Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití neuroekonomie k charakterizaci státních zvýšení a snížení hodnoty alkoholu

4. září 2025 aktualizováno: McMaster University
Tato studie využívá techniky z oblasti výzkumu známé jako neuroekonomie, která integruje koncepty a metody z psychologie, neurovědy a ekonomie, aby lépe porozuměla tomu, jak se lidé rozhodují a jak tato rozhodnutí podporuje mozek. Jedním z neuroekonomických konceptů, který je zvláště relevantní v oblasti závislostí, je poptávka po látkách, neboli to, jak je spotřeba komodity (např. alkoholu, tabáku nebo drog) ovlivněna cenou a dalšími faktory. Předchozí studie ukázaly, že poptávka po alkoholu souvisí se závažností zneužívání alkoholu, množstvím/frekvencí pití a výsledky léčby. Kromě toho víme, že poptávka po alkoholu může také kolísat v reakci na environmentální podněty, jako jsou podněty související s alkoholem nebo vnější nepředvídané události, jako jsou důležité povinnosti následující den. Tyto nárůsty a poklesy spotřeby a hodnoty jsou klinicky významné, protože nám pomáhají pochopit, jak jsou lidé s poruchami užívání alkoholu schopni úspěšně nebo neúspěšně upravovat své chování při pití alkoholu. Tato studie zkoumá, jak mozek v těchto situacích reaguje a zda se tyto reakce liší v závislosti na závažnosti zneužívání alkoholu. Tato studie bude využívat funkční zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) k pochopení vzorců mozkové aktivity spojených se změnami v hodnotě alkoholu v přítomnosti alkoholických nápojů ve srovnání s neutrálními nápojovými narážkami. Účastníky budou dospělí těžcí pijáci, kteří nehledají léčbu a kteří jsou rekrutováni z komunity, aby se zúčastnili skenování fMRI. Během skenování se účastníci rozhodnou o tom, kolik alkoholických nápojů by vypili (hypoteticky) za různé ceny, zatímco se měří jejich mozková aktivita během těchto rozhodnutí. První experimentální manipulace zahrnuje úkol vystavení alkoholové stopy ve skeneru, ve kterém se rozhodnutí o pití bude činit po zhlédnutí vysoce kvalitních snímků alkoholických (pivo/víno/likér) nápojů nebo neutrálních (voda/džus/nealkoholické nápoje) nápojů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Neuroekonomie integruje koncepty a metody z psychologie, ekonomie a kognitivní neurovědy, aby porozuměla neurobiologickým základům rozhodování, a stále více se používá k pochopení poruchy užívání alkoholu (AUD). Novou aplikací neuroekonomie je studium poptávky po alkoholu neboli hodnoty alkoholu měřené preferencemi nákladů a přínosů. Paradigmata poptávky po alkoholu mají značnou ekologickou platnost měřením dopadu vnitřních a vnějších vlivů na rozhodování o alkoholu, jako je cena, environmentální narážky, afektivní stavy nebo vnější nepředvídané události. Behaviorálně je poptávka po alkoholu zvýšená u jedinců s vyšší mírou zneužívání alkoholu a předpovídá odpověď na léčbu. Poptávka po alkoholu také vykazuje vlastnosti podobné stavu, včetně zvýšení po vystavení podnětům souvisejícím s alkoholem. Celkovým cílem navrhovaných studií je charakterizovat neurální aktivitu, která podporuje tyto zjištěné behaviorální nálezy, pomocí nového funkčního paradigmatu MRI.

Primárním cílem je prozkoumat vzorce nervové aktivace, které jsou základem zvýšení hodnoty alkoholu v reakci na alkoholové podněty. Za tímto účelem bude první studie používat návrh v rámci subjektu k identifikaci rozdílů v nervové aktivitě spojené s rozhodnutími o poptávce po validovaném protokolu vystavení narážek ve skeneru, který se skládá z expozice neutrálním nápojům a vystavení narážkám na alkoholové nápoje ve vzorku dospělých těžkých pijáků.

Pomocí nového neuroekonomického přístupu tato studie kombinuje vysoce ekologicky platné paradigma poptávky po alkoholu se dvěma experimentálními manipulacemi, které modelují klinicky relevantní vlivy na rozhodování o pití. Studium těchto kontextových vlivů může pomoci objasnit nervové signatury, které stojí za umírněným pitím vs. neomezené pití, a jak jsou tyto procesy ovlivněny AUD. Pokud budou úspěšné, tyto studie poskytnou základ pro zkoumání nervových prediktorů úspěšného uzdravení nebo odpovědi na léčbu vs. relaps. Obecněji řečeno, zjištění z této studie mají vysoký potenciál významně zvýšit klinický význam neurovědy o alkoholu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N3K7
        • St. Joseph's Healthcare Hamilton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 21-55 let;
  • Pravák;
  • Mluví plynně anglicky;
  • Silný piják (tj. průměrně > 14/7 nápojů týdně pro muže/ženy v posledních třech měsících;
  • Průměrně 1 epizoda silného pití týdně (epizoda nadměrného pití = 5+/4+ pro muže/ženy) za poslední tři měsíce

Kritéria vyloučení:

