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Utilizzo della neuroeconomia per caratterizzare aumenti e diminuzioni basati sullo stato del valore alcolico

4 settembre 2025 aggiornato da: McMaster University
Questo studio utilizza tecniche di un'area di ricerca nota come neuroeconomia, che integra concetti e metodi di psicologia, neuroscienze ed economia per comprendere meglio come le persone prendono decisioni e come queste decisioni sono supportate dal cervello. Un concetto neuroeconomico particolarmente rilevante nell'area delle dipendenze è la domanda di sostanze o il modo in cui il consumo di una merce (ad esempio alcol, tabacco o droghe) è influenzato dal prezzo e da altri fattori. Precedenti studi hanno dimostrato che la domanda di alcol è correlata alla gravità dell'abuso di alcol, alla quantità/frequenza di consumo e ai risultati del trattamento. Inoltre, sappiamo che la domanda di alcol può anche fluttuare in risposta a segnali ambientali come stimoli legati all'alcol o contingenze esterne come responsabilità importanti il ​​giorno seguente. Questi aumenti e diminuzioni del consumo e del valore sono clinicamente significativi perché ci aiutano a capire come le persone con disturbi da uso di alcol sono in grado di modulare con successo o senza successo i loro comportamenti nel bere. Questo studio sta esaminando come il cervello risponde in queste situazioni e se queste risposte differiscono in funzione della gravità dell'abuso di alcol. Questo studio utilizzerà la risonanza magnetica funzionale (fMRI) per comprendere i modelli di attività cerebrale associati ai cambiamenti nel valore dell'alcol in presenza di segnali di bevanda correlati all'alcol rispetto a segnali di bevanda neutri. I partecipanti saranno forti bevitori adulti non in cerca di trattamento che vengono reclutati dalla comunità per partecipare a una scansione fMRI. Durante la scansione, i partecipanti prenderanno decisioni su quante bevande alcoliche consumeranno (ipoteticamente) a vari prezzi mentre viene misurata la loro attività cerebrale durante tali decisioni. La prima manipolazione sperimentale prevede un'attività di esposizione all'alcol all'interno dello scanner in cui le decisioni sul consumo verranno prese dopo aver visualizzato immagini di alta qualità di bevande alcoliche (birra/vino/liquore) o neutre (acqua/succo/bibite).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La neuroeconomia integra concetti e metodi della psicologia, dell'economia e delle neuroscienze cognitive per comprendere le basi neurobiologiche del processo decisionale ed è stata sempre più applicata alla comprensione del disturbo da uso di alcol (AUD). Una nuova applicazione della neuroeconomia è lo studio della domanda di alcol, o il valore dell'alcol misurato dalle preferenze di costo-beneficio. I paradigmi della domanda di alcol hanno una notevole validità ecologica misurando l'impatto delle influenze interne ed esterne sul processo decisionale sull'alcol, come il prezzo, i segnali ambientali, gli stati affettivi o le contingenze esterne. Dal punto di vista comportamentale, la domanda di alcol è elevata tra gli individui con livelli più elevati di abuso di alcol e predice la risposta al trattamento. La domanda di alcol mostra anche proprietà simili allo stato, inclusi aumenti a seguito dell'esposizione a segnali correlati all'alcol. L'obiettivo generale degli studi proposti è caratterizzare l'attività neurale che sottostà a questi risultati comportamentali stabiliti utilizzando un nuovo paradigma di risonanza magnetica funzionale.

L'obiettivo principale è quello di esaminare i modelli di attivazione neurale alla base degli aumenti del valore dell'alcol in risposta ai segnali alcolici. Per fare ciò, il primo studio utilizzerà un disegno all'interno dei soggetti per identificare le differenze nell'attività neurale associate alle decisioni sulla domanda seguendo un protocollo convalidato di esposizione ai segnali nello scanner consistente nell'esposizione a segnali di bevande neutre ed esposizione a segnali di bevande alcoliche in un campione di forti bevitori adulti.

Utilizzando un nuovo approccio neuroeconomico, questo studio combina un paradigma della domanda di alcol altamente ecologicamente valido con due manipolazioni sperimentali che modellano le influenze clinicamente rilevanti sulle decisioni relative al consumo di alcol. Lo studio di queste influenze contestuali può aiutare a chiarire le firme neurali che sono alla base della moderazione del consumo rispetto al consumo non vincolato e in che modo questi processi sono influenzati dall'AUD. In caso di successo, questi studi forniranno una base per l'esame dei predittori neurali del successo del recupero o della risposta al trattamento rispetto alla ricaduta. Più in generale, i risultati di questo studio hanno un alto potenziale per migliorare significativamente la rilevanza clinica delle neuroscienze sull'alcol.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 21-55 anni;
  • Destro;
  • Fluente madrelingua inglese;
  • Forte bevitore (cioè, in media > 14/7 drink a settimana per maschi/femmine negli ultimi tre mesi;
  • Media di 1 episodio di consumo eccessivo di alcol alla settimana (episodio di consumo eccessivo di alcol = 5+/4+ per maschi/femmine) negli ultimi tre mesi

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in trattamento, o in cerca di trattamento, per problemi correlati all'alcol;
  • Current Diagnostic and Statistical Manual (DSM-5) disturbo da uso di sostanze diverse da alcol o tabacco;
  • Uso settimanale o più frequente di droghe ricreative;
  • Storia di disturbi dello spettro schizofrenico, disturbi psicotici, disturbo bipolare o PTSD;
  • Storia di disturbo o menomazione neurocognitiva;
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, metallo nel corpo, storia di convulsioni, ecc.);
  • Storia di gravi lesioni cerebrali;
  • Attualmente sta assumendo farmaci psicotropi o farmaci che potrebbero influenzare il flusso sanguigno cerebrale;
  • Gravidanza (femmine);
  • Partecipare a qualsiasi sessione di studio con una concentrazione alcolica nell'espirato positiva (BrAC > 0,00 g%)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Segnale neutro, quindi segnale di alcol
I partecipanti hanno prima completato un'esposizione alla cue neutra in scansione prima delle prime due attività di acquisto di alcol in scansione. I partecipanti hanno quindi ricevuto un'esposizione a cue alcolica in scansione prima delle ultime due attività di acquisto di alcol in scansione. Le esposizioni di cue consistevano in immagini di bevande neutre (acqua) o alcol (vino, vino, liquori) e una sceneggiatura immaginaria che descriveva uno scenario di bere.
Comportamentale: Esposizione ai cue
I partecipanti subiranno un protocollo di esposizione alcol e neutro con valida a scansione e protocollo di esposizione che prevede la visione passiva delle immagini di bevande alcoliche (birra, vino o liquore) e bevande neutre (acqua).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità della domanda di alcol
Lasso di tempo: Raccolto durante ciascuna delle 4 serie dell'attività di acquisto di alcol fMRI. La durata di ogni corsa è stata di circa 6 minuti e includeva 26 prove.
L'intensità è definita come l'autoconsmento nelle bevande standard a prezzo libero. I partecipanti potrebbero selezionare tra 0-10 bevande alcoliche di dimensioni standard sul paradigma dell'acquisto di alcol in scansione. L'intensità media è stata calcolata separatamente per le due corse neutre e le due corse di alcol.
Raccolto durante ciascuna delle 4 serie dell'attività di acquisto di alcol fMRI. La durata di ogni corsa è stata di circa 6 minuti e includeva 26 prove.
Breakpoint della domanda di alcol
Lasso di tempo: Raccolto durante ciascuna delle 4 serie dell'attività di acquisto di alcol fMRI. La durata di ogni corsa è stata di circa 6 minuti e includeva 26 prove.
Breakpoint è definito come il primo prezzo sull'attività di acquisto di alcol che ha soppresso il consumo a zero bevande. Il punto di interruzione medio è stato calcolato separatamente per le due corse neutre e le due corse di alcol.
Raccolto durante ciascuna delle 4 serie dell'attività di acquisto di alcol fMRI. La durata di ogni corsa è stata di circa 6 minuti e includeva 26 prove.
Domanda di alcol Omax
Lasso di tempo: Raccolto durante ciascuna delle 4 serie dell'attività di acquisto di alcol fMRI. La durata di ogni corsa è stata di circa 6 minuti e includeva 26 prove.
Omax è definito come la spesa totale massima per l'alcol per l'attività di acquisto di alcol in scansione. L'OMAX medio è stato calcolato separatamente per le due corse di segni neutri e le due corse di alcol.
Raccolto durante ciascuna delle 4 serie dell'attività di acquisto di alcol fMRI. La durata di ogni corsa è stata di circa 6 minuti e includeva 26 prove.
Elasticità della domanda di alcol
Lasso di tempo: Raccolto durante ciascuna delle 4 serie dell'attività di acquisto di alcol fMRI. La durata di ogni corsa è stata di circa 6 minuti e includeva 26 prove.
L'elasticità è definita come il cambiamento nel consumo (nelle bevande) in funzione degli aumenti del prezzo per bevanda (in dollari). Questo indice è stato modellato utilizzando un modello di curva di domanda esponenti come riportato in [Koffarnus, M. N., Franck, C. T., Stein, J. S. e Bickel, W. K. (2015). Un modello di domanda economica comportamentale esponenziale modificata per descrivere meglio i dati di consumo. Psicofarmacologia sperimentale e clinica, 23 (6), 504-512. https://doi.org/10.1037/pha0000045]. Questo modello non lineare genera un valore di adattamento migliore per un parametro Alpha, riflettendo il tasso di variazione dell'elasticità rispetto all'aumento del prezzo. Valori alfa più elevati riflettono una maggiore elasticità (maggiore sensibilità nel consumo con aumenti del prezzo). Non esiste un intervallo teorico in quanto si tratta di un parametro gratuito nel modello. I valori alfa medi sono stati calcolati separatamente per le due corse di segni neutri e le due corse di alcol.
Raccolto durante ciascuna delle 4 serie dell'attività di acquisto di alcol fMRI. La durata di ogni corsa è stata di circa 6 minuti e includeva 26 prove.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Brama di alcol
Lasso di tempo: Raccolto immediatamente dopo la prima esposizione neutra e immediatamente dopo la prima esposizione alla cue dell'alcool.
La brama soggettiva alcolica è stata valutata usando tre scale da 100 punti, tra cui quanto vogliono alcol, bramano l'alcol e il loro bisogno di alcol. Un punteggio di 0 indica il livello più basso di brama; Un punteggio di 100 indica la più alta quantità di brama. I tre elementi sono stati mediati in un punteggio di desiderio composito.
Raccolto immediatamente dopo la prima esposizione neutra e immediatamente dopo la prima esposizione alla cue dell'alcool.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AA027255-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bere alcolici

Prove cliniche su Esposizione ai cue

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