met de ernst van het alcoholmisbruik, de hoeveelheid/frequentie van het drinken en de behandelresultaten. Bovendien weten we dat de vraag naar alcohol ook kan fluctueren als reactie op omgevingssignalen, zoals aan alcohol gerelateerde prikkels of externe onvoorziene omstandigheden, zoals belangrijke verantwoordelijkheden de volgende dag. Deze toename en afname in consumptie en waarde zijn klinisch significant omdat ze ons helpen begrijpen hoe mensen met alcoholgebruiksstoornissen in staat zijn om hun drinkgedrag met succes of zonder succes te moduleren. Deze studie onderzoekt hoe de hersenen in deze situaties reageren en of deze reacties verschillen als functie van de ernst van alcoholmisbruik. Deze studie zal functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) gebruiken om hersenactiviteitspatronen te begrijpen die verband houden met veranderingen in de waarde van alcohol in de aanwezigheid van aan alcohol gerelateerde dranksignalen ten opzichte van neutraal gerelateerde dranksignalen. De deelnemers zijn niet-behandelingszoekende volwassen zware drinkers die uit de gemeenschap worden gerekruteerd om deel te nemen aan een fMRI-scan. Tijdens de scan nemen deelnemers beslissingen over hoeveel alcoholische dranken ze (hypothetisch) tegen verschillende prijzen zouden consumeren, terwijl hun hersenactiviteit tijdens die beslissingen wordt gemeten. De eerste experimentele manipulatie omvat een in-scanner blootstellingstaak voor alcohol, waarbij de drinkbeslissingen worden genomen na het bekijken van afbeeldingen van hoge kwaliteit van alcoholische dranken (bier/wijn/sterke drank) of neutrale dranken (water/sap/frisdrank).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Neuro-economie integreert concepten en methoden uit de psychologie, economie en cognitieve neurowetenschappen om de neurobiologische grondslagen van besluitvorming te begrijpen, en wordt in toenemende mate toegepast om alcoholgebruiksstoornis (AUD) te begrijpen. Een nieuwe toepassing van neuro-economie is de studie van de vraag naar alcohol, of de waarde van alcohol zoals gemeten door kosten-batenvoorkeuren. Paradigma's voor de vraag naar alcohol hebben een aanzienlijke ecologische validiteit door de impact te meten van interne en externe invloeden op de besluitvorming over alcohol, zoals prijs, omgevingsfactoren, affectieve toestanden of externe onvoorziene omstandigheden. Gedragsmatig is de vraag naar alcohol verhoogd bij personen met een hogere mate van alcoholmisbruik en voorspelt het de respons op de behandeling. De vraag naar alcohol vertoont ook toestandachtige eigenschappen, waaronder toenames na blootstelling aan aan alcohol gerelateerde signalen. Het algemene doel van de voorgestelde studies is om de neurale activiteit te karakteriseren die deze gevestigde gedragsbevindingen ondersteunt met behulp van een nieuw functioneel MRI-paradigma.

Het primaire doel is om de patronen van neurale activering te onderzoeken die ten grondslag liggen aan de toename van de waarde van alcohol als reactie op alcoholaanwijzingen. Om dit te doen, zal de eerste studie een ontwerp binnen de proefpersoon gebruiken om verschillen in neurale activiteit geassocieerd met vraagbeslissingen te identificeren volgens een gevalideerd in-scanner cue-blootstellingsprotocol bestaande uit blootstelling aan neutrale dranksignalen en blootstelling aan alcoholische dranksignalen in een steekproef van volwassen zware drinkers.