  • V současné době se léčí nebo vyhledává léčbu pro problémy související s alkoholem;
  • porucha užívání jiných látek než alkohol nebo tabák podle aktuálního diagnostického a statistického manuálu (DSM-5);
  • týdenní nebo častější užívání rekreačních drog;
  • Anamnéza poruch schizofrenního spektra, psychotických poruch, bipolární poruchy nebo PTSD;
  • Anamnéza neurokognitivní poruchy nebo poškození;
  • Kontraindikace MRI (např. kov v těle, anamnéza záchvatů atd.);
  • Anamnéza vážného poranění mozku;
  • V současné době užíváte psychotropní léky nebo léky, které by mohly ovlivnit průtok krve mozkem;
  • Těhotenství (ženy);
  • Účast na jakékoli studijní relaci s pozitivní koncentrací alkoholu v dechu (BrAC > 0,00 g%)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Neutrální narážka, pak narážka na alkohol
Účastníci poprvé dokončili expozici neutrálního narážky ve skenování před prvními dvěma úkoly na nákup alkoholu ve skenování. Účastníci poté obdrželi expozici narážky na skenování alkoholu před posledními dvěma sběrů nákupu alkoholu ve skenování. Expozice Cue se skládaly z obrazů neutrálních (vody) nebo alkoholu (piva, nápojů s vínem, likérem) a imaginárního skriptu popisujícího scénář pití.
Behaviorální: Expozice narážky
Účastníci podstoupí validovaný protokol o alkoholu ve skenování a neutrálním protokolem o expozici neutrálního narážky zahrnujícího pasivní prohlížení obrazů alkoholu (pivo, víno nebo likér) a neutrální nápoje (voda).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita požadavku na alkohol
Časové okno: Shromážděno během každého ze 4 běhů úkolu nákupu alkoholu fMRI. Délka každého běhu byla přibližně 6 minut a zahrnovala 26 pokusů.
Intenzita je definována jako samostatná spotřeba ve standardních nápojích za volnou cenu. Účastníci si mohli vybrat mezi 0-10 standardními alkoholovými nápoji na paradigmatu úlohy nákupu alkoholu. Průměrná intenzita byla vypočtena samostatně pro dva neutrální narážky a dva běhy alkoholu.
Shromážděno během každého ze 4 běhů úkolu nákupu alkoholu fMRI. Délka každého běhu byla přibližně 6 minut a zahrnovala 26 pokusů.
Bod zlomu alkoholu
Časové okno: Shromážděno během každého ze 4 běhů úkolu nákupu alkoholu fMRI. Délka každého běhu byla přibližně 6 minut a zahrnovala 26 pokusů.
Breakpoint je definován jako první cena úkolu nákupu alkoholu, která potlačila spotřebu na nulové nápoje. Průměrný bod přerušení byl vypočten samostatně pro dva neutrální narážky a dva narážka na alkohol.
Shromážděno během každého ze 4 běhů úkolu nákupu alkoholu fMRI. Délka každého běhu byla přibližně 6 minut a zahrnovala 26 pokusů.
Požadavek na alkohol OMAX
Časové okno: Shromážděno během každého ze 4 běhů úkolu nákupu alkoholu fMRI. Délka každého běhu byla přibližně 6 minut a zahrnovala 26 pokusů.
OMAX je definován jako maximální celkové výdaje na alkohol pro úkol nákupu alkoholu ve skenování. Průměrná OMAX byla vypočtena samostatně pro dva neutrální narážky a dva běhy alkoholu.
Shromážděno během každého ze 4 běhů úkolu nákupu alkoholu fMRI. Délka každého běhu byla přibližně 6 minut a zahrnovala 26 pokusů.
Elasticita poptávky na alkohol
Časové okno: Shromážděno během každého ze 4 běhů úkolu nákupu alkoholu fMRI. Délka každého běhu byla přibližně 6 minut a zahrnovala 26 pokusů.
Elasticita je definována jako změna spotřeby (v nápojích) jako funkce zvýšení ceny za nápoj (v dolarech). Tento index byl modelován pomocí exponenteovaného modelu křivky poptávky, jak je uvedeno v [Koffarnus, M. N., Franck, C. T., Stein, J. S., & Bickel, W. K. (2015). Modifikovaný model exponenciální behaviorální ekonomické poptávky, který lépe popisuje údaje o spotřebě. Experimentální a klinická psychofarmakologie, 23 (6), 504-512. https://doi.org/10.1037/pha0000045]. Tento nelineární model generuje nejlepší hodnotu přizpůsobení parametru alfa, což odráží míru změny elasticity nad rostoucí cenou. Vyšší hodnoty alfa odrážejí větší elasticitu (větší citlivost ve spotřebě se zvýšením ceny). Neexistuje žádný teoretický rozsah, protože se jedná o parametr zdarma v modelu. Průměrné hodnoty alfa byly vypočteny samostatně pro dva neutrální cue běhy a dva běhy alkoholu.
Shromážděno během každého ze 4 běhů úkolu nákupu alkoholu fMRI. Délka každého běhu byla přibližně 6 minut a zahrnovala 26 pokusů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Touha po alkoholu
Časové okno: Shromážděno ihned po první expozici neutrálního narážky a bezprostředně po první expozici alkoholu.
Subjektivní touha alkoholu byla hodnocena pomocí tří 100-bodových stupnic, včetně toho, kolik chtějí alkohol, toužit po alkoholu a jejich nutkání na alkohol. Skóre 0 označuje nejnižší úroveň touhy; Skóre 100 označuje nejvyšší množství touhy. Tyto tři položky byly zprůměrovány do složeného skóre touhy.
Shromážděno ihned po první expozici neutrálního narážky a bezprostředně po první expozici alkoholu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

McMaster University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Amlung, PhD, University of Kansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01AA027255-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Expozice narážky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit