神経経済学を使用して、状態に基づくアルコール値の増減を特徴付ける
調査の概要
詳細な説明
神経経済学は、心理学、経済学、認知神経科学の概念と方法を統合して、意思決定の神経生物学的基盤を理解し、アルコール使用障害 (AUD) の理解にますます適用されています。 神経経済学の新しいアプリケーションは、アルコール需要、または費用便益の好みによって測定されるアルコールの価値の研究です。 アルコール需要パラダイムは、価格、環境手がかり、感情状態、または外部偶発事象など、アルコールの意思決定に対する内部および外部の影響の影響を測定することにより、かなりの生態学的妥当性を持っています。 行動的には、アルコールの乱用レベルが高い人ほどアルコール需要が高くなり、治療への反応が予測されます。 アルコール需要は、アルコール関連の手がかりへの暴露後の増加など、状態のような特性も示します。 提案された研究の全体的な目標は、新しい機能的 MRI パラダイムを使用して、これらの確立された行動所見を補助する神経活動を特徴付けることです。
主な目的は、アルコールの手がかりに反応してアルコールの値が増加する根底にある神経活性化のパターンを調べることです。 そうするために、最初の研究では、被験者内デザインを使用して、中性飲料の手がかりへの曝露とサンプル中のアルコール飲料の手がかりへの曝露からなる検証済みのスキャナ内手がかり曝露プロトコルに従って、需要の決定に関連する神経活動の違いを特定します。大酒飲みの大人。
新しい神経経済学のアプローチを使用して、この研究では、生態学的に非常に有効なアルコール需要パラダイムと、飲酒の決定に対する臨床的に関連する影響をモデル化する 2 つの実験操作を組み合わせます。 これらの文脈上の影響を研究することは、節度のある飲酒と無制限の飲酒の根底にある神経サイン、およびこれらのプロセスが AUD によってどのように影響を受けるかを明らかにするのに役立つ可能性があります。 成功した場合、これらの研究は、回復の成功または治療に対する反応と再発の神経予測因子を調べるための基盤を提供します。 より広く言えば、この研究からの発見は、アルコール神経科学の臨床的関連性を大幅に高める可能性が高い.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Hamilton、Ontario、カナダ、L8N3K7
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 21~55歳;
- 右利き;
- 流暢な英語を話す;
- 大量飲酒者 (すなわち、過去 3 か月間、男性/女性で週に平均 14/7 を超える飲酒;
- 過去 3 か月間の週平均 1 回の大量飲酒エピソード (大量飲酒エピソード = 男性/女性で 5+/4+)
除外基準:
- アルコール関連の問題で現在治療を受けている、または治療を求めている;
- 現在の診断および統計マニュアル(DSM-5)アルコールまたはタバコ以外の物質使用障害;
- レクリエーショナル ドラッグの週 1 回以上の使用。
- -統合失調症スペクトラム障害、精神病性障害、双極性障害、またはPTSDの病歴;
- 神経認知障害または機能障害の病歴;
- -MRI禁忌(例:体内の金属、発作歴など);
- 重篤な脳損傷の病歴;
- 現在、向精神薬または脳血流に影響を与える可能性のある薬を服用している;
- 妊娠(女性);
- 呼気アルコール濃度が陽性(BrAC > 0.00g%)で勉強会に参加する
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ニュートラルキュー、そしてアルコールキュー
参加者は、最初の2つのスキャナーアルコール購入タスクの実行前に、最初にスキャナー内のニュートラルキュー曝露を完了しました。
その後、参加者は、最後の2つのスキャナーアルコール購入タスクの実行の前に、スキャナー内のアルコールキュー暴露を受けました。
キューの曝露は、ニュートラル(水)またはアルコール(ビール、ワイン、酒)の飲み物と飲酒シナリオを説明する想像上のスクリプトの画像で構成されていました。
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参加者は、アルコール飲料(ビール、ワイン、または酒)と中性飲料(水)の画像の受動的視聴を含む、検証済みのスキャナー内のアルコールキューと中性キュー暴露プロトコルを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール需要強度
時間枠:FMRIアルコール購入タスクの4回の実行のそれぞれの間に収集されました。各実行の期間は約6分で、26回の試行が含まれていました。
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強度は、自由価格で標準的な飲み物の自己消費として定義されます。
参加者は、スキャンナーのアルコール購入タスクパラダイムで0〜10個の標準サイズのアルコール飲料を選択できます。
平均強度は、2つのニュートラルキューの実行と2つのアルコールキューの実行について個別に計算されました。
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FMRIアルコール購入タスクの4回の実行のそれぞれの間に収集されました。各実行の期間は約6分で、26回の試行が含まれていました。
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アルコール需要のブレークポイント
時間枠:FMRIアルコール購入タスクの4回の実行のそれぞれの間に収集されました。各実行の期間は約6分で、26回の試行が含まれていました。
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ブレークポイントは、飲み物をゼロに抑制したアルコール購入タスクの最初の価格として定義されます。
平均ブレークポイントは、2つのニュートラルキューの実行と2つのアルコールキューの実行について個別に計算されました。
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FMRIアルコール購入タスクの4回の実行のそれぞれの間に収集されました。各実行の期間は約6分で、26回の試行が含まれていました。
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アルコールはオマックスを要求します
時間枠:FMRIアルコール購入タスクの4回の実行のそれぞれの間に収集されました。各実行の期間は約6分で、26回の試行が含まれていました。
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Omaxは、スキャンナーアルコール購入タスクのアルコールの最大総支出として定義されます。
平均オマックスは、2つのニュートラルキューの実行と2つのアルコールキューの実行について個別に計算されました。
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FMRIアルコール購入タスクの4回の実行のそれぞれの間に収集されました。各実行の期間は約6分で、26回の試行が含まれていました。
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アルコールは弾力性を要求します
時間枠:FMRIアルコール購入タスクの4回の実行のそれぞれの間に収集されました。各実行の期間は約6分で、26回の試行が含まれていました。
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弾力性は、飲料あたりの価格の上昇(ドル)の関数として、消費量の変化(飲み物)として定義されます。
このインデックスは、[Koffarnus、M。N.、Franck、C。T.、Stein、J。S.&Bickel、W。K.(2015)で報告されているように、指数型需要曲線モデルを使用してモデル化されました。
消費データをよりよく説明するための指数関数的な行動経済需要モデルを修正しました。
実験および臨床精神薬理学、23(6)、504-512。
https://doi.org/10.1037/pha0000045]。
この非線形モデルは、Alphaパラメーターに最適な値を生成し、価格の上昇に対する弾力性の変化率を反映しています。
アルファ値が高いほど、弾力性が大きくなります(価格の上昇とともに、消費の感度が高くなります)。
これはモデルの自由なパラメーターであるため、理論的な範囲はありません。
平均アルファ値は、2つのニュートラルキューの実行と2つのアルコールキューの実行について個別に計算されました。
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FMRIアルコール購入タスクの4回の実行のそれぞれの間に収集されました。各実行の期間は約6分で、26回の試行が含まれていました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコール渇望
時間枠:最初のニュートラルキュー暴露の直後と最初のアルコールキュー暴露の直後に収集されます。
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主観的なアルコールの渇望は、アルコール、渇望、アルコールへの衝動など、3つの100ポイントスケールを使用して評価されました。
0のスコアは、渇望の最低レベルを示します。 100のスコアは、渇望の最大量を示しています。
3つの項目は、平均化された複合渇望スコアになりました。
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最初のニュートラルキュー暴露の直後と最初のアルコールキュー暴露の直後に収集されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael Amlung, PhD、University of Kansas
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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