Met behulp van een nieuwe neuro-economische benadering combineert deze studie een zeer ecologisch valide paradigma voor de vraag naar alcohol met twee experimentele manipulaties die klinisch relevante invloeden op drinkbeslissingen modelleren. Het bestuderen van deze contextuele invloeden kan helpen bij het verduidelijken van de neurale handtekeningen die ten grondslag liggen aan matiging van drinken versus onbeperkt drinken, en hoe deze processen worden beïnvloed door AUD. Indien succesvol, zullen deze onderzoeken een basis vormen voor het onderzoeken van neurale voorspellers van succesvol herstel of respons op behandeling versus terugval. Meer in het algemeen hebben de bevindingen van deze studie een groot potentieel om de klinische relevantie van alcoholneurowetenschappen aanzienlijk te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 21-55 jaar oud;
  • Rechtshandig;
  • Vloeiend Engels spreker;
  • Zware drinker (d.w.z. gemiddeld > 14/7 drankjes per week voor mannen/vrouwen in de afgelopen drie maanden;
  • Gemiddelde van 1 episode van zwaar drinken per week (episode van zwaar drinken = 5+/4+ voor mannen/vrouwen) gedurende de afgelopen drie maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel in behandeling of op zoek naar behandeling voor aan alcohol gerelateerde problemen;
  • Huidige diagnostische en statistische handleiding (DSM-5) stoornis in het gebruik van andere middelen dan alcohol of tabak;
  • Wekelijks of vaker gebruik van recreatieve drugs;
  • Geschiedenis van schizofreniespectrumstoornissen, psychotische stoornissen, bipolaire stoornis of PTSS;
  • Geschiedenis van neurocognitieve stoornis of stoornis;
  • MRI-contra-indicaties (bijv. metaal in het lichaam, voorgeschiedenis van epileptische aanvallen, enz.);
  • Geschiedenis van ernstig hersenletsel;
  • Gebruikt momenteel psychotrope medicijnen of medicijnen die de cerebrale doorbloeding kunnen beïnvloeden;
  • Zwangerschap (vrouwen);
  • Een studiesessie bijwonen met een positieve alcoholconcentratie in de adem (BrAC > 0,00 g%)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neutrale keu, dan alcoholu
Deelnemers voltooiden eerst een in-scanner neutrale blootstelling voorafgaand aan de eerste twee in-scanner alcoholaankooptaken. Deelnemers ontvingen vervolgens een in-scanner alcohol cue blootstelling voorafgaand aan de laatste twee in-scanner alcoholaankooptaak. Cue -blootstellingen bestonden uit afbeeldingen van neutrale (water) of alcohol (bier, wijn, drank) dranken en een imaginaal script dat een drinkscenario beschrijft.
Gedragsmatig: Cue blootstelling
Deelnemers zullen een gevalideerd alcoholkue in scanner en neutraal cue blootstellingsprotocol ondergaan met passief bekijken van afbeeldingen van alcoholdranken (bier, wijn of drank) en neutrale dranken (water).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcoholvraagintensiteit
Tijdsspanne: Verzameld tijdens elk van de 4 runs van de fMRI alcoholaankooptaak. De duur van elke run was ongeveer 6 minuten en omvatte 26 proeven.
Intensiteit wordt gedefinieerd als de zelfconsumptie in standaarddranken tegen gratis prijs. Deelnemers konden tussen 0-10 alcoholdranken van standaardformaat selecteren op het in de scanner alcoholaankooptaakparadigma. De gemiddelde intensiteit werd afzonderlijk berekend voor de twee neutrale cue -runs en de twee alcoholkue loopt.
Verzameld tijdens elk van de 4 runs van de fMRI alcoholaankooptaak. De duur van elke run was ongeveer 6 minuten en omvatte 26 proeven.
Alcohol eis breekpunt
Tijdsspanne: Verzameld tijdens elk van de 4 runs van de fMRI alcoholaankooptaak. De duur van elke run was ongeveer 6 minuten en omvatte 26 proeven.
Breekpunt wordt gedefinieerd als de eerste prijs voor de alcoholaankooptaak ​​die de consumptie tot nul drankjes onderdrukte. Het gemiddelde breekpunt werd afzonderlijk berekend voor de twee neutrale cue -runs en de twee alcohol cue runden.
Verzameld tijdens elk van de 4 runs van de fMRI alcoholaankooptaak. De duur van elke run was ongeveer 6 minuten en omvatte 26 proeven.
Alcoholvraag OMAX
Tijdsspanne: Verzameld tijdens elk van de 4 runs van de fMRI alcoholaankooptaak. De duur van elke run was ongeveer 6 minuten en omvatte 26 proeven.
OMAX wordt gedefinieerd als de maximale totale uitgaven voor alcohol voor de inkooptaak ​​in scanner alcohol. De gemiddelde OMAX werd afzonderlijk berekend voor de twee neutrale cue -runs en de twee alcohol cue rent.
Verzameld tijdens elk van de 4 runs van de fMRI alcoholaankooptaak. De duur van elke run was ongeveer 6 minuten en omvatte 26 proeven.
Alcohol eis elasticiteit
Tijdsspanne: Verzameld tijdens elk van de 4 runs van de fMRI alcoholaankooptaak. De duur van elke run was ongeveer 6 minuten en omvatte 26 proeven.
Elasticiteit wordt gedefinieerd als de verandering in consumptie (in drankjes) als functie van de prijsstijgingen per drankje (in dollars). Deze index werd gemodelleerd met behulp van een geëxponeerde vraagcurve -model zoals gerapporteerd in [Koffarnus, M. N., Franck, C. T., Stein, J. S., & Bickel, W. K. (2015). Een gemodificeerd exponentieel gedrag van gedragseconomische vraag om consumptiegegevens beter te beschrijven. Experimentele en klinische psychofarmacologie, 23 (6), 504-512. https://doi.org/10.1037/pha0000045]. Dit niet -lineaire model genereert een best passende waarde voor een alfa -parameter, hetgeen de mate van verandering in elasticiteit weerspiegelt ten opzichte van de prijs. Hogere alfa -waarden weerspiegelen een grotere elasticiteit (grotere gevoeligheid in consumptie met prijsstijgingen). Er is geen theoretisch bereik, omdat dit een vrije parameter in het model is. Gemiddelde alfa -waarden werden afzonderlijk berekend voor de twee neutrale cue -runs en de twee alcohol cue -runs.
Verzameld tijdens elk van de 4 runs van de fMRI alcoholaankooptaak. De duur van elke run was ongeveer 6 minuten en omvatte 26 proeven.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Alcohol verlangen
Tijdsspanne: Onmiddellijk verzameld na de eerste blootstelling aan neutrale keu en onmiddellijk na de eerste blootstelling aan alcohol.
Subjectieve alcohol hunkering werd beoordeeld met behulp van drie 100-punts schalen, waaronder hoeveel ze alcohol willen, hunkeren naar alcohol en hun drang naar alcohol. Een score van 0 geeft het laagste niveau van verlangen aan; Een score van 100 duidt op de hoogste hoeveelheid verlangen. De drie items werden gemiddeld in een samengestelde verlangens score.
Onmiddellijk verzameld na de eerste blootstelling aan neutrale keu en onmiddellijk na de eerste blootstelling aan alcohol.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

McMaster University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AA027255-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Cue blootstelling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